Design Assurance Engineer
1 mese fa
We are looking for a Design Assurance Engineer, to join our Quality & Regulatory Department, based in Bussolengo (Verona). Position Summary:
The role is the liaison between Research & Development (R&D), Process Engineering and Quality Operation areas, and Regulatory Affairs area, during the Design & Development of new products and during business as usual with the primary goal to achieve and maintain product specific validations for attributes such as biocompatibility, sterility, reprocessing and packaging.
Additionally the role is expected to:
Guarantee that Design & Development activities are conducted in compliance with internal procedures and in conformity with standards, directives and laws applicable to the Organization; Work closely with R&D Area promoting specific activities like Risk Management process, design verification, design validation and final release. Excellent time management and interpersonal relationship skills are necessary in this role.
He/she will interact with Consultants, Subsidiaries, Competent Authorities, Notified Bodies, Distributors, External laboratories and suppliers.
Main Responsibilities:
These are related to product aspects such as:
Biocompatibility Steam sterilization Device reprocessing Terminal sterilization Packaging validation And consist of:
Development of validation test plans, protocols, reports and summaries Organization and coordination of internal and external testing activities Maintenance of the existing validations according to international/regulatory requirement Additional Responsibilities:
Cooperate with internal departments during the Product Development Process to achieve regulatory release (e.g. CE marking, FDA approvals) for new products and product modifications. Manage (i.e. promote, coordinate and document) the Risk Management activities during the Product Development Process, in relation to product modifications and during post-marketing surveillance. Manage (promote, coordinate and document), in cooperation with R&D, Marketing, Medical Science and Clinical Affairs, the design validation of new products. Prepare and maintain, as required, Technical File documentation for new products or modified products and cooperate with Regulatory Affairs Area to prepare regulatory submissions. Prepare and maintain Summary Technical Documentation (STED) for regulatory purposes. Support all the regulatory pre- and post-market activities related to technical aspects. Support the R&D area to formalize development plan, development phase gate documentation, design verification documentation, and design validation. Implement and update internal procedures relevant to the above mentioned activities. Conduct or support internal audits. Support the preparation and review of relevant product technical & marketing sheets, or ad hoc technical documentation requested to ensure continuity of product supply to the market. Education:
Technical degree/ Master's Degree in Engineering with an electronic background.
Business Skills:
3 years in similar position in an implantable medical device company. Good knowledge of technical standards such as those listed below is a key requirement:
ISO 10993 series ISO 11607 series ISO 11137 series ASTM F1980 ANSI/AAMI ST79 FDA Guidance 'Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling' Knowledge of relevant regulations and international standards (European MDD, MDR, FDA Guidances, ISO 13485, ISO 14971 etc.).
Languages: Fluent English, both written and oral
Computer Skills: Very good knowledge and ability to use standard office applications.
Do you want to join us? Are you ready to make the difference? We look forward to your application. Please send it to
#J-18808-Ljbffr
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Design Assurance Engineer
3 mesi fa
Ne, Italia Orthofix A tempo pienoWe are looking for a Design Assurance Engineer, to join our Quality & Regulatory Department, based in Bussolengo (Verona).Position Summary: The role is the liaison between Research & Development (R&D), Process Engineering and Quality Operation areas, and Regulatory Affairs area, during the Design & Development of new products and during business as usual...
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Plant Engineer Design
3 mesi fa
Ne, Italia Gea Group A tempo pienoPlant Engineer Design GEA is one of the largest suppliers for the food and beverage processing industry and a wide range of other process industries. Approximately 18,000 employees in more than 60 countries contribute significantly to GEA's success – come and join them! We offer interesting and challenging tasks, a positive working environment in...
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Design Engineer
2 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoAndiamo oltre i limiti per costruire un futuro sostenibile. La green energy tech può cambiare il mondo. Noi pensiamo di sì. CHI SIAMO Aira S.p.A. è un'azienda fondata in Svezia nel 2022 dal Gruppo Vargas; ad oggi operiamo in Italia, Germania e Regno Unito. Nel 2024 abbiamo iniziato a produrre i nostri prodotti in una nuova fabbrica a Wroclaw in Polonia....
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Design Engineer
4 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoAndiamo oltre i limiti per costruire un futuro sostenibile.La green energy tech può cambiare il mondo. Noi pensiamo di sì.CHI SIAMO Aira S.p.A. è un'azienda fondata in Svezia nel 2022 dal Gruppo Vargas; ad oggi operiamo in Italia, Germania e Regno Unito.Nel 2024 abbiamo iniziato a produrre i nostri prodotti in una nuova fabbrica a Wroclaw in Polonia.Ci...
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Design Engineer
4 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoAndiamo oltre i limiti per costruire un futuro sostenibile. La green energy tech può cambiare il mondo. Noi pensiamo di sì. CHI SIAMO Aira S.p.A. è un'azienda fondata in Svezia nel 2022 dal Gruppo Vargas; ad oggi operiamo in Italia, Germania e Regno Unito. Nel 2024 abbiamo iniziato a produrre i nostri prodotti in una nuova fabbrica a Wroclaw in...
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Design Engineer
3 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoAndiamo oltre i limiti per costruire un futuro sostenibile.La green energy tech può cambiare il mondo.Noi pensiamo di sì.CHI SIAMO Aira S.p.A.è un'azienda fondata in Svezia nel 2022 dal Gruppo Vargas; ad oggi operiamo in Italia, Germania e Regno Unito.Nel 2024 abbiamo iniziato a produrre i nostri prodotti in una nuova fabbrica a Wroclaw in Polonia.Ci...
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Peri | Progettista
4 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche. PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Peri | Progettista
4 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche. PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Peri | Progettista
2 giorni fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche. PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Peri | Progettista
2 giorni fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche. PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Peri | Progettista
2 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche. PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Peri | Progettista
3 settimane fa
Ne, Italia Buscojobs A tempo pienoDall'11 al 15 novembre, PERI partecipa alla DRW Engineering, il principale evento digitale dedicato ai neolaureati o laureandi in discipline ingegneristiche.PERI, leader internazionale nel settore delle casseforme, impalcature e ingegneria, opera con oltre 60 filiali e oltre 1.300 Ingegneri e 9.000 addetti generando un fatturato annuale di oltre 1.800 mil...
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Hardware Design Leader Engineer
2 mesi fa
Ne, Italia Socomec Group A tempo pienoSocomec, per la sua sede di Isola Vicentina (VI), sta ricercando un Hardware Design Leader Engineer da inserire nel team di Ricerca e Sviluppo della business unit Energy Storage Solutions, che si occupa dello sviluppo di prodotti per l'integrazione delle energie rinnovabili, la sostenibilità delle reti e la mobilità elettrica.Il ruolo, che riporta all'RD...
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Smart Eyewear Product Design Engineer
2 settimane fa
Ne, Italia Essilorluxottica Group A tempo pienoIf you've worn a pair of glasses, we've already met.We are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses.We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high-quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and...
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Hardware Design Leader Engineer
2 mesi fa
Ne, Italia Socomec Group A tempo pienoSocomec, per la sua sede di Isola Vicentina (VI), sta ricercando un Hardware Design Leader Engineer da inserire nel team di Ricerca e Sviluppo della business unit Energy Storage Solutions, che si occupa dello sviluppo di prodotti per l'integrazione delle energie rinnovabili, la sostenibilità delle reti e la mobilità elettrica.Il ruolo, che riporta all'R&D...
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Junior Structural Design
4 giorni fa
Ne, Italia Bertolotti Rail Srl A tempo pienoPer il **Technical Department **di **Bertolotti S.p.a.** stiamo cercando un/a **Junior Structural Design**.La risorsa in prevalenza si occuperà di:- verifiche strutturali di componenti meccanici;- valutazione della resistenza e della fatica delle strutture;- supporterà direttamente il _Senior Structural Engineer._Completano il profilo:- ottime capacità di...
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Senior Completion Engineer H/F
3 mesi fa
Ne, Italia Perenco A tempo pienoInformations générales Description du poste Métier Drilling - Senior Completion EngineerIntitulé du poste Senior completion engineer H/FContrat CDITemps de travail Temps complet Job purpose: Develop and assure the technical integrity of completion designs, work-over operation and testing & completions operations, and deliver improvement in EH&S,...
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Ne, Italia Essilorluxottica Group A tempo pienoIf you've worn a pair of glasses, we've already met.We are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses.We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high-quality vision care products [such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and...
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Senior Completion Engineer H/F
2 mesi fa
Ne, Italia Perenco A tempo pienoInformations générales Description du poste Métier Drilling - Senior Completion Engineer Intitulé du poste Senior completion engineer H/F Contrat CDI Temps de travail Temps complet Job purpose: Develop and assure the technical integrity of completion designs, work-over operation and testing completions operations, and deliver improvement in EHS,...
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Senior Completion Engineer H/F
1 mese fa
Ne, Italia Perenco A tempo pienoInformations générales Description du poste Métier Drilling - Senior Completion Engineer Intitulé du poste Senior completion engineer H/F Contrat CDI Temps de travail Temps complet Job purpose: Develop and assure the technical integrity of completion designs, work-over operation and testing & completions operations, and deliver improvement in...
