Csv Specialist

3 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Il CSV Specialist sarà introdotto in un team che collabora con tutte le iniziative più importanti aziendali sul fronte della digitalizzazione, dell'automazione dei processi e del Pharma 4.0.
Oltre che dell'esecuzione delle attività di Computer System Validation, assicurando che i sistemi siano in compliance con quanto previsto dalle normative vigenti (GAMP/EU Annex/GMP), il CSV Specialist sarà uno stakeholder di progetto che avrà anche il compito di gestire risorse esterne e coordinarsi con le funzioni aziendali chiave (Data Integrity, Ingegneria, IT, Quality System).
Sarà esso stesso l'owner di validazioni interne ma gli sarà soprattutto richiesto di essere in grado di gestire Validation Strategy più ad ampio respiro per i progetti più complessi e a lungo termine: valutare effort interno, pianificare la presenza delle risorse e gestire le attività in modo da rispettare i gantt aziendali.
Si inserirà in una realtà multinazionale, dinamica e in forte crescita; parteciperà a processi innovativi e che coinvolgono le più recenti tecnologie del settore; interagirà con i clienti e gli enti ministeriali.
**Attività principali**:
- Assicurare la pianificazione e la gestione dei progetti nel rispetto dei tempi e delle priorità definite dal management.
Coordinare le attività legate all'implementazione di nuovi sistemi computerizzati interagendo con tutte le funzioni aziendali e con società esterne;
- Promuovere attivamente e favorire la digitalizzazione aziendale in conformità alle normative vigenti come SME di Validazione e Data Integrity;
- Partecipare all'organizzazione del reparto, coordinando la presenza di personale esterno e interfacciandosi con i PM interni;
- Redigere documentazione di convalida (VP, RA, SC, VR) e i rispettivi protocolli, eseguire i test e supportare i fornitori.
Aggiornare le procedure di reparto laddove necessario;
- Partecipare attivamente alle ispezioni di clienti ed enti ministeriali;
**Competenze richieste**:
- Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;
- Conoscenza approfondita delle best practices, dei concetti di** Data Integrity, delle GAMP e della normativa CFR part 11;**:
- Esperienza approfondita di almeno 4 anni di Computer System Validation **nell'ambito farmaceutico**;
- Un buon inglese, scritto e parlato
- Spirito di collaborazione, capacità di adattamento, ottime doti di problem solving e buone doti comunicative;
- Ottime doti di leadership.
Offriamo il contratto a t.indeterminato.

  • Csv, Qc Specialist

    1 giorno fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our mission is to enable our costumers to make the world healthier, cleaner, and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing efficiency in their laboratories, improving...

  • Csv Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and saferWe provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Csv For Qc Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Eseguire le attività di convalida CSV for QC per le apparecchiature definite semplici e provviste di memoria circolare (es.: bilance, phmetri, densimentri) di nuova introduzione in laboratorio.- Scrivere la parte di propria responsabilità nelle SOP strumentali di tutti i sistemi di laboratorio (sia semplici sia complessi) nella parte di sicurezza logica...

  • Software Compliance Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific is a global leader in the life sciences industry, and we're committed to making a positive impact on society. Our team in Monza is seeking a skilled Software Compliance Specialist to join our ranks.Job DescriptionYou'll be responsible for ensuring that all information systems used at our facility comply with regulatory requirements...

  • Specialista Risorse Umane

    13 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Dettagli del LavoroNoi siamo alla ricerca di un candidato disposto a lavorare nel ruolo di Assistente Amministrativoa per il nostro ufficio di Monza.I compiti includono:1. La preparazione di preventivi e la revisione dei documenti emessi;2. La pianificazione dei corsi di formazione e l'archiviazione dei documenti;3. Il monitoraggio dei contratti e la...

  • Engineer I, Validation

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Engineer I, Validation (parental leave), MonzaClient:Thermo Fisher ScientificLocation:Job Category:-EU work permit required:YesJob Reference:d7b6443fcdd8Job Views:2Posted:20.03.2025Expiry Date:04.05.2025Job Description:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a...

  • Engineer I, Validation

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Engineer I, Validation (parental leave), MonzaClient:Thermo Fisher ScientificLocation:Job Category:-EU work permit required:YesJob Reference:d7b6443fcdd8Job Views:2Posted:20.03.2025Expiry Date:04.05.2025Job Description:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Pds Qc Equipment And Lab Services Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated individual with a strong work ethic and exceptional technical skills to join our team as a PDS QC Equipment and Lab Services Specialist - Intern.This internship opportunity will offer you unique experiences and the chance to make a...

  • Equipment And Lab Services

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated individual with a strong work ethic and exceptional technical skills to join our team as a PDS QC Equipment and Lab Services Specialist - Intern.This internship opportunity will offer you unique experiences and the chance to make a...

  • Csv Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    CSV Specialist (Engineer II, Validation) Il CSV Specialist sarà introdotto in un team che collabora con tutte le iniziative più importanti aziendali sul fronte della digitalizzazione, dell’automazione dei processi e del Pharma 4.0. Oltre che dell'esecuzione delle attività di Computer System Validation, assicurando che i sistemi siano in compliance con...

  • Csv Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Per un'importante azienda operante nel settore delle biotecnologie, ricerchiamo un: CSV Specialist **Posizione**: La figura ricercata dovrà: - Occuparsi dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie per gli aspetti di convalida dei sistemi computerizzati di stabilimento. - Coordinare le attività di convalida...

  • Csv Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Csv for Qc Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Eseguire le attività di convalida CSV for QC per le apparecchiature definite semplici e provviste di memoria circolare (es.: bilance, phmetri, densimentri) di nuova introduzione in laboratorio. - Scrivere la parte di propria responsabilità nelle SOP strumentali di tutti i sistemi di laboratorio (sia semplici sia complessi) nella parte di sicurezza logica...

  • Specialista Ufficio e Amministrativo

    2 giorni fa

    Monza, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro:">In Manpower Filiale di Monza, stiamo cercando un professionista motivato e dinamico per ricoprire il ruolo di Assistente Amministrativo. La posizione richiede una combinazione di competenze tecnologiche e abilità interpersonali per fornire supporto efficace alle attività di ufficio.I principali compiti includono:Gestione di...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment and Lab Services

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly motivated individual with a strong work ethic and exceptional technical skills to join our team as a PDS QC Equipment and Lab Services Specialist - Intern. This internship opportunity will offer you unique experiences and the chance...