Computer System Validation

3 settimane fa

Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Llc A tempo pieno

Computer System Validation (Parma) page is loadedComputer System Validation (Parma)Apply locations Parma, Emilia Romagna Piacenza, Emilia-Romagna, Italy Modena, Emilia-Romagna, Italy Bologna, Emilia-Romagna, Italy time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R1470447Il nostro cliente,Chiesi- una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/unaComputer System Validation Specialistche possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in stato di controllo e convalida delle attrezzature analitiche e dei relativi sistemi computerizzati, promuovendo la ricerca e la valutazione di nuove tecnologie per il miglioramento dell'efficienza.
Si occuperà inoltre di assicurare il Project Management relativo ai progetti di pertinenza.RESPONSABILITA':Gestire la validazione della strumentazione dei laboratori analitici e dei Sistemi Informatici in area regolamentata, collaborando con le altre funzioni coinvolte (R&D Quality Assurance, Global Information & Communication Technologies), assicurando un approccio di qualità, in linea con le normative, armonizzato e consistente.Mantenere il costante aggiornamento sull'evoluzione normativa e tecnico-scientifica della validazione dei sistemi computerizzati e della certificazione dei dati della strumentazione di laboratorio.Supportare il responsabile nel raggiungimento degli obiettivi complessivi dell'area di appartenenza.Supportare il responsabile nella definizione e gestione del budget di spesa e di investimento annuale CAPEX del Controllo Qualità.In accordo con il responsabile, fornire supporto nella gestione dei servizi e infrastrutture per mantenere in esercizio le diverse aree di responsabilità del Controllo Qualità.Interagire con i fornitori interni ed esterni per la gestione delle attrezzature analitiche, delle applicazioni e dei sistemi computerizzati.Garantire la preparazione della documentazione d'acquisto e di convalida (URS, Risk Assessment, documenti di specifica, Protocolli e Validation Report), supportare il processo di installazione della strumentazione, sovrintendere e coordinare le relative Qualifiche.Assicurare la gestione degli asset aziendali di laboratorio mediante il mantenimento dei data base dedicati.Supportare la valutazione del Rischio relativa alla definizione dell'Audit Trail Review.Informare il proprio responsabile in maniera tempestiva relativamente a problematiche qualitative o deviazioni emerse nella fase di valutazione di convalida strumentazione, manutenzioni, di revisione documentale, ecc.
e collaborare nella gestione delle investigazioni di laboratorio richieste e all'identificazione delle attività necessarie.Gestire i Change Control (apertura e valutazione di impatto) in relazione alle aree di pertinenza.Contribuire alla preparazione e al supporto di ispezioni da parte delle autorità regolatorie e Audit di qualità nelle aree di Controllo Qualità e rispondendo in prima persona ad ispettori o auditors.Prendere parte proattivamente ai progetti di avanzamento tecnologico e digitale per i laboratori analitici, essendo primo referente per gli aspetti di Data Integrity e Validazione e, per alcuni progetti specifici in accordo con il responsabile agire da Project Manager.COMPETENZE TECNICHE:Ottima conoscenza di Laboratory Equipment e Computer System Validation;Ottima conoscenza delle norme GMP/cGMP e di sicurezza (CFR Part 11, Annex 11, MHRA, GAMP5 Second Edition)Buona conoscenza delle normative di qualità europee ed americane e delle principali linee guida del settore farmaceuticoOttima conoscenza dei principi di Data IntegrityBuona conoscenza delle tecniche di Risk ManagementBuona conoscenza del processo di sviluppo analitico di prodotti farmaceuticiOttima conoscenza della lingua inglese sia parlato che scrittoCOMPETENZE SOFT:Buona capacità di comunicazionePensiero innovativo e propensione al cambiamentoPrendere decisioni efficaciPianificare ed eseguire in modo efficaceOrientamento ai risultatiCostruire fiduciaResilienza ed imparare dall'esperienzaESPERIENZA RICHIESTA:Esperienza di almeno3 anni in ambito di Validazione dei Sistemi Computerizzatianalitici nel settore farmaceuticoPartecipazione a progetti di digitalizzazione con gestione delle relative complessità e conoscenza delle nuove tecnologie relativeConfidenza con i principali principi del Project Management, esperienza nel gestire interfacce con diverse funzioni per conseguire l'obiettivoOFFRIAMO:Contratto CCNL Chimico a tempo indeterminato - Staff LeasingPossibilità di lavoro in smart workingCandidature SENZA i requisiti richiesti non saranno prese in piena considerazione.
Si prega di inserire l'autorizzazione al trattamento dei dati dati personali ai sensi dell'art.
13 d. lgs.
30 giugno 2003 n°196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" e dell'art.
13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".
#J-18808-Ljbffr

  • Computer System Validation

    6 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente,Chiesi- una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/unaComputer System Validation Specialistche possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente,Chiesi- una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/unaComputer System Validation Specialistche possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Speciale Qualità dei Sistemi Computerizzati

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Descrizione del RuoloNoi di Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.Funzioni ChiaveGestire la validazione della strumentazione...

  • Infotainment Validation Engineer in Maranello and Bologna

    3 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Infotainment Validation Engineer in Maranello and Bologna, BolognaClient:Concept Quality ReplyLocation:Maranello and BolognaJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:686158175714620211233711Job Views:6Posted:23.03.2025Expiry Date:07.05.2025Job Description:We are looking for a Validation Engineer...

  • System Engineer Onboard

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation.Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility solutions.Joining us...

  • Control System

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    Control System & Robotics Engineer/Software EngineerJOB TITLE: Control System & Robotics /Software EngineerDEPARTMENT/FUNCTION: Sonsub Robotics _ Control System & Robotics/Software EngineerAs Control System & Robotics/Software Engineer, you will join our R&D Department Sonsub Robotics, in the business line ROIS.The employees will be placed transversally on...

  • Csv/Pqm Lead

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Red - The Global Sap Solutions Provider A tempo pieno

    **RED GLOBAL - CSV/PQM LEAD-ITALY-12MONTHS+-ASAP START**On behalf of a Key Client Partner I am currently searching for a CSV/PQM Lead to join an ongoing project delivering to an Life Sciences Client.- Role: CSV/PQM Lead.Start: ASAP.Duration:12months+.Location: Hybrid - 3 or 4 days onsite per week onsite in Italy, Bologna.Capacity: 5 days a week.Languages:...

  • Control System Architect

    3 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Stefanini EMEA A tempo pieno

    Smart Manufacturing Engineer">We are seeking a highly skilled Smart Manufacturing Engineer to join our Digital Engineering Team in EMEA. As a Smart Manufacturing Engineer, you will be responsible for overseeing the IIoT Gateway delivery process, from order to installation on the shop floor.">About the Role">This is an exciting opportunity to work on...

  • Logistics System Expert

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Manpower Bologna Engineering A tempo pieno

    About the Role:We are looking for an experienced Control Systems Specialist to join our team at Manpower Bologna Engineering. As a key member of our logistics field team, you will be responsible for ensuring the safe operation of our facilities.This position requires strong technical controls systems knowledge, project management skills, effective...

  • Tecnico di Validazione IT e Laboratorio

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Riepilogo Del RuoloNoi cerchiamo un candidato motivato ed esperto con una forte passione per la validazione dei sistemi computerizzati e per la qualità dei laboratori analitici. Se sei disposto a mettere a frutto la tua esperienza e le tue competenze, considera l'opportunità di lavorare con noi come Computer System Validation Specialist.I Principali...

  • System Administrator

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Dpway S.R.L. A tempo pieno

    **DPWAY S.r.l**., società con esperienza decennale in soluzioni e servizi nell'ambito dell'Information & Communication Technology, sta cercando per ampliamento organico:**System Administrator****Competenze richieste**:- Ottima conoscenza di Vmware, Storage, Backup, Microsoft, O365**Completano il profilo**:- Disponibilità a trasferte (circa due a settimana,...

  • Esperto in Convalida di Laboratorio Analitico

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Scheda del RuoloI nostri clienti si affidano a noi per trovare risorse qualificate e altamente motivate come te. La posizione offerta consiste nell'inserimento in un ruolo da Computer System Validation Specialist, all'interno di un ambiente di lavoro collaborativo e appassionato dove ogni singola persona può contribuire al successo della nostra azienda.I...

  • ERP and CRM System Analyst

    7 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Eos Solutions A tempo pieno

    Eos Solutions is looking for an ERP and CRM System Analyst to join our team in Bologna. As a key member of our Digital Transformation department, you will be responsible for analyzing business processes, identifying areas for improvement, and proposing effective solutions.About the Role:Analyze existing business processes and develop strategies for...

  • Design and Implementation of Advanced Robot Control Laws

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Euraxess.Ec.Europa - Jobboard A tempo pieno

    Job DescriptionWe are looking for a highly skilled Design and Implementation of Advanced Robot Control Laws expert to join our team. The ideal candidate will have expertise in robotics and control systems development, with a strong background in mathematical modeling and implementation of control laws.Responsibilities:Design and implementation of advanced...

  • ERTMS Testing Engineer

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking an experienced Railway System Tester to join our team in Tn Italy. As a Railway System Tester, you will be responsible for testing ETCS system functionalities, including defining test plans, configuring test tools, conducting software testing sessions, and delivering test reports. Your role will involve working closely with other...

  • Project V&V Designer Ertms

    6 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: We are looking for young, motivated engineers passionate about railway technologies, eager to enter the world of ETCS/ERTMS Testing and Validation.If you are a dynamic person with strong problem-solving skills and an excellent team-working attitude, this is the right opportunity for youYou will be responsible for...

  • Impiegata Front Office

    4 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Autoscuola Drive System A tempo pieno

    Autoscuola Drive System è un'azienda leader nel settore automobilistico Bolognese che dal 1993 ha costruito il suo marchio, una scuola di formazione all'avanguardia e dinamica nel settore delle autoscuole.Negli ultimi anni si è espansa creando nuove sedi e un ambiente giovanile e piacevole.Ad oggi conta ben 7 sedi.Siamo alla ricerca di **un/a impiegato/a...

  • Impiegata/O Front Office

    4 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Autoscuola Drive System A tempo pieno

    Autoscuola Drive System è un'azienda leader nel settore automobilistico Bolognese che dal 1993 ha costruito il suo marchio, una scuola di formazione all'avanguardia e dinamica nel settore delle autoscuole.Negli ultimi anni si è espansa creando nuove sedi e un ambiente giovanile e piacevole.Ad oggi conta ben 7 sedi.Siamo alla ricerca di **un/a impiegato/a...

  • Addetto/A Assistenza Clienti

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Vera System A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale per azienda attiva nel settore della produzione e vendita articoli per la casa, ricerchiamo un/una addetto/a all'assistenza clienti e reparto vendite.La figura si occuperà di fornire assistenza ai clienti, fornire preventivi e contratti e si occuperà della gestione delle spedizioni e...