Team Leader- Quality Operational- Mrna Unit

4 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Alle dipendenze QO Manager mRNA, supporta nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e nella gestione reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.
).
Coordina e supporta i QOPS Specialist nella gestione del rapporto col cliente per quel che riguarda
gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali e clinici.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Programma le attività del gruppo definendo le priorità per garantire che le tempistiche di rilascio vengano rispettate in accordo con quando definito in sede di BU.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nell'assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist che sono coinvolti nel rilascio dei lotti di prodotto attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate e nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
**Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione**
- Programma le attività del gruppo relative alle Deviazioni di Processo assegnando le attività di investigazione in funzione delle priorità.
Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto
- (produzione, manutenzione QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Valuta le gravità delle deviazioni e, col supporto delle funzioni interessate, collabora con i QOPS Specialist nella definizione di azioni correttive e preventive allo scopo di garantire la chiusura delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Assicura una corretta archiviazione e gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- Supporta i QOPS Specialist nella gestione delle deviazioni con il cliente.
- Monitora e consuntiva l'andamento dei KPI operativi di qualità (Past Due) relativi ai prodotti commerciali di sua competenza riportando al QOPS Supervisor.
- Monitora lo stato delle iniziative di miglioramento continuo in ambito qualità nell'area di sua competenza.
**Gestioni reclami**
- Programma le attività del gruppo relative ai Reclami Cliente assegnando le attività di investigazione ai QOPS Specialist in funzione delle priorità.
- Coordina e supporta un team di QOPS Specialist nella gestione delle indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.)
e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- Supporta i QOPS Specialist nella gestione dei reclami cliente.
- Monitora e consuntiva l'andamento dei reclami ricevuti riportando al QOPS Supervisor.
**Supporto Audit**
- Supporta relativamente alla parte deviazioni, reclami, CAPA e SOP inerenti al reparto quality operation durante gli Audit dei clienti e degli enti regolatori.
**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
**Gestione del personale dipendente**
- Assicura l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
**RAPPORTI**:
**Interni**
- Produzione
- QA/QC
- Servizi Tecnici
- Logistica
- Business Management
**ESTERNI**
- Clienti
- **
REQUISITI E QUALIFICHE**:
- **
ESSENZIALI**
**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia,Biotecnologie o analoghe lauree a indirizzo scientifico
**Tratti di personalità**:
**Lingue**:

  • Mrna Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • Mrna Unit

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità responsabile per la produzione di farmaci basati su mRNA e metterai in pratica le tue conoscenze nell'ambito della qualità applicata ai processi produttivi farmaceutici per assicurare che la produzione avvenga secondo i più alti standard qualitativi.Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality...

  • mRNA Quality Assurance Professional

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Work EnvironmentThe mRNA QC Lab is a dynamic environment where you will gain in-depth experience of a GMP Quality Control lab passionate about new projects and technology transfers.You will work with a team to support mRNA processes in manufacturing, following specified instructions from Team Leader, SOPs, and analytical procedures.BenefitsA dynamic work...

  • Manufacturing Specialist, Mrna Manufacturing

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...

  • Quality Assurance Analyst mRNA

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    About the Job">We're looking for a skilled Quality Assurance Analyst mRNA to join our team at Thermo Fisher Scientific Inc. In this role, you'll be responsible for supporting mRNA processes in manufacturing by performing analysis according to GMP rules on incoming, in-process and release samples.You'll work closely with the Team Leader, SOPs and analytical...

  • Mrna Operator

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.****La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.****Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo****complesse...

  • Training And Documentation Officer, Mrna

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle...

  • Mrna Formulation Scientist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories, improving...

  • Mrna Formulation Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories, improving...

  • Mrna Operator

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)**Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.****La nostra missione è quella di...

  • mRNA QC Laboratory Analyst

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a Biotech QC mRNA Analyst to join our team.This role involves working in a dynamic environment, gaining in-depth experience in a GMP Quality Control lab that is passionate about new projects and technology transfers.As a Biotech QC mRNA Analyst, you will focus on specific tasks, including:Performing...

  • Mrna Scientific Officer

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with an annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex...

  • Biotech Qc Mrna Analyst

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • QC Chemist mRNA Lab

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    About the Role">We're seeking a highly skilled QC Chemist mRNA Lab to join our team at Thermo Fisher Scientific Inc. In this role, you will be responsible for performing quality control tests on mRNA products to ensure they meet regulatory requirements.You will work closely with the Team Leader, SOPs and analytical procedures to implement documentation,...

  • mRNA QC and Analysis Expert

    5 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Our MissionWe are committed to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As a Senior Laboratory Analyst - mRNA Quality Control, you will play a critical role in supporting mRNA processes in manufacturing.Key ResponsibilitiesPerform laboratory tests and analyses to ensure the quality and integrity of mRNA products.Implement...

  • Mrna Quality Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,...

  • Biotech QC mRNA Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Company OverviewThermo Fisher Scientific Inc. is a leading provider of scientific instruments, reagents, and consumables. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.We deliver an outstanding combination of innovative technologies, purchasing convenience, and pharmaceutical services through our industry-leading...

  • QC Laboratory Scientist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled QC Laboratory Scientist to join our mRNA QC Lab team. As a key member of our team, you will be responsible for performing various analytical tasks to support mRNA processes in manufacturing.Your primary duties will include:Conducting analysis on incoming, in-process, and release samples to ensure...

  • Supervisor, Quality Services

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...