Corporate Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa


Bardi, Italia Flamma Spa A tempo pieno

Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica.
Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina).
E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA).

CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - sostituzione maternità ScopeSupport Regulatory Affair Function in managing, planning and coordinating the assigned Regulatory Affairs activities of the Flamma's sites.

Main ResponsibilitiesAct in line with the received priorities, take care of distribution and archiving of the corporate documentation for the Flamma's sites.Cooperate in keeping up to date and aligned the Dossiers filed at the different Agencies.Cooperate with site's Functions (R&D, Quality Assurance, Quality Control, Procurement, Intellectual property, etc) for the correct transfer of any information into the Dossiers; is engaged in preparation and in maintaining the alignment of Dossier filed to the Authorities with Flamma's Sites operative activities.Assure the notification of main variations to Agencies and Customer.Good knowledge of English, both written and spoken, is required. Main ActivitiesFollow the Regulatory Strategies as defined by Flamma RA Manager, execute Regulatory plans for the development and implementation of new Dossiers on national and Foreign Agencies.Proactively act for the protection of Flamma's know-how and sensitive data.Perform the gap evaluation between current Regulatory guidelines and Flamma's filed Dossiers.Act as support during both Agency or Customer Compliance audits, aid on site and in remote.Create and control the execution of corporate procedure/policies and the updating activities.Help the RA Manager in maintaining Flamma's personnel up to date on new regulatory guidelines.Prepare, for the part of competence, and ensure the correct compilation and availability of the documentation required by Agencies.Cooperate in answering questions received from Agencies and Customers.Cooperate in the training of Flamma's personnel for the development of their skills and competences on Regulatory Affairs.Participate in internal and external training organized by the company.Ensure the application and compliance with company procedures, with reference to the Organizational Model Legislative Decree no.
231/01 (referring to actions executed on the Italian territory).Effectively apply the procedures relating to Regulatory, Quality, Safety and the Environment.Carry out the activities correctly using the PPEs and any specific tool or instrument assigned. Requirements: Degree in Chemistry or CTF or Pharmacy; Preferred experience (2-3 years) in API Manufacturer sector inside Regulatory Department.

#J-18808-Ljbffr



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    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry.KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide;Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);Contribute...


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  • Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    C1-C2 level in English required. Location: Bresso (MI); Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Orario di lavoro: Giornata Contratto: Tempo Indeterminato Luogo di lavoro: LODIMAW S.p.A. Divisione Search & Selection Senior Regulatory Affairs Specialist 25/01 - Pavia...


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    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry.KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...


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  • Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist.La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    col-wideJob Description:Azienda Azienda farmaceutica multinazionale Descrizione Per conto di una Società Farmaceutica internazionale, siammo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione di maternità.La persona verrà inserita nel Dipartimento di Quality Assurance e Regulatory Affairs, sotto il diretto riporto del RA/QA...


  • Bardi, Italia Nestle A tempo pieno

    **Position Snapshot**:- Nestlé in Italy, Milan- Bachelors' degree in political science, economic and social science, international relations, communication or equivalent- At last 3 years of experience with a focus on Corporate Communication and Public Affairs, including participating in social and environmental sustainability projects;- Proved technical...


  • Bardi, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    Cosmo Spa, azienda leader nel settore farmaceutico e specializzata in patologie gastrointestinali, dermatologia e tecnologie sanitarie innovative, ricerca un* Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team.La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo...


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    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT:Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso:- la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il...


  • Bardi, Italia Bergamo Partner - Profili E Carriere Srl A tempo pieno

    LEGAL & CORPORATE AFFAIRS SPECIALIST Gruppo internazionale settore servizi ricerca Legal & Corporate Affairs specialist.Attività: Predisposizione di contratti, accordi e convenzioni con Enti; gestione di problematiche contrattuali e di contenziosi legali (civili e amministrativi) e condivisione delle relative soluzioni; verifica degli adempimenti normativi...


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