Deviations And Client Specialist

2 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.
).
È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
Gestioni reclami
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.)
e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
Supporto Audit
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
Qualità
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALI
Studi/Diploma/Corsi di formazione:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
Conoscenze tecniche e informatiche:
- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
- Norme GMP/FDA
Lingue:
- Italiano ed Inglese
- scritto e parlato
Tratti di personalità:
- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali

  • Deviations And Client Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...

  • Qa Deviations And Client Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, we discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and saferWe provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Deviations And Client Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind.Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Qa Deviations

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and saferWe provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Deviations And Client Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su...

  • Pds Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...

  • Deviations & Client Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader e Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza...

  • Pds Deviations

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...

  • Pds Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Essential Functions**:- Become familiar with EU anda FDA regulations regarding the required statements for the site's manufactured products.- Provide support to PDS Quality Operation team to perform key product related root cause investigations and identify/provide oversight of the execution of corrective actions.- Support PDS Quality Operations team on...

  • Process Manufacturing Expert

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:**The Manufacturing Process Expert will serve as a sophisticated root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site.The investigation team is a key part...

  • Process Manufacturing Expert

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site.The investigation team is a key part of the Technical Unit organization.It is focused on driving quality...

  • Process Manufacturing Expert

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:**The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site.The investigation team is a key part of...

  • Pds Deviations

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Gestire in conformità a cGMP le attività dei progetti PDS.Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi "zero past due" in ambito quality, per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT ed OTD.**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i...

  • Process Optimization Specialist

    5 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    ThermoFisher Scientific: A Global Leader in Manufacturing ExcellenceJob Summary:We are seeking a skilled Manufacturing Process Expert to join our dynamic team in Monza. As a key member of our cross-functional team, you will have the opportunity to drive quality excellence, prevent errors and deviations, and implement effective problem-solving...

  • Qa Operations Intern Ii

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Qa Operations Intern Ii

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Manufacturing Specialist, Mrna Manufacturing

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...

  • Qa Operations Intern Ii

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:QA Operations Intern IIAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life...

  • Research and Development Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Eurofins BioPharma Product Testing Italy A tempo pieno

    Job Description:We are seeking an experienced Research and Development Senior Specialist to join our R&D Centre of Excellence in Italy.The successful candidate will be responsible for producing new formulations, proposing, screening, evaluating, and implementing product and technology development projects. They will adapt new regulatory requirements to new...

  • Sterility Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated and qualified individual to join our team as a Sterility Assurance Specialist.This is a unique opportunity to work...