Pds Quality On The Floor Specialist

3 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei Reparti.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Batch Record Review**
Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es.
MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list.
**Supporto del Cliente**
Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.
**Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione**
Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.
Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.
**Continuous Improvement**
Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.
**Training & Procedure**
Esegue l'addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.
Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.
**Investigazioni di Reparto**
Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
**MBR**
In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.
**Qualità**
Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.
).
**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**ESSENZIALI**
**Studi/Diploma/Corsi di formazione**: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
**Conoscenze tecniche e informatiche**:
- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
- Norme GMP/FDA
**Lingue**:
- Inglese
**Tratti di personalità**:
- Ottime doti relazionali
- Proattività
- Capacità di lavorare in team
**DESIDERABILI**
Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job Description**:Thermo Fisher Scientific sta reperendo per la sua sede di Monza un Quality on the Floor Specialist da inserire nella Busines Unit PDSSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del PDS Quality on the Floor Team Leader assicura, attraverso l'esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le...

  • Pds Quality On The Floor Intern

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Cura la redazione, archiviazione, distribuzione della documentazione aziendale controllata;- Effettua la Batch Record Review dei lotti commerciali fabbricati e prepara reportistica;- Effettua il training del personale coinvolto nelle attività quality per PDS;- Supporta le investigazioni di reparto in riferimento ad eventi di qualità occorsi durante le fasi...

  • Quality On The Floor Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific è world leader in Serving Science.La Business Unit PDS di Monza sta cercando un Quality on the Floor Specialist per l'unità di Pharmaceutical Development Service (DS)Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist.che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowedThermo Fisher Scientific, Leader globale nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on The Floor Specialist per la Funzione Qualità del suo sito di Monza.In base alle indicazioni del Quality...

  • Quality on the floor Specialist

    1 giorno fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job Description**:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo...

  • Quality on the Floor Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Job Description In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive,...

  • Quality On The Floor Intern

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Supervisor, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture...

  • Quality On The Floor Specialist

    17 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo...

  • Pds Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Essential Functions**:- Become familiar with EU anda FDA regulations regarding the required statements for the site's manufactured products.- Provide support to PDS Quality Operation team to perform key product related root cause investigations and identify/provide oversight of the execution of corrective actions.- Support PDS Quality Operations team on...

  • Pds Deviations

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...

  • Pds Deviations

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...

  • Pds Deviations

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Gestire in conformità a cGMP le attività dei progetti PDS.Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi "zero past due" in ambito quality, per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT ed OTD.**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i...

  • Pds Deviations

    16 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Gestire in conformità a cGMP le attività dei progetti PDS.Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi "zero past due" in ambito quality, per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT ed OTD.**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i...

  • mRNA Quality Operations specialist

    15 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Location field must contain 'city, state' or a zip code to perform a radius search (e.g., Denver, CO or 46122 ). City and state must be separated by a comma followed by a space (e.g., Houston, TX ) ThermoFisher Scientific mRNA Quality Operations Specialist in Monza, ItalyWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good...

  • Mrna Quality Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,...

  • Pds Ad

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Job Description At Thermo Fisher Scientific, you'll...