Validation Specialist

2 mesi fa


Siena, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un:Validation SpecialistLa risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.Responsabilità principali:Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.)
in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.Requisiti:Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.Capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.Deve possedere buone capacità interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra.È necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell'uso del software MS Office (Word, Excel e PowerPoint).Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa.Disponibilità oraria: Full Time #J-18808-Ljbffr



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    4 settimane fa


    Siena (SI), Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un: Validation Specialist La risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e...


  • Siena, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un:Validation SpecialistLa risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il...


  • Siena, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    La figura si dovrà occupare di attività di qualifica e validazione di equipment, sistemi HVAC e utilities di stabilimento in ambito farmaceutico e affine. La figura si occuperà di redigere protocolli di qualifica/convalida, SOPs, eseguire attività di test sul campo in accordo a standard predefiniti. Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche -...


  • Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: Gmp Quality Assurance SpecialistPhilogen is seeking a Gmp Quality Assurance Specialist to report to the Gmp Quality Assurance Manager and contribute to quality policies in support of Philogen's Quality System.The ideal candidate will be responsible for:• Writing, reviewing, and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs, validation protocols and...


  • Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP Quality Assurance SpecialistPhilogen S.p.A. is seeking a highly skilled GMP Quality Assurance Specialist to join their team. The successful candidate will report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to the development of quality policies in support of the company's Quality System.Key Responsibilities:Develop, review, and approve...


  • Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP Quality Assurance SpecialistPhilogen S.p.A. is seeking a highly skilled GMP Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to quality policies in support of our Quality System.Key Responsibilities:Develop, review, and approve quality documents, including...


  • Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP Quality Assurance SpecialistDepartment: QAPhilogen S.p.A. is seeking a GMP Quality Assurance Specialist to report to the GMP Quality Assurance Manager and contribute to quality policies in support of Philogen's Quality System.The successful candidate will be responsible for:Writing, reviewing, and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs,...


  • Siena, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: writing,...


  • Siena, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for: writing,...


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  • Siena, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDepartment: QAPhilogen S.P.A. is looking for a " GMP Quality Assurance Specialist " who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing...


  • Siena (SI), Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a “GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: ...


  • Siena (SI), Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Department: QA Philogen S.p.A. is looking for a “ GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: ...


  • Siena, Italia CSL Seqirus A tempo pieno

    Job DescriptionCSL Seqirus is seeking a highly skilled and experienced professional to fill the role of Lead, Bioassay and Sample Management. This position is responsible for ensuring the timely delivery of sample data and end-to-end central laboratory management across the global Clinical Development portfolio of CSL Clinical Trials.Key...


  • Siena, Italia Maasi Enterprises Srl A tempo pieno

    PosizioneMAASI Enterprises Srl è una società di consulenza qualificata nel settore delle Scienze della Vita, impegnata a essere il principale partner tecnico e organizzativo per le industrie altamente regolamentate.Abbiamo sedi in Italia e nel Regno Unito.Attualmente, stiamo cercando laureandi/i (o studentesse/studenti con un numero limitato di esami da...


  • Siena, Toscana, Italia Csl Seqirus A tempo pieno

    Job SummaryThe Lead, Bioassay and Sample Management will be responsible for ensuring the on-time delivery of sample data and end-to-end central laboratory management across the global Clinical Development portfolio of CSL Clinical Trials. This role will establish CSL's laboratory management strategy, processes, and standards, support the selection and...


  • Siena, Italia MAASI Enterprises Srl A tempo pieno

    Posizione MAASI Enterprises Srl è una società di consulenza qualificata nel settore delle Scienze della Vita, impegnata a essere il principale partner tecnico e organizzativo per le industrie altamente regolamentate. Abbiamo sedi in Italia e nel Regno Unito. Attualmente, stiamo cercando laureandi/i (o studentesse/studenti con un numero limitato di...