Qualification Specialist

2 mesi fa


LATINA, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

Per conto di una importante CDMO, siamo alla ricerca di un/una Qualification Specialist La risorsa supporterà il Responsabile di riferimento nel rilascio di equipments e utilities, mediante la definizione dei protocolli, l'esecuzione delle attività di qualifica e la redazione dei relativi report, in conformità alle normative vigenti ed agli standard di qualità aziendali.
Principali Responsabilità: Analizzare e valutare la documentazione tecnica degli impianti da qualificare, seguendo le procedure interne, per raccogliere le informazioni necessarie alla stesura dei protocolli e all'esecuzione delle attività.
Elaborare documenti come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali.
Eseguire nei tempi stabiliti le qualifiche degli impianti, macchinari e strumenti gestendo le eventuali squadre esterne.
Collaborare con il Subject Matter Expert e i referenti di reparto per la preparazione e la gestione degli audit regolatori e dei clienti.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Farmacia) o Ingegneria.
Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambienti farmaceutici regolamentati (GMP, FDA).
Capacità di analisi tecnica e redazione di documentazione di qualifica.
Sede di lavoro: Latina Contratto: Indeterminato CCN.L Chimico Farmaceutico



  • Latina, Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti e specialiste che fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo. Ricerchiamo giovani neolaureati/e per un percorso formativo che li porterà a ricoprire il ruolo di Commissioning Qualification Intern all'interno del gruppo Quality Operation.Requisiti MinimiLaurea in materie...


  • Latina, Lazio, Italia VTU A tempo pieno

    Pharmaceutical Plants Qualification SpecialistAbout the RoleAs a Pharmaceutical Plants Qualification Specialist, you will be responsible for the commissioning and qualification of pharmaceutical plants, as well as for their design. You will oversee the technical and organizational execution of the entire project.Your Key ResponsibilitiesProject management...


  • Latina, Lazio, Italia VTU A tempo pieno

    Join Our Team as a Pharmaceutical Plant Qualification SpecialistAbout the RoleWe are seeking an experienced Pharmaceutical Plant Qualification Specialist to join our dedicated team at VTU. As a key member of our team, you will be responsible for the commissioning and qualification of pharmaceutical plants, as well as their design.Key ResponsibilitiesProject...


  • LATINA, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

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  • Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo giovani neolaureati/e che, affiancati/e ad...


  • LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

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  • latina, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Mansione Randstad Services, società che offre servizi specializzati per la gestione delle attività in outsourcing, ricerca un/una:    EXTERNAL SUPPLIERS QUALIFICATION SPECIALIST   la risorsa sarà inserita all interno di un contesto farmaceutico e si occuperà delle seguenti attività: Responsabilità   Creazione e aggiornamento dell'anagrafica...


  • LATINA, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

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  • Villa Latina, Lazio, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job DescriptionWe are seeking a skilled Validation Specialist to join our Quality Validation team at Stevanato Group.The ideal candidate will have experience in validation activities in a multinational company, preferably in the pharmaceutical and medical devices industry.The successful candidate will be responsible for ensuring the approval and validation...


  • Villa Latina, Lazio, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our Quality Validation team based in Cisterna di Latina (LT).Stevanato Group is a multinational manufacturing company that develops and produces drug containment solutions in glass and plastics.The main production process involves the processing of...


  • Latina, Italia BSP Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**: BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry. BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production...


  • Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo neolaureati che, affiancati ad un tutor,...


  • LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo neolaureati che, affiancati ad un tutor, intraprenderanno...


  • LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

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  • Province of Latina, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job Description We are looking for a Validation Specialist to join the Quality Validation team based in Cisterna di Latina (LT). Stevanato Group is an Italian but multinational manufacturing company. We develop and produce drug containment solutions in glass and plastics. The main production process is the the processing of the glass tube by...


  • LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...


  • LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...