Computer System Validation
2 settimane fa
Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.
La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in stato di controllo e convalida delle attrezzature analitiche e dei relativi sistemi computerizzati, promuovendo la ricerca e la valutazione di nuove tecnologie per il miglioramento dell'efficienza.
Si occuperà inoltre di assicurare il Project Management relativo ai progetti di pertinenza.
RESPONSABILITA': Gestire la validazione della strumentazione dei laboratori analitici e dei Sistemi Informatici in area regolamentata, collaborando con le altre funzioni coinvolte (R&D Quality Assurance, Global Information & Communication Technologies), assicurando un approccio di qualità, in linea con le normative, armonizzato e consistente.Mantenere il costante aggiornamento sull'evoluzione normativa e tecnico-scientifica della validazione dei sistemi computerizzati e della certificazione dei dati della strumentazione di laboratorio.Supportare il responsabile nel raggiungimento degli obiettivi complessivi dell'area di appartenenza.Supportare il responsabile nella definizione e gestione del budget di spesa e di investimento annuale CAPEX del Controllo Qualità.In accordo con il responsabile, fornire supporto nella gestione dei servizi e infrastrutture per mantenere in esercizio le diverse aree di responsabilità del Controllo Qualità.Interagire con i fornitori interni ed esterni per la gestione delle attrezzature analitiche, delle applicazioni e dei sistemi computerizzati.Garantire la preparazione della documentazione d'acquisto e di convalida (URS, Risk Assessment, documenti di specifica, Protocolli e Validation Report), supportare il processo di installazione della strumentazione, sovrintendere e coordinare le relative Qualifiche.Assicurare la gestione degli asset aziendali di laboratorio mediante il mantenimento dei data base dedicati.Supportare la valutazione del Rischio relativa alla definizione dell'Audit Trail Review.Informare il proprio responsabile in maniera tempestiva relativamente a problematiche qualitative o deviazioni emerse nella fase di valutazione di convalida strumentazione, manutenzioni, di revisione documentale, ecc.
e collaborare nella gestione delle investigazioni di laboratorio richieste e all'identificazione delle attività necessarie.Gestire i Change Control (apertura e valutazione di impatto) in relazione alle aree di pertinenza.Contribuire alla preparazione e al supporto di ispezioni da parte delle autorità regolatorie e Audit di qualità nelle aree di Controllo Qualità e rispondendo in prima persona ad ispettori o auditors.Prendere parte proattivamente ai progetti di avanzamento tecnologico e digitale per i laboratori analitici, essendo primo referente per gli aspetti di Data Integrity e Validazione e, per alcuni progetti specifici in accordo con il responsabile agire da Project Manager.COMPETENZE TECNICHE: Ottima conoscenza di Laboratory Equipment e Computer System Validation;Ottima conoscenza delle norme GMP/cGMP e di sicurezza (CFR Part 11, Annex 11, MHRA, GAMP5 Second Edition);Buona conoscenza delle normative di qualità europee ed americane e delle principali linee guida del settore farmaceutico;Ottima conoscenza dei principi di Data Integrity;Buona conoscenza delle tecniche di Risk Management;Buona conoscenza del processo di sviluppo analitico di prodotti farmaceutici;Ottima conoscenza della lingua inglese sia parlato che scritto.COMPETENZE SOFT: Buona capacità di comunicazione;Pensiero innovativo e propensione al cambiamento;Prendere decisioni efficaci;Pianificare ed eseguire in modo efficace;Orientamento ai risultati;Costruire fiducia;Resilienza ed imparare dall'esperienza.ESPERIENZA RICHIESTA: Esperienza di almeno 3 anni in ambito di Validazione dei Sistemi Computerizzati analitici nel settore farmaceutico;Partecipazione a progetti di digitalizzazione con gestione delle relative complessità e conoscenza delle nuove tecnologie relative;Confidenza con i principali principi del Project Management, esperienza nel gestire interfacce con diverse funzioni per conseguire l'obiettivo.OFFRIAMO: Contratto CCNL Chimico a tempo indeterminato - Staff Leasing.
Possibilità di lavoro in smart working.
Candidature SENZA i requisiti richiesti non saranno prese in piena considerazione.
Si prega di inserire l'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi dell'art.
13 d. lgs.
30 giugno 2003 n°196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" e dell'art.
13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".
La ricerca è di carattere urgente ed è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77).
#J-18808-Ljbffr
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System Administrator
1 settimana fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Esyen Spain A tempo pienoEsyen is a prominent IT company specializing in the Space industry.With over ten years of experience in Navigation and Earth Observation projects, we have positioned ourselves as a trusted player in this field.Our vision is to be a leading engineering company in the Space industry, making a meaningful impact through the expertise of our skilled...
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IT Infrastructure Engineer
1 settimana fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Esyen Spain A tempo pienoJob Description:Eyen is a leading IT company in the Space industry with over ten years of experience in Navigation and Earth Observation projects. We are committed to delivering high-quality engineering services and making a meaningful impact through the expertise of our skilled professionals.About the Role:This is an exciting opportunity to join our team as...
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Cloud and Cybersecurity Specialist
7 giorni fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Esyen Spain A tempo pienoCompany Overview:Eyen is a prominent IT company specializing in the Space industry. With over ten years of experience in Navigation and Earth Observation projects, we have positioned ourselves as a trusted player in this field. Our vision is to be a leading engineering company in the Space industry, delivering high-quality services and making a meaningful...
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Cloud Infrastructure Specialist
1 settimana fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Esyen Spain A tempo pienoCompany OverviewEyen Spain is a prominent IT company specializing in the Space industry. With over ten years of experience in Navigation and Earth Observation projects, we have positioned ourselves as a trusted player in this field. Our vision is to be a leading engineering company in the Space industry, making a meaningful impact through the expertise of...
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Inventory Manager, Italy
1 settimana fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Newcold A tempo pieno**This is NewCold**NewCold is service provider in cold chain logistics with a focus on the development and operation of large, highly automated cold stores.NewCold strives to be crucial in the cold chain of leading food companies, by offering advanced logistic services worldwide.We use latest technology that empowers our people, to handle food responsibly...
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Warehouse Director
2 settimane fa
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia Medline A tempo pienoFounded in 1910 in the United States, Medline is a leading global healthcare company that manufactures and distributes high-quality medical supplies.Our more than 27,000 employees worldwide take pride in serving our customers' needs and improving healthcare around the globe, every day.We are passionate about fulfilling our mission to provide quality medical...
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Técnico Networking
15 ore fa
Piacenza, Italia LHH Recruitment Solutions A tempo pienoPer un innovativo System Integrator in provincia di Piacenza, siamo alla ricerca di un **Tecnico Networking.** La risorsa si occuperà delle attività di: - Service Delivery - Configurazione e attivazione di servizi di connettività - Help Desk Tecnico - Supporto tecnico su servizi di connettività e di sistemi di monitoraggio **Requisiti** - Diploma o...
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Técnico Networking
4 settimane fa
Piacenza, Italia Lhh Recruitment Solutions A tempo pienoPer un innovativo System Integrator in provincia di Piacenza, siamo alla ricerca di un **Tecnico Networking.**La risorsa si occuperà delle attività di:- Service Delivery - Configurazione e attivazione di servizi di connettività- Help Desk Tecnico- Supporto tecnico su servizi di connettività e di sistemi di monitoraggio**Requisiti**- Diploma o laurea...
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Ingegnere Sistemi Di Automazione
3 settimane fa
Provincia di Piacenza, Italia SRS Servizi di Ricerche e Sviluppo S.r.l. A tempo pienoSRS Servizi di Ricerche e sviluppo is searching for Automation System engineer . The candidate will work in the Design Team of the I&C Area of SRS and will be involved in the design for Energy Industry ( Oil & gas and Nuclear Industry ). According to the candidate background, the candidate will have design and management responsibilities. The ideal...
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Ingegnere Sistemi Di Automazione
3 settimane fa
Provincia di Piacenza, Italia SRS Servizi di Ricerche e Sviluppo S.r.l. A tempo pienoSRS Servizi di Ricerche e sviluppo is searching for Automation System engineer . The candidate will work in the Design Team of the I&C Area of SRS and will be involved in the design for Energy Industry ( Oil & gas and Nuclear Industry ). According to the candidate background, the candidate will have design and management responsibilities. The ideal...
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Ingegnere Sistemi Di Automazione
3 settimane fa
Provincia di Piacenza, Italia SRS Servizi di Ricerche e Sviluppo S.r.l. A tempo pienoSRS Servizi di Ricerche e sviluppo is searching for Automation System engineer . The candidate will work in the Design Team of the I&C Area of SRS and will be involved in the design for Energy Industry ( Oil & gas and Nuclear Industry ). According to the candidate background, the candidate will have design and management responsibilities. The ideal...
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Registered Nurse
3 settimane fa
Piacenza, Italia Uc Irvine Health A tempo pienoRegistered Nurse - Cath Lab PLA - FT - 68673-1A Updated: May 7, 2024 Location: Placentia Job Type: Department: Cath Lab-PLA UC Title: Registered Nurse PLA-0 Position Number: 41075355 Reports to: Dir, Nursing PLA Working Title: Registered Nurse PLA-0 Cost Center: Cath Lab-PLA (421111) Bargaining Unit: Non Rep Dragon FLSA: Nonexempt Date Created: 3/20/2024 Job...
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Case Manager, Rn
4 settimane fa
Piacenza, Italia Uc Irvine Health A tempo pienoUC Title: Case Manager, RN I PLA Position Number: 41087487Reports to: Dir, Case Management PLAWorking Title: Case Manager, RN I PLACost Center: Case Management-PLA (421750)Bargaining Unit: Non Rep DragonFLSA: NonexemptDate Created: 5/03/2024Job Code: 007761Hours: 10Shift: Not ApplicableFTE: 0.25Position Summary: The RN Case Manager is responsible for...
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Case Manager, Rn
4 settimane fa
Piacenza, Italia Uc Irvine Health A tempo pienoUC Title: Case Manager, RN I PLA Position Number: 41087487 Reports to: Dir, Case Management PLA Working Title: Case Manager, RN I PLA Cost Center: Case Management-PLA (421750) Bargaining Unit: Non Rep Dragon FLSA: Nonexempt Date Created: 5/03/2024 Job Code: 007761 Hours: 10 Shift: Not Applicable FTE: 0.25 Position Summary: The RN Case Manager is responsible...
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Case Manager, Rn
4 settimane fa
Piacenza, Italia Uc Irvine Health A tempo pienoUC Title: Case Manager, RN I PLAPosition Number: 41087487Reports to: Dir, Case Management PLAWorking Title: Case Manager, RN I PLACost Center: Case Management-PLA (421750)Bargaining Unit: Non Rep DragonFLSA: NonexemptDate Created: 5/03/2024Job Code: 007761Hours: 10Shift: Not ApplicableFTE: 0.25Position Summary:The RN Case Manager is responsible for...
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Software Engineer
3 settimane fa
Piacenza, Italia Cadmatic Oy A tempo pienoWant to update your application?Log in.Software EngineersWe are a leading global developer of digital and intelligent 3D-based design, engineering solutions, and information data management software solutions for the marine, process, and construction industries.Our story began in the 1980s and today we have over 330 proactive, engaged and growth-minded...
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Software Engineer
4 settimane fa
Piacenza, Italia Cadmatic Oy A tempo pienoWant to update your application?Log in.Software Engineers We are a leading global developer of digital and intelligent 3D-based design, engineering solutions, and information data management software solutions for the marine, process, and construction industries.Our story began in the 1980s and today we have over 330 proactive, engaged and growth-minded...
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Data Center Technician
4 settimane fa
Piacenza, Italia RM Staffing B.V. A tempo pienoReboot Monkey is a global leader in IT solutions, specializing in data center management that simplifies your IT operations. We provide hosting space, future-proof upgrades, and 24/7 support through our smart or remote hands, ensuring seamless, secure, and sustainable service. Our fully remote, round-the-clock management frees businesses from supervision...
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Case Manager, Rn
3 settimane fa
Piacenza, Italia Uc Irvine Health A tempo pienoUC Title: Case Manager, RN I PLA Position Number: 41087487 Reports to: Dir, Case Management PLA Working Title: Case Manager, RN I PLA Cost Center: Case Management-PLA (421750) Bargaining Unit: Non Rep Dragon FLSA: Nonexempt Date Created: 5/03/2024 Job Code: 007761 Hours: 10 Shift: Not Applicable FTE: 0.25 Position Summary: The RN Case Manager is responsible...
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Case Manager, RN
4 settimane fa
Piacenza, Italia UC Irvine Health A tempo pienoUC Title: Case Manager, RN I PLA Position Number: 41087487 Reports to: Dir, Case Management PLA Working Title: Case Manager, RN I PLA Cost Center: Case Management-PLA (421750) Bargaining Unit: Non Rep Dragon FLSA: Nonexempt Date Created: 5/03/2024 Job Code: 007761 Hours: 10 Shift: Not Applicable FTE: 0.25 Position Summary: The RN Case Manager is...
