Qa Specialist

3 mesi fa

Lazio, Italia Merck Group A tempo pieno

Work Your Magic with us
Ready to explore, break barriers, and discover more?
We know you've got big plans – so do we
Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics.
Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet.
That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.
United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives.
We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility.
Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life.
Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.
Your Role: An exciting new opportunity has arisen within Healthcare Quality.
We are looking for a full-time experienced Quality Assurance specialist on computerized system validation and data integrity.
In this role you will be in charge of ensuring that computer systems used in regulated environments comply with regulatory requirements, writing and overseeing the quality assurance processes related to software systems in regulated environments.
This includes ensuring that systems adhere to regulatory standards, validating software systems to ensure accuracy and reliability, implementing measures to maintain data integrity and security, and applying AI principles to optimize quality assurance processes and identify areas for improvement.
Collaborate on the evaluation of the changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective; Verify if a computerized system is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software Specifications.
You will closely work with cross-functional teams to develop validation protocols, conduct risk assessments, and provide guidance and training on compliance standards and best practices.
You will collaborate with the internal/supplier audit team during audits in the GAMP area.
Who you are: Master's Degree in Technical scientific field or equivalent At least 3 years of experience in the pharmaceutical industry General knowledge of GMP Regulation for computer systems (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211) Fluent in spoken and written English Previous experience in complex organizations and international networks is in CSV/digital quality assurance Experiences in Quality area with knowledge on: Computer systems related quality processes (e.g.
Change Control, Deviation, CAPA); Computerized systems related to analytical laboratory (e.g.
CDS, LIMS) GAMP guidance GMP Regulation for computer systems (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211) Data governance and data integrity principles Problem solving and teamwork Precision and control Flexibility: planning and organizing Proactively identify areas for improvement within Quality Systems Knowledge of root cause analysis methodology, Lean Six Sigma and Quality Risk Management What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences.
We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology.
We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace.
Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress
Apply now and become a part of our diverse team
#J-18808-Ljbffr

  • Qa Specialist

    12 ore fa

    Lazio, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Hr Solutions, per conto una multinazionale di logistica e trasporti nel settore Healthcare, ricerca una risorsa brillante e motivata da inserire come                     Quality Assurance Specialist – Sostituzione Maternità presso la sede di Fara in Sabina – Passo Corese (RI).La persona scelta dovrà occuparsi di monitorare...

  • Qa Compliance_Junior

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding ( la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo...

  • Qa Compliance_Junior

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza...

  • Qa Compliance_Junior

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding ( la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma. Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco Filiale Di Pomezia A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Qa Specialist Senior

    4 mesi fa

    Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower is seeking a Senior QA Specialist for AbbVie, one of the leading pharmaceutical companies in the industry. In this role you will be responsible for ensuring compliance and efficiency across affiliate's quality activities related to pharmaceutical products, medical devices, combination products, and biologics. This includes areas such as Storage and...

  • Qa Specialist Senior

    4 mesi fa

    Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower is seeking a Senior QA Specialist for AbbVie, one of the leading pharmaceutical companies in the industry.In this role you will be responsible for ensuring compliance and efficiency across affiliate's quality activities related to pharmaceutical products, medical devices, combination products, and biologics.This includes areas such as Storage and...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma. Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma. Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    10 ore fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    11 ore fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma.Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche.Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili...

  • Addetto Qa Compliance Specialist

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Stiamo cercando un ADDETTO QA COMPLIANCE SPECIALIST per un'importante azienda del settore farmaceutico con sede a Pomezia, in provincia di Roma. Il candidato ideale dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza in mansioni analoghe e una laurea in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP...

  • Qa Disposition Specialist

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Takeda A tempo pieno

    Job Title: QA disposition Specialist Location: Rieti About the Role: Supportare ed eseguire le attività e i relativi controlli per la spedizione e l'ulteriore lavorazione degli intermedi, garantendo la corretta disposizione degli stessi.Assicurare la verifica della correttezza e completezza delle informazioni necessarie per la lavorazione successiva e il...

  • Qa Disposition Specialist

    3 mesi fa

    Lazio, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a: QA Specialist La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle...