Engineer I, Quality Validation

4 settimane fa

Bardi, Italia Edwards Lifesciences A tempo pieno

Engineer I, Quality Validation (Laboratories), Critical Care (Temporary)type Full timeLocation Dominican Republic, Nave 25, MerengueApply knowledge of engineering principles and methods to ensure compliance in product and process development, validations and process optimization, line support, acceptance sampling, and continuous improvement for Class III medical devices for the Cardioband operation.

Key Responsibilities:
• Write, review and/or approve validation protocols and reports (e.g., cleanroom, equipment, test method and product transfer validation protocols) in accordance with applicable Regulations, Edwards Lifesciences SOPs and Good Documentation Practices (GDP) Utilize test equipment to verify equipment parameters, process outputs or product outputs. Anticipate risks of execution and put mitigations in place so audit review requirements are met. Analyze data and perform statistical analysis to ensure validation meets predefined acceptance criteria. Work with cross-functional partners to implement comprehensive preventative maintenance work instruction as well as revalidation requirements. Write Validation Plans for projects that require multiple validations and create timeline for validation.
• Provide daily direction and guidance to manufacturing processes and personnel.

• Review and disposition Non-conformance reports where needed. Assist in Root Cause analysis in order to determine corrective and preventive action activities

• Ensure appropriate process outputs and process controls are translated into Quality Control Plans, Work Instructions and Device Records
• Evaluate risk, manage risk assessment activities and create associated documentation.
• Investigate and implement solutions to audit findings.
• Lead process improvement projects as part of life cycle approach.
• Other incidental duties assigned by Leadership

Education and Experience:
Bachelor's Degree in in Engineering or related field , at least 1 year years experience of validation within medical device or pharma industry, or related experience, required

Additional Skills:
• Basic understanding of statistical techniques.
• Manufacturing Engineering and/or Process Validation background preferred
• Proven ability to apply Engineering/Scientific theory
• Strong problem-solving, organizational, analytical and critical thinking skills
• Excellent verbal and written communication skills in English.
• Strong documentation, communication and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills
• Strict attention to detail
• Ability to interact professionally with all organizational levels
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment
• Must be able to work in a team environment, including inter-departmental teams and key contact representing the organization on contracts or projects
• Ability to interact with senior internal and external personnel on significant matters often requiring coordination between organizations
• The Validation Engineer will need to be highly flexible and assume multiple engineering roles. As the volume of work expands in Israel, increased specialization of engineering positions will be more practical.
• This engineer will be expected to work closely with coaches and peers in Irvine, to enable the flexible nature of this job.
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
 
About Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences is the global leader in patient-focused medical innovations for structural heart disease and critical care monitoringWhat we offerDiversity, inclusion & belonging Find out more > Find out more > Awards & Recognition Find out more > Edwards is committed to complying with the requirements and guidance from our government authorities and to protecting our vulnerable patients and the healthcare providers who are treating them around the world. As such, all Healthcare Interacting positions require COVID-19 vaccination, which includes anyone who directly interfaces with patients and those who interact with healthcare providers as part of their role. If hired, as a condition of employment, you will be required to submit proof that you have been fully vaccinated for COVID-19, unless you request and are granted a medical or religious accommodation for exemption from the vaccination requirement. This vaccination requirement does not apply in countries where it is prohibited by law to impose vaccination. In countries where vaccines are less available, or other requirements exist, we may institute alternate measures that optimize patient safety and healthcare provider safety, which may include regular COVID testing or specific masking requirements.
#J-18808-Ljbffr

  • Engineer I, Quality Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Edwards Lifesciences A tempo pieno

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  • Quality Engineer

    2 giorni fa

    Bardi, Italia I. K. Hofmann Gmbh A tempo pieno

    QUALITY ENGINEER Autore annuncio: I. K. Hofmann GmbH Zona lavoro: CALUSCO D`ADDA , Bergamo Data pubblicazione: Pubblicazione: 25 maggio 2024  QUALITY ENGINEER. Requisiti:Si offre:  Account Manager - Risorse Umane 26/05 - null - Randstad Group Italia spaTi piacerebbe far parte di un'azienda che sappia coltivare il tuo potenziale e che investa sul tuo...

  • Validation Engineer

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Nell'ottica di rinforzo del Team di Customer Care per la sede di Pavia siamo alla ricerca di valide figure da inserire come: Validation &, Process Engineer: La figura ricercata si occuper di svolgere le seguenti attivit : Interventi di installazione e messa in servizio Attivit di accettazione macchina con cliente durante FAT in produzione Collaudi...

  • Validation & Process Engineer

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Nell'ottica di rinforzo del Team di Customer Care per la sede di Pavia siamo alla ricerca di valide figure da inserire come: Validation &, Process Engineer: La figura ricercata si occuper di svolgere le seguenti attivit : Interventi di installazione e messa in servizio Attivit di accettazione macchina con cliente durante FAT in produzione Collaudi...

  • Quality Engineer

    1 settimana fa

    Bardi, Italia I. K. Hofmann Gmbh A tempo pieno

    Hofmann Services ricerca per azienda cliente   QUALITY ENGINEER.    La risorsa verrà inserita all'interno dell'ufficio tecnico della divisione specializzata nell'ingegneria e nella realizzazione di impianti elettrici nel settore industriale, presso la sede di Calusco d'Adda (BG) La figura selezionata si occuperà di: Definire con la Committente la...

  • Quality Engineer

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Nexus A tempo pieno

    QUALITY ENGINEER Autore annuncio: Nexus Zona lavoro: CALUSCO D`ADDA , Bergamo Data pubblicazione: Pubblicazione: 25 maggio 2024 Account Manager - Risorse Umane 26/05 - null - Randstad Group Italia spaTi piacerebbe far parte di un'azienda che sappia coltivare il tuo potenziale e che investa sul tuo sviluppo?Tu sei il talento, noi l'opportunità!Chi...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e ad alta professionalità. Il nostro cliente opera nel settore oil & gas ed è sito nei pressi di Legnano (MI). In un'ottica di ampliamento del proprio organico e di riorganizzazione interna, ci ha commissionato la ricerca di un quality...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e ad alta professionalità.Il nostro cliente opera nel settore oil & gas ed è sito nei pressi di Legnano (MI).In un'ottica di ampliamento del proprio organico e di riorganizzazione interna, ci ha commissionato la ricerca di un quality...

  • Cost & Quality Engineer

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Albelissa A tempo pieno

    Job Title Cost & Quality Engineer Job ID 27704517 Location Brugherio,  MZ Other Location Description On behalf of an important company, we are looking for a Cost and Quality Engineer. We need someone who is passionate, proactive, self-driven and motivated to join a team of open-minded individuals.Responsability: The resource will be accountable to lead cost...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualità e del miglioramento continuo? Hai ottime capacità di comunicazione e ti piace lavorare in team? Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative? Allora abbiamo l'opportunità che fa per te!Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia. Il candidato ideale...

  • Quality Engineer

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualità e del miglioramento continuo? Hai ottime capacità di comunicazione e ti piace lavorare in team? Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative? Allora abbiamo l'opportunità che fa per te!Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia. Il candidato ideale...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualità e del miglioramento continuo? Hai ottime capacità di comunicazione e ti piace lavorare in team? Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative? Allora abbiamo l'opportunità che fa per te! Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia. Il candidato...

  • Quality Engineer

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Ingersoll-Rand Plc A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Ingersoll Rand advances the quality of life by creating comfortable, sustainable and efficient environments. Our products, systems and solutions increase the efficiency and productivity of industrial, commercial operations, homes, and improve the health and comfort of people around the world. We have...

  • Quality Assurance Engineer

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    23030 Tovo di Sant'Agata, Province of Sondrio, Italy Req #343 Il ruolo di Quality Assurance Engineer si occuperà di varie attività all'interno dell'assicurazione qualità e collaborerà attivamente con le altre funzioni: Produzione, Manutenzione, Magazzino, Regolatorio e la Ricerca e Sviluppo. collaborazione e supporto nelle varie attività di Quality...

  • Quality Assurance Engineer

    3 ore fa

    Bardi, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

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  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

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  • Quality Engineer

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualit e del miglioramento continuo?Hai ottime capacit di comunicazione e ti piace lavorare in team?Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative?Allora abbiamo l'opportunit che fa per te!Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia.Il candidato ideale si...

  • Quality Engineer

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualità e del miglioramento continuo? Hai ottime capacità di comunicazione e ti piace lavorare in team? Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative? Allora abbiamo l'opportunità che fa per te! Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia. Il candidato...

  • Process Quality Engineer

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Manpower A tempo pieno

    Per nota azienda multinazionale del settore Automotive selezioniamo un PROCESS QUALITY ENGINEER.La risorsa, rispondendo al Plant Manager, si occuperà di risoluzione di problematiche di prodotto e di processo, implementazione e monitoraggio di azioni correttive nella logica del continuous improvement, progetti di miglioramento continuo.Nello specifico...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Filiale Di Hub Site Padova A tempo pieno

    Sei un Ingegnere appassionato/a al mondo della Qualità e del miglioramento continuo? Hai ottime capacità di comunicazione e ti piace lavorare in team? Sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni innovative? Allora abbiamo l'opportunità che fa per te! Stiamo cercando un Quality Engineer per una prestigiosa azienda in provincia di Brescia. Il candidato...