Regulatory Affairs Officer

1 giorno fa

Padova, Italia Umana Spa A tempo pieno

Umana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:_
- n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori._
- La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:_
- _ Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001._
- _ E' responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata._
- _ Collabora all'implementazione e promozione del sistema di sorveglianza post-market e supporta eventuali attività di vigilanza in caso di incidenti/eventi rilevanti sul mercato, in collaborazione con il Customer Service._
- _ Collabora all'istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione, affinché venga garantita la conformità ai requisiti delle norme di riferimento._
- _ Elabora il piano annuale di audit e supporta l'esecuzione degli audit interni ed esterni._
- _ Collabora all'individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative, nel rispetto degli standard di riferimento._
- _ Favorisce la diffusione della cultura della qualità e la conoscenza degli obblighi propri di fabbricanti/distributori di dispositivi medici, fornendo supporto alle funzioni aziendali nella comprensione dei requisiti normativi e nell'applicazione degli stessi._
- _ Collabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto, fornendo supporto nella preparazione e mantenimento del Design History File, inclusa la documentazione propria della fase di Trasferimento da adottare nei processi produttivi, e nella gestione delle modifiche._
- _ Collabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi, per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti._-
- _ Laurea in Ingegneria Biomedica (o altre discipline tecnico scientifiche affini)_
- _ Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017 e conoscenza della ISO 13485_
- _ Propensione alla gestione di aspetti documentali_
- _ Conoscenza della lingua inglese (livello B2)_
- _ Abilità nell'utilizzo dei sistemi informatici_
- _ Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro_
- _ Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)_
- _ Agilità e capacità di ascolto_
La proposta di lavoro è da intendere full time dal lunedì al venerdì.

  • Regulatory Affairs Officer

    6 mesi fa

    Padova, Italia Antal International A tempo pieno

    La Società - Azienda leader nel settore cosmetico e nutraceutico - Il Ruolo - Stiamo ricercando un/a: **Regulatory Affairs Officer** - Principali attività: - Redazione della documentazione per l’ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all’ammissione in commercio dei prodotti; - Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità...

  • Regulatory Affairs Officer

    6 mesi fa

    Padova, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pieno

    Mansioni a cui la risorsa verrà adibita: - Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001. - E’ responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata. -...

  • Stagista Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Padova, Italia Page Personnel A tempo pieno

    STAGISTA REGULATORY AFFAIRS - Padova Azienda operante nel mondo della salute ed igiene Il nostro clienteRicerca di soluzioni innovative per lo sviluppo di prodotti per la salute, l'igiene, il benessere e la bellezza delle persone.

  • Regulatory Affairs Expert

    2 mesi fa

    Padova, Italia Fidia Farmaceutici A tempo pieno

    Founded in 1946, Fidia is a fully integrated Italian multinational company, with R&D, Manufacturing, Marketing and Sales capabilities headquartered in Abano Terme.Fidia is prioritizing its R&D efforts in areas with the greatest scientific and commercial promise, such as Joint Care, Skin Care, Aesthetic Care, Eye Care and Regenerative Care.We are recruiting...

  • Stagista Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Padova, Italia Page Personnel A tempo pieno

    - STAGISTA REGULATORY AFFAIRS - Padova - Azienda operante nel mondo della salute ed igiene Il nostro clienteRicerca di soluzioni innovative per lo sviluppo di prodotti per la salute, l'igiene, il benessere e la bellezza delle persone.

  • Stagista Regulatory Affairs

    3 mesi fa

    Padova, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Il candidato inserito verrà formato per acquisire la capacità di produrre la documentazione utile per il mantenimento della compliance dell'azienda e supportare le attività amministrative-regolatorie producendo la documentazione richiesta.Laurea in materie scientifiche, preferibilmente in chimica, biologia, biotecnologie, CTF Conoscenza fluente della...

  • Regulatory Affairs Manager

    5 mesi fa

    Padova, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza che si occupa di valutazione del rischio chimico, salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.Il tuo nuovo ruolo In ottica di ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager.Nello specifico, la figura si occuperà della gestione di un team di sei risorse e...

  • Regulatory Affairs Officer

    6 mesi fa

    Padova, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:_ - n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori._ - La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:_ - _ Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste...

  • Stagista Regulatory Affairs

    3 mesi fa

    Padova, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Il nostro cliente Ricerca di soluzioni innovative per lo sviluppo di prodotti per la salute, l'igiene, il benessere e la bellezza delle persone. La figura ricercata Il candidato inserito verrà formato per acquisire la capacità di produrre la documentazione utile per il mantenimento della compliance dell'azienda e supportare le attività...

  • Project Manager

    1 mese fa

    Padova, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Il nostro cliente International medical equipment manufacturing company. We are looking for a Project Manager to manage our client's product creation projects. This will be a key role in managing projects related to development and launch of new Solutions and SW intensive medical devices. This is an area of strong growth, and new, exciting projects are in...