Qa Computer System Validation

1 settimana fa


Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.
Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale.
Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.
Principali attività: • Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; • Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; • Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; • Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; • Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; • Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; • Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; • Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; Responsabilità: • Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; • Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; • Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; • Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Requisiti: • Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); • Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); • Ottime capacità organizzative e di time management; • Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari; • Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli; Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30 Inquadramento: Contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Data inizio prevista: 07/01/2025 Categoria Professionale: Operai Specializzati Città: Calcinate (Bergamo) Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).



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  • Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

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  • Bardi, Italia Adecco A tempo pieno

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  • Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Calcinate, BergamoData pubblicazione: 07 novembre 2024Sigla riferimento: 0660-5043Descrizione offerta:Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 16/12/2024Luogo di lavoro: Calcinate, BergamoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è...


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    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Calcinate, Bergamo Data pubblicazione: 07 novembre 2024 Sigla riferimento: ******** Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 16/12/2024 Luogo di lavoro: Calcinate, Bergamo Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco...


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  • Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...


  • Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pieno

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  • Validation Expert

    3 settimane fa


    Bardi, Italia Fresenius Se & Co. Kgaa A tempo pieno

    Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality.We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day.Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...