Gi Group | Cmc Regulatory Specialist | Monza

1 mese fa


Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo2 Regulatory CMC SpecialistPrincipali mansioni:redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi.redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.Predispone ed evade nei tempi previsti:la documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.Requisiti richiesti: esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili.L azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.
Livello e retribuzione verranno discussi in sede dicolloquio.Sede di lavoro: Caponago (MI).Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera.
Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.
Min.
26/11/2004 PROT.
1101 - SG).
L offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs.
n. 198/2006 e ss.mm.ii.
e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt.
13 e 14 del Reg.
EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati by helplavoro.it



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    FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente...


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    FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma...


  • Monza, Lombardia, Italia Gi Group A tempo pieno

    Gi Group, la prima multinazionale italiana del lavoro, cerca un Regulatory CMC Specialist per aziende farmaceutiche e biotecnologiche che producono farmaci orfani contro le malattie rare.L'obiettivo principale è quello di preparare documenti CMC per prodotti in varie fasi di sviluppo (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e territori...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: MONZAGi Group Spa, filiale di Monza, ricerca per importante e strutturata azienda operante nel settore cosmetico MAGAZZINIERE/A La risorsa sarà inserita all'interno del magazzino e si occuperà di:    -ricezione della merce in arrivo -trasferimento nel magazzino retro negozio e scaffalamento della merce - riassortimento dell area espositiva (...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: ROMA OFFICEHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Il nostro cliente è un azienda italiana leader nel...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, is seeking a highly skilled and motivated Regulatory Affairs Specialist to join our team in Monza, Italy. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a crucial role in supporting the registration process of Patheon Monza site as a...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: MONZAGi Group Spa, filiale di Monza, ricerca per importante e strutturata azienda operante nel settore cosmetico MAGAZZINIERE/ALa risorsa sarà inserita all'interno del magazzino e si occuperà di:   -ricezione della merce in arrivo-trasferimento nel magazzino retro negozio e scaffalamento della merce - riassortimento dell area espositiva (...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeThermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, is seeking a highly skilled and motivated Regulatory Affairs Specialist to join ourteam in Monza, Italy. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a crucial role in supporting the registration process of Patheon Monzasite as a...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: MONZAGi Group, filiale di Monza, ricerca per prestigiosa azienda operante nel settore metalmeccanico: ADDETTO/A ALL'ASSEMBLAGGIO DA BANCO La risorsa verrà inserita in azienda con la mansione di assemblatore/assemblatrice per la creazione di raccordi per il settore termo idraulico. Si richiede: conoscenza nell'utilizzo degli strumenti da banco...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: ROMA OFFICEHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Il nostro cliente è un azienda italiana leader nel...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: VIMERCATEGi Group, filiale di Vimercate, ricerca per azienda sanitaria del territorio:INFERMIERI / INFERMIERE I candidati selezionati supporteranno i Medici e altri specialisti nel trattamento diagnostico/terapeutico dei pazienti.Nello specifico si occuperanno di: somministrazione test al fine di identificare le esigenze, la malattia e le condizioni...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: VAREDOGi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) ricerca per azienda che si occupa di attività di installazione di impianti elettrici UN ELETTRICISTA JUNIOR. La figura selezionata verrà inserita in un percorso di crescita che le permetterà di acquisire tutte le conoscenze e le competenze di un elettricista; si...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: OFFICEHiRevo Office è la specializzazione di Gi Group, prima Multinazionale del Lavoro Italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito accounting, sales, marketing, HR, legal, purchasing and office management . Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: VAREDOGi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut.Min.26/11/04 Prot.n. 1101-SG) ricerca per azienda che si occupa di attività di installazione di impianti elettrici UN ELETTRICISTA JUNIOR.La figura selezionata verrà inserita in un percorso di crescita che le permetterà di acquisire tutte le conoscenze e le competenze di un elettricista; si occuperà...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: BESANA BRIANZASPECIALIZZAZIONE: EngineeringHiRevo Engineering è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e...


  • Monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: ROMA OFFICEHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Il nostro cliente è un azienda italiana leader nel...


  • monza, Italia Gi Group A tempo pieno

    FILIALE: MONZAGi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG), ricerca per azienda cliente del settore ceramica: Addetto/a Vendite Showroom Monza La risorsa sarà inserita all interno di uno showroom di importante azienda italiana dedicata alla produzione e vendita di articoli e componentistica...


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    FILIALE: ROMA OFFICEHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Il nostro cliente è un azienda italiana leader nel...