Senior Specialist

3 giorni fa

Milano, Italia Hover Senior Living Community A tempo pieno

Regulatory Affairs Senior Specialist Reports to: Director, Italy Regulatory Affairs and QualityLocation: Milan, ItalyPosition SummaryThe Regulatory Affairs Senior Specialist will be supporting the implementation, execution and management of the local regulatory activities in Italy ensuring regulatory compliance with local regulatory requirements and corporate policies.The Regulatory Affairs Senior Specialist supports interactions with the national Regulatory Authorities, i.e. AIFA and Ministry of Health.Principal ResponsibilitiesThis position contains tasks related to regulatory area.Tasks may change over time across and within the respective areas depending on Alexion business needs.Support the Regulatory Affairs team in the planning, coordination and management of regulatory activities:Regulatory submissions to national regulatory authorities as needed (e.g. educational materials)Manage labeling activities i.e. translation checking and implementation into national texts (SmPC, package leaflet and labeling) as per local requirements and internal processesEnsure approved Annexes and packaging changes Artworks are implemented timely, for products under its own responsibilityRegulatory revision of educational materials, if required.Partner with local pharmacovigilance department in implementing the Risk Management Plan (educational materials, certificate of vaccination and all activities related with the RMPRegulatory review and submission to HA of promotional and non-promotional materials in accordance with the Pharmaceutical Law 219/2006, AIFA guidelines, internal SOPs and Farmindustria Code.Periodic communications to Regions and AIFA on RAM's promotional activitiesPreparation and notification of RAM's badge and documentation, as requested by regulatory authorities and regional regulationsMaintenance of the regulatory quality management system (QMS), follow-up with Corrective Action Preventative Actions (CAPAs) and changesDrafting and updating SOPs under regulatory responsibility.Provide support in the training on SmPC/Educational Materials, if required.Maintain compliance of the managed activities and assure proper archiving of all relevant documents related to those activities.Support the regulatory team during audit and inspection.Monitor regulatory/pharmaceutical regulations (Regulatory intelligence) for the relevant therapeutic areas and share information internally.Can be assigned as Lead to specific products and projects.QualificationsAt least 4-year experience in the pharma industry in regulatory affairs, including experience in a similar position. Previous experience in biotech industry will be a plusGood knowledge of applicable local and global pharmaceutical regulations and related ethical code of practice required for GXP complianceAbility to pragmatically interpret GxP and Code of Practice regulations, laws and guidelines with ability to shareExperience in review of promotional and non-promotional materials and activities.Strong written and verbal communication and organizational skillsAbility to work independently and collaborate effectively with cross-functional colleagues (e.g. quality, drug safety, medical, marketing) at all levels of the organization.Ability to work in a dynamic environment and to constantly redefine the scope of responsibilities in alignment with compliance and business needs.Ability to multi-task and prioritize work.Fluency in English (speaking, reading, and writing)Knowledge in QMS activities and Electronic Quality Systems.Proficiency in Microsoft applications (Excel, Word, PowerPoint)EducationBachelor's degree or equivalent, preferably in life sciences (pharmacy, biology, etc.).Master in Regulatory Affairs will be a plus.AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements. #J-18808-Ljbffr

  • Senior Accounting Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Stepsconnect A tempo pieno

    Job description Stiamo cercando un esperto Senior Accounting Specialist per unirsi al nostro team finanziario presso Dolce&Gabbana. Questa è un'opportunità emozionante di unirsi a un marchio di moda leader e svolgere un ruolo importante nel salvaguardare la nostra stabilità finanziaria. Come Senior Accounting Specialist, sarai responsabile della...

  • Senior Marketing Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Randstad Talent Selection Gorgonzola A tempo pieno

    Categoria Professionale/Mansione:Marketing AccountSettore:Industrie manifatturiereMansioneRandstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.Il nostro cliente, leader nel settore cosmetico, ci ha incaricati di cercare1 SENIOR MARKETING SPECIALISTSi offre: inserimento diretto a tempo indeterminato;...

  • Distribuzione Moderna

    2 mesi fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Distribuzione Moderna

    4 settimane fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • senior payroll specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    SENIOR PAYROLL SPECIALIST - MILANO Orario di lavoro: GiornataContratto: Tempo IndeterminatoLuogo di lavoro: MILANOMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano ricerca per studio di consulenza del lavoro sito a Milano un:Senior Payroll SpecialistLa risorsa inserita, rispondendo ai partner di studio, avra' le seguenti...

  • Senior Payroll Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Iqm Selezione S.R.L. A tempo pieno

    Offerte di lavoro come Senior Payroll Specialist a Milano | IQM Selezione Ci hanno scelto EXECUTIVE SEARCH RICERCA E SELEZIONE CORSI DI FORMAZIONE GESTIONE E SVILUPPO HR RICERCHE IN CORSO INVIA IL TUO CV AZIENDA CONTATTI Home Ricerche in corso Senior Payroll Specialist Senior Payroll Specialist sede: Milano Rif: Per società nostra cliente con sede a Milano...

  • Senior Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Sky Group A tempo pieno

    Senior Specialist CDN Reliability Engineer page is loaded Senior SpecialistCDN Reliability Engineer Apply locations Milan, Monte Penice time type Full time posted on Posted 16 Days Ago job requisition id R EngineerNetwork Engineering The Network Engineer is responsible for the design, implementation and maintenance of network infrastructure. This includes...

  • Consumer Electronics

    3 mesi fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Consumer Electronics

    4 settimane fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Consumer Electronics

    4 giorni fa

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  • Distribuzione Moderna

    2 mesi fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Distribuzione Moderna

    4 settimane fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Distribuzione Moderna

    4 giorni fa

    Milano, Italia Ständler International Italia A tempo pieno

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  • Sistemista Senior

    1 mese fa

    Milano, Italia Cgm Consulting S.R.L. A tempo pieno

    CGM Consulting ricerca Sistemista Senior / Specialista (Dev)Ops a Milano o Remoto da inserire su un progetto con più di 3 anni di esperienza.Cerchiamo profilo con i seguenti requisiti:COMPETENZE TECNICHE:- Configurazione/Gestione Macchine/Cluster Linux;- Network (troubleshooting problematiche comunicazione);- Configurazione/Gestione e conoscenza di...

  • Sistemista Senior

    4 settimane fa

    Milano, Italia Cgm Consulting S.R.L. A tempo pieno

    CGM Consulting ricerca Sistemista Senior / Specialista (Dev)Ops a Milano o Remoto da inserire su un progetto con più di 3 anni di esperienza.Cerchiamo profilo con i seguenti requisiti:COMPETENZE TECNICHE:- Configurazione/Gestione Macchine/Cluster Linux;- Network (troubleshooting problematiche comunicazione);- Configurazione/Gestione e conoscenza di...

  • Sistemista Senior

    4 giorni fa

    Milano, Italia Cgm Consulting S.R.L. A tempo pieno

    CGM Consulting ricerca Sistemista Senior / Specialista (Dev)Ops a Milano o Remoto da inserire su un progetto con più di 3 anni di esperienza.Cerchiamo profilo con i seguenti requisiti:COMPETENZE TECNICHE:- Configurazione/Gestione Macchine/Cluster Linux;- Network (troubleshooting problematiche comunicazione);- Configurazione/Gestione e conoscenza di...

  • Senior Risk Management Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Senior Risk Management Specialist Categoria: InsuranceLuogo di lavoro: Milano e provinciaWe are seeking a Senior Risk Management Specialist with expertise in managing risks for large corporate clientsKey Responsibilities: Perform in-depth risk assessments for large corporate clients, identifying potential exposures and developing tailored insurance...

  • it srm senior specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Gruppo Florence s.p.a A tempo pieno

    IT SRM SENIOR SPECIALIST - MILANO Categoria: IT/TechnologyLuogo di lavoro: MilanoGruppo Florence e' una piattaforma italiana integrata, principale riferimento in termini di best practices al servizio dei brand del lusso, per lo sviluppo e la produzione di collezioni prêt-a'-porter, pelletteria e calzature. Per la Holding Gruppo Florence siamo alla ricerca...

  • Senior Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Alexion Pharmaceuticals A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist Reports to: Director, Italy Regulatory Affairs and Quality Location: Milan, Italy Position Summary The Regulatory Affairs Senior Specialist will be supporting the implementation, execution and management of the local regulatory activities in Italy ensuring regulatory compliance with local regulatory requirements...

  • Bim Specialist Mep Senior

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Adecco Technical & Enginering Milano Office ricerca per conto di importante Societ di Ingegneria altamente specializzata;BIM specialist MEP Senior per la sede di MilanoDescrizione dell'offerta:La risorsa dovr occuparsi della progettazione e modellazione BIM di impianti elettrici/termomeccanici in ambito civile attraverso l'utilizzo del software...