Team Leader- Quality Operational- Mrna Unit

4 giorni fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Alle dipendenze QO Manager mRNA, supporta nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e nella gestione reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.
).
Coordina e supporta i QOPS Specialist nella gestione del rapporto col cliente per quel che riguarda
gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali e clinici.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Programma le attività del gruppo definendo le priorità per garantire che le tempistiche di rilascio vengano rispettate in accordo con quando definito in sede di BU.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nell'assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist che sono coinvolti nel rilascio dei lotti di prodotto attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate e nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
**Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione**
- Programma le attività del gruppo relative alle Deviazioni di Processo assegnando le attività di investigazione in funzione delle priorità.
Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto
- (produzione, manutenzione QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Valuta le gravità delle deviazioni e, col supporto delle funzioni interessate, collabora con i QOPS Specialist nella definizione di azioni correttive e preventive allo scopo di garantire la chiusura delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Assicura una corretta archiviazione e gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- Supporta i QOPS Specialist nella gestione delle deviazioni con il cliente.
- Monitora e consuntiva l'andamento dei KPI operativi di qualità (Past Due) relativi ai prodotti commerciali di sua competenza riportando al QOPS Supervisor.
- Monitora lo stato delle iniziative di miglioramento continuo in ambito qualità nell'area di sua competenza.
**Gestioni reclami**
- Programma le attività del gruppo relative ai Reclami Cliente assegnando le attività di investigazione ai QOPS Specialist in funzione delle priorità.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.)
e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- Supporta i QOPS Specialist nella gestione dei reclami cliente.
- Monitora e consuntiva l'andamento dei reclami ricevuti riportando al QOPS Supervisor.
**Supporto Audit**
- Supporta relativamente alla parte deviazioni, reclami, CAPA e SOP inerenti al reparto quality operation durante gli Audit dei clienti e degli enti regolatori.
**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
**Gestione del personale dipendente**
- Assicura l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
**RAPPORTI**:
**Interni**
- Produzione
- QA/QC
- Servizi Tecnici
- Logistica
- Business Management
**ESTERNI**
- Clienti
- **
REQUISITI E QUALIFICHE**:
- **
ESSENZIALI**
**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia,Biotecnologie o analoghe lauree a indirizzo scientifico
**Tratti di personalità**:
**Lingue**:

  • Team Leader- Quality Operational- Mrna Unit

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze QO Manager mRNA, supporta nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e nella gestione reclami da parte dei clienti...

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency...

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in...

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions OfficeJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in...

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • mRNA Quality Control Laboratory Assistant

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **About the Role**We are seeking a highly motivated and organized mRNA Quality Control Laboratory Assistant to join our team in Monza. As a key member of our QC mRNA laboratory, you will play a critical role in supporting our new mRNA Business Unit.**Company Overview**Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with annual revenue...

  • Financial Analyst for mRNA Business Unit

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Job Description:We are seeking a highly motivated Finance Intern to join our team at the mRNA Business Unit in Monza. As a key...

  • Quality System Manager

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific’s Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer, and the global coronavirus (COVID-19) outbreak is a powerful reminder of the importance of that Mission. In fact, Thermo Fisher is at the forefront of the global response to COVID-19. We are working with governments, agencies, industry partners and...

  • Mrna Quality Operation Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...

  • Supervisor Quality Control Mrna

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Quality Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, boosting productivity in their laboratories,...

  • Quality System Manager

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific's Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer, and the global coronavirus (COVID-19) outbreak is a powerful reminder of the importance of that Mission.In fact, Thermo Fisher is at the forefront of the global response to COVID-19.We are working with governments, agencies, industry partners and...

  • Supervisor Quality Control Mrna

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Manufacturing Specialist, Mrna Manufacturing

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...

  • Intern, Mrna Qc Laboratory

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **QC mRNA laboratory Intern for the new mRNA Business Unit (Monza)** Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex...

  • Manufacturing Specialist, Mrna Manufacturing

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...

  • Intern, Mrna Qc Laboratory

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **QC mRNA laboratory Intern for the new mRNA Business Unit (Monza)**Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical...