Affari Regolatori

4 giorni fa

Milano, Italia Tn Italy A tempo pieno

col-wideJob Description:

ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi).
Responsabilità
Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA);
Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee;
Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati;
Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda;
Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency letter sui DMF dell'azienda ricevute da parte delle autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee;
Preparazione ed invio della documentazione relative richieste ispezioni delle Officine dell'azienda da parte di AIFA;
Invio Action Plan a seguito ispezione delle officine dell'azienda da parte di AIFA;
Preparazione ed invio delle richieste di deposito DMF, aggiornamento DMF ed estensione dell'autorizzazione alla produzione per i prodotti dell'azienda;
Preparazione e gestione dei Technical Package delle nuove produzioni dell'azienda;
Supporto delle funzioni regolatorie delle società clienti dell'azienda;
Valutazione della rispondenza alle normative specifiche che regolano la produzione e commercializzazione degli API dell'azienda;
Collaborazione con le funzioni aziendali interne dell'azienda (in particolare Produzione, R&D, QC, QA) per la valutazione e la gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio, nonché per la costante verifica della compliance regolatoria in tutte le pratiche di pertinenza;
Partecipazione alle scelte strategiche aziendali per la realizzazione delle nuove produzioni dell'azienda;
Archiviazione di tutta la documentazione di scambio dell'azienda con le Autorità regolatorie nazionali, Europe ed Extraeuropee;
Svolge l'attività di formazione/informazione alle funzioni aziendali con cui si trova a collaborare.
Sede di lavoro: provincia di Milano.
esperienza in ambito RA; laurea in ambito scientifico;

  • Stage Affari Regolatori

    3 mesi fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **STAGE AFFARI REGOLATORI** Per azienda farmaceutica leader sul mercato globale, siamo alla ricerca di un talentuoso stagista per unirsi al team degli Affari Regolatori. Se sei interessato a guadagnare esperienza pratica nel campo regolatorio farmaceutico e desideri contribuire al successo di un'azienda leader nel settore, questa opportunità potrebbe...

  • Regolatore Affari

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pieno

    La nostra azienda, ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:REGOLATORE AFFARILe mansioni principali includono:Collaborare con il Responsabile Affari Regolatori di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...

  • Regolatore Affari

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pieno

    La nostra azienda, ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:REGOLATORE AFFARILe mansioni principali includono:Collaborare con il Responsabile Affari Regolatori di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN A tempo pieno

    Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN cerca un/una Specialista Affari Regolatori per un'importante azienda farmaceutica.Il candidato/a opererà nella divisione Affari Regolatori nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della...

  • Esperto di Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN A tempo pieno

    Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/unaSpecialista Affari Regolatori - MDIl candidato/a opererà nella divisione Affari Regolatori nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl candidato ideale entrerà a far parte della divisione Affari Regolatori di una nota realtà chimico-farmaceutica del nostro network.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO)Supporto ai...

  • Specialista Affari Regolatori

    6 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**Il candidato/a entrerà nella divisione Affari Regolatori di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.**Responsabilità Principali:**Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO)Supporto ai...

  • Responsabile Affari Regolatori Medical Devices

    4 mesi fa

    Milano, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Sales Recruitment Specialist **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di** head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo** Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un Responsabile **Affari Regolatori Medical Devices **per importante azienda operante nel settore...

  • Specialista in Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerGroup è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per un'importante azienda operante nel settore dei principi attivi farmaceutici. Responsabilità principaliGestire le relazioni con le Autorità regolatorie a livello nazionale, europeo e internazionale;Preparare e inviare le pratiche di registrazione necessarie alle Autorità...

  • Regolatore Affari Assistente

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Le principali responsabilità del Regolatore Affari Assistente includono:**Emissione e archiviazione di documentazione normativa**:Raccogliere e archiviare documentazione delle materie prime e imballi quando necessario;**Supporto al Dipartimento nella preparazione di reportistica e archivi**:Offrire un supporto di base su argomenti di carattere...

  • Impiegato/a Affari Regolatori in Ambito Farma e

    1 mese fa

    Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: Ricerchiamo Impiegato/a affari regolatori in ambito...

  • Impiegato/a Affari Regolatori in Ambito Farma e

    4 settimane fa

    Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: Ricerchiamo Impiegato/a affari regolatori in ambito...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Affari Regolatori è alla ricerca di un Specialista che possa aiutarci a navigare il complesso panorama normativo del settore gas e idrico.Attività PrincipaliAnalizzare il quadro normativo del settore per fornire aggiornamenti e raccomandazioni strategiche alle altre funzioni della società;Lavorare a stretto contatto...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Affari Regolatori è alla ricerca di un Specialista che possa aiutarci a navigare il complesso panorama normativo del settore gas e idrico.Attività PrincipaliAnalizzare il quadro normativo del settore per fornire aggiornamenti e raccomandazioni strategiche alle altre funzioni della società;Lavorare a stretto contatto...

  • Specialista in Affari Regolatori e Qualità Farmaceutica

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    Nettowork Srl, un'azienda italiana attiva nel settore dei servizi dal 2016, si dedica a soddisfare le esigenze dei clienti attraverso soluzioni personalizzate.Il nostro team include consulenti esperti che supportano i clienti durante il periodo di collaborazione.Attualmente, siamo alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori e Qualità Farmaceutica...

  • Affari Regolatori

    1 mese fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi). Responsabilità Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA); Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee; Interazione con...

  • Stage Extracurricolare Affari Regolatori

    4 mesi fa

    Milano, Italia REACHUP REGULATORY NETWORK ITALY SRL A tempo pieno

    REACHUP è società di consulenza specializzata nella fornitura di servizi di consulenza regolatoria in Europa ed Extra-EU a supporto ed assistenza di una vasta clientela in diversi settori industriali. La nostra sede è a Milano, in Via Plutarco 13. ATTIVITA’ FORMATIVE - Creazione, aggiornamento e gestione schede di sicurezza; - Gestione CLP...

  • Stage Extracurricolare Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Italia REACHUP REGULATORY NETWORK ITALY SRL A tempo pieno

    REACHUP è società di consulenza specializzata nella fornitura di servizi di consulenza regolatoria in Europa ed Extra-EU a supporto ed assistenza di una vasta clientela in diversi settori industriali. La nostra sede è a Milano, in Via Plutarco 13. ATTIVITA’ FORMATIVE - Creazione, aggiornamento e gestione schede di sicurezza; - Gestione CLP...

  • Specialista Affari Regolatori Farmaceutici e Sistema Qualità

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Nettowork Srl, è una società italiana nata nel 2016 che opera nel settore dei servizi. Noi ci occupiamo di soddisfare le esigenze dei nostri clienti offrendo servizi personalizzati.Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore per supportare il cliente durante il periodo di...

  • Specialista in Affari Regolatori e Qualità Farmaceutica

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    Nettowork Srl, un'azienda italiana attiva dal 2016 nel settore dei servizi, si dedica a soddisfare le esigenze dei clienti attraverso soluzioni personalizzate.Il nostro team include consulenti esperti, pronti a supportare i clienti durante il periodo di collaborazione.Attualmente, siamo alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori e Qualità...