Quality Assurance Deviation

4 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

*Work Schedule*
Other*Environmental Conditions*
Office*Job Description*
Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:
*COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:*
*Controllo lotti per rilascio *
* Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
* Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
*Revisione record di indagine *
* Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
* Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
* Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell'indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
* Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
* Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.
*Gestione Cliente e Ispezioni*
* Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza
* Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
* Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito
* Partecipare attivamente nella preparazione di Audit
* Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit
*Compliance*
* Assicurare l'esecuzione dei training assegnati al proprio profilo
* Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.
* Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali)
* Revisionare i change control legati a progetti PDS
* Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici
* Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento
* Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza
* Revisionare FMEA legate a progetti PDS
*REQUISITI E QUALIFICHE:*
*ESSENZIALI*
*Studi/Diploma/Corsi di formazione:*
* Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
*Conoscenze tecniche e informatiche:*
* Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali)
* Norme GMP/FDA
*Lingue:*
* Inglese/Italiano
*Tratti di personalità:*
* Capacità di lavorare in team
* Capacità organizzative
* Ottime doti relazionali
* Problem solving
*DESIDERABILI*
* Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Quality Assurance Process Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Role OverviewThe Manufacturing Process Expert – Quality and Deviation plays a crucial role in ensuring the highest standards of quality within the manufacturing environment. This position involves:Deviation Management: Overseeing and addressing deviations in manufacturing processes.Root Cause Analysis: Conducting in-depth investigations to identify the...

  • Quality Assurance Process Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Role OverviewThe Manufacturing Process Expert – Quality and Deviation plays a crucial role in ensuring the highest standards of quality within the manufacturing environment. This position involves:Deviation Management: Overseeing and addressing deviations in manufacturing processes.Root Cause Analysis: Conducting in-depth investigations to identify the...

  • Quality Assurance HSE

    3 mesi fa

    Monza, Italia Page Personnel A tempo pieno

    La risorsa, ricoprendo il ruolo di quality assurance HSE si occuperà di:-mantenere la conformità agli standard regolatori e alle normative di settore (ISO 9001, ISO 22716);-sviluppare, implementare e migliorare processi e procedure operative;-supportare il personale nella comprensione e nell'implementazione degli standard di qualità;-sviluppare,...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thales A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary:The Quality Assurance Specialist will play a crucial role in ensuring the quality of products and services at Thales. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and ensuring compliance with industry standards and...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thales A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance SpecialistJob Summary:The Quality Assurance Specialist will play a crucial role in ensuring the quality of products and services at Thales. This position will be responsible for implementing and maintaining quality management systems, conducting audits, and ensuring compliance with industry standards and...

  • Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...

  • Quality Assurance Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...

  • Quality Assurance Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni in un'importante azienda multinazionale terzista.Compiti e ResponsabilitàSeguire la produzione farmaceutica e garantire la qualità dei prodotti.Collaborare con la...

  • Quality Assurance Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel...

  • Quality Assurance Manager

    2 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    2 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Assurance Operations SpecialistAt Thermo Fisher Scientific, we're dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions. As a world-class leader in serving science, we're seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our...

  • Quality Assurance Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto...

  • Quality Assurance Process Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Role OverviewThe Manufacturing Process Expert – Quality and Deviation is responsible for ensuring the highest standards of quality within the manufacturing processes. This role involves:Deviation Management: Overseeing and addressing deviations to maintain compliance and quality.Root Cause Analysis: Conducting in-depth analyses to resolve complex technical...

  • Quality Assurance Process Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Role OverviewThe Manufacturing Process Expert – Quality and Deviation is responsible for ensuring the highest standards of quality within the manufacturing processes. This role involves:Deviation Management: Overseeing and addressing deviations to maintain compliance and quality.Root Cause Analysis: Conducting in-depth analyses to resolve complex technical...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Il contratto sarà iniziale a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà...

  • Quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Job Opportunity in Quality AssuranceNonStop Consulting è alla ricerca di due profili in ambito Quality Assurance per conto di un'azienda farmaceutica cliente su Monza.Descrizione del ruoloLa posizione richiede una persona dinamica con una forte attenzione ai dettagli e desiderosa di crescere professionalmente in un contesto innovativo.RequisitiLaurea in...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Assurance Operations SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific Inc. in Monza, Italy. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the...