Visual Inspection Quality Specialist

3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.
**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
- Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
- ** Controllo**
- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- ** Quality**
- Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.
- Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.
- ** Procedure**
- Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.
**RAPPORTI**:
**INTERNI**
- QA/QC
- Technology Transfer
- Magazzini
- Tutti i capi reparto
- Engineering
**ESTERNI**
- Cliente
- Audit Regolatori
- Audit Cliente
- Fornitori di macchinari e impianti
**REQUISITI E QUALIFICHE**:
- ** Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:
- Diploma con comprovata esperienza o laurea
- ** Conoscenze tecniche e informatiche**:
- Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci
- Conoscenza approfondita delle normative GMP
- Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi
- Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi
- ** Esperienze professionali**:
- Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche
- ** Lingue**:
- Inglese
- ** Tratti di personalità**:
- Ordine
- Capacità di osservazione
- Capacità relazionali e di gestione del conflitto
- Spirito critico
- ** Desiderabili**:
- Esperienza di produzione di farmaci iniettabili Sterili

  • Visual Inspection Intern

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Visual Inspection Intern will support the Department Team Leader, in Monza pharmaceutical production plant, in planning and managing manual, semi-automatic and automatic visual inspection activities during shifts, ensuring adherence to all regulatory control and documentation procedures, according to schedule, cost and quality standards. You will have...

  • Visual Inspection Intern

    4 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Visual Inspection Intern will support the Department Team Leader, in Monza pharmaceutical production plant, in planning and managing manual, semi-automatic and automatic visual inspection activities during shifts, ensuring adherence to all regulatory control and documentation procedures, according to schedule, cost and quality standards.You will have the...

  • Visual Inspection Trainer

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Quality Specialist I

    8 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Pds Visual Inspection Operator

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator. Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di...

  • Pds Visual Inspection Operator

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator. Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato...

  • Pds Visual Inspection Operator

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator. Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato...

  • Pds Visual Inspection Operator

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator. Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di...

  • Pds Visual Inspection Operator

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator.Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto...

  • Pds Visual Inspection Operator

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator.Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto...

  • Visual Inspection Quality Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Pds Visual Inspection Operator

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator.Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito...

  • Pds Visual Inspection Operator

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la scienza, sta reperendo per la su asede di Monza, DPD un/a Visual Inspection Operator.Questa figura, in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile, svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito...

  • Pds Visual Inspection Operator

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un PDS Visual Inspection Operator **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dall’Aiuto Supervisore del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di...

  • Pds Visual Inspection Operator

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un PDS Visual Inspection Operator**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dall'Aiuto Supervisore del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Ingersoll Rand A tempo pieno

    Quality EngineerLocationVignate, ItalyAbout UsIngersoll Rand advances the quality of life by creating comfortable, sustainable, and efficient environments.Our products, systems, and solutions increase the efficiency and productivity of industrial, commercial operations, homes, and improve the health and comfort of people around the world.We have...

  • Pds Deviations

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader: - Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento; - Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente; - Redige la documentazione GMP critica (es. PSF, risk assessment di...

  • Mrna Quality Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab...

  • Pds Deviations

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...