Process & Cleaning Validation Consultant
3 settimane fa
roma, Italy
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro Team di Quality & Compliance è sempre in una fase di forte crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Quality Assurance Consultant con esperienza in Process Validation e Cleaning Validation per supportare un nostro cliente basato sull'area di Anagni .
Le principali attività saranno: Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
Pianificare ed eseguire studi di Cleaning Validation , incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO ).
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida (es.
IQ, OQ, PQ ) relativi a processi e attività di cleaning.
Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.
Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA ) derivanti dalle attività di convalida.
Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process e Cleaning Validation .
Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.
Svolgere attività di Technology Transfer (TT) , garantendo una transizione fluida dei processi produttivi tra diverse unità e supportando la convalida di nuovi prodotti .
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali .
Implementare e monitorare strumenti di analisi statistica per valutare la performance dei processi e identificare opportunità di miglioramento continuo.
A proposito di te: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.
Almeno 4-5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance , con focus su Process Validation e Cleaning Validation .
Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui Technology Transfer, Process & Cleaning Validation, MBR & BOM Technicians e Quality Production Specialists .
Competenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation , con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti .
Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH , con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
Competenze specifiche sui prodotti iniettabili liquidi e liofilizzati e capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza.
Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es.
FMEA, HACCP).
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1 ).
La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato.
Retribuzione commisurata all'esperienza.
Travel bonus per missioni presso i clienti.
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi
#J-18808-Ljbffr
-
Process & Cleaning Validation Expert
6 ore fa
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto a unirti a PQE Group, una società leader nel settore farmaceutico e dei Medical Device? La nostra azienda è nota per la sua presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Nel nostro team Quality & Compliance, stiamo cercando una nuova figura di Quality Assurance Consultant con esperienza in...
-
Process & Cleaning Validation Consultant
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Process & Cleaning Validation Consultant
4 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Process & Cleaning Validation Consultant
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Process & Cleaning Validation Consultant
4 settimane fa
Roma, Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group...
-
Process&Cleaning Validation
2 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Manpower S.R.L. A tempo pienoPer azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation . La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attività di convalida e migliora
-
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Quality Assurance Consultant esperto in Process Validation e Cleaning Validation per unirsi al nostro team di Quality & Compliance.La tua missione sarà quella di garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti attraverso la pianificazione e l'esecuzione di studi di Cleaning Validation e la gestione di attività di Process...
-
Process&Cleaning Validation
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Tn Italy A tempo pienoPer azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation .La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attività di convalida e miglioramento continuo.Responsabilità principali Redigere e revisionare documenti...
-
Process & Cleaning Validation Specialist Ii
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionAbout Thermo Fisher Scientific Inc.Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving...
-
Cleaning Validation Specialist
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno**POSITION**:CLEANING VALIDATION SPECIALIST **LOCATION**:RIETI **ABOUT THE ROLE**: OBJECTIVES/PURPOSE - Support and execute validation activities related to equipment cleaning procedures.- Develop and execute validation documents as appropriate in compliance with main internal and external guidelines and policies.**HOW YOU WILL CONTRIBUTE**: - Writes I...
-
Junior Validation Consultant | 123048 |
2 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pienoOrienta SpA, Divisione Professionals, seleziona per azienda di consulenza nel settore Life Science.Junior Validation Consultantper il comparto TaratureLa figura svolgerà attività consulenziale presso le aziende clienti.Le attività che andrà a compiere riguarderanno i processi di convalida degli impianti e taratura degli strumenti nell'industria...
-
Junior Validation Consultant | 123048 |
1 settimana fa
Roma, Lazio, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pienoOrienta SpA, Divisione Professionals, seleziona per azienda di consulenza nel settore Life Science. Junior Validation Consultant per il comparto Tarature La figura svolgerà attività consulenziale presso le aziende clienti. Le attività che andrà a compiere riguarderanno i processi di convalida degli impianti e taratura degli strumenti nell'industria...
-
Junior Validation Consultant | 123048 |
6 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pienoOrienta SpA, Divisione Professionals, seleziona per azienda di consulenza nel settore Life Science. Junior Validation Consultant per il comparto Tarature La figura svolgerà attività consulenziale presso le aziende clienti. Le attività che andrà a compiere riguarderanno i processi di convalida degli impianti e taratura degli strumenti...
-
Consulente di Qualità e Validatore di Processi
3 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSii pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device! PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Le tue responsabilità saranno:Gestire attività di Process...
-
Consulente di Valutazione dei Rischi e Qualità
1 settimana fa
Roma, Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Quality Assurance Consultant esperto in Process Validation e Cleaning Validation per supportare un cliente basato sull'area di Anagni.Le principali attività saranno:Gestire attività di convalida dei processi in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10,...
-
Validation Lead
1 settimana fa
Roma, Lazio, Italia CBSbutler A tempo pienoMy client is currently looking for a Validation Lead for a project in the Rome area. Role: Validation Lead Location: Rome (Italy) Employment Type: Permanent Key Responsibilities: Execution and completion of IQ / OQ / PQ qualification tests for HVAC systems, Clean Utilities, production systems, and equipment Calibration of instruments. Developing and...
-
Roma, Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSe cerchi una carriera appagante nel settore farmaceutico, PQE Group potrebbe essere la tua scelta ideale. La nostra società è leader mondiale nell'industria farmaceutica e Medical Device dal 1998, con una presenza internazionale grazie a 45 filiali e oltre 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare presso PQE Group ti darà l'opportunità di...
-
Validation Lead
4 settimane fa
Roma, Lazio, Italia CBSbutler A tempo pienoMy client is currently looking for a Validation Lead for a project in the Rome area. Role: Validation Lead Location: Rome (Italy) Employment Type: Permanent Key Responsibilities: Execution and completion of IQ / OQ / PQ qualification tests for HVAC systems, Clean Utilities, production systems, and equipment Calibration of instruments. Developing...
-
Verification and Validation Consultant
2 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Rina A tempo pienoAbout the RoleRINA is currently seeking a skilled Verification and Validation Junior Consultant to join its Aerospace and Defence Division in Roma. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the safety and reliability of critical avionics software systems.Key ResponsibilitiesReview and update software test cases and proceduresCreate...
-
Validation Lead
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Lazio, Italia CBSbutler A tempo pienoMy client is currently looking for a Validation Lead for a project in the Rome area.Role: Validation LeadLocation: Rome (Italy)Employment Type: PermanentKey Responsibilities:Execution and completion of IQ / OQ / PQ qualification tests for HVAC systems, Clean Utilities, production systems, and equipmentCalibration of instruments.Developing and executing...
