Computer System Validation Engineer Based In Bologna Italia

5 mesi fa

BOLOGNA, Italia Cai A tempo pieno

BolognaEMEA Pharma – South Europe /Full Time/ HybridWe are seeking CSV Engineers with 2-5 years' experience and 2 years' experience in GMP environment.About CAICAI is a 100% employee-owned company established in 1996 that has grown to more than 700 people worldwide. We provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management and other consulting services associated with operational readiness to FDA regulated and other mission-critical industries.Meeting a Higher StandardOur approach is simple; we put the client's interests first, we do not stop until it is right, and we will do whatever it takes to get there.As owners of CAI, we are committed to living our Foundational Principles, both professionally and personally:We act with integrity.We serve each other.We serve society.We work for our future.With employee ownership, one person's success is everyone's success; we work diligently to accomplish team goals. We place Team Before Self, demonstrate Respect for Others, and possess a Can-Do Attitude (our core values). That is how we have grown exponentially.CAI agents will be exposed to cutting edge technologies in the advanced medicine space. You will have an opportunity to work with recognized subject matter experts allowing YOU to be a key player in bringing lifesaving therapies to market. As part of our company culture, we invest in YOUR future, and commit to hands on certifications as well as professional training. Our collaborative culture ensures that our customers benefit from exemplary work across our entire range of professional services.Position Description:The Computer Systems Validation (CSV) Engineer will develop and execute protocols and test scripts, identify gaps, and consult on and direct plans for resolution. This person is responsible for writing GxP computer validation and 21 CFR Part 11 related documentation such as assessments, plans, URS, FRS, RTM, and summary reports.Position Requirements:BS in a Computer Science or Engineering field or equivalent experience2-7 years' experience with Computer systems validation2 years' experience working in a GMP environmentExperience in Data Integrity with GAMP and 483, compliance, consent decree experience, deep 21CFR Part 11 experience is highly desiredExperience in biotech and pharma is preferred over medical deviceExperience with MES, Delta V, PI is a plus. We use all major systems as we serve a multitude of clients. Rockwell, GE, Emerson, ABB, Werum, Siemens, Honeywell and their associated platforms, PAS-X, Syncade, FactoryTalk, PharmaSuite, Control Logix, PLM, Simatic, iFix, Wonderware, Siemens, etc.Other Requirements:Excellent oral and written communication skills in English/Fluent in EnglishAble to travel domestically and internationally as requiredLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (l. 903/77)#LI-AG1

  • Computer System Validation Engineer

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.Main responsibilities of the Role: •...

  • Computer System Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    We are seeking a skilled Computer System Validation Specialist to join our Life Sciences Team at Ntt Data Corporation. This role involves participating in the validation strategy, specification, and design of integration and test execution. The ideal candidate will have a strong background in IT and CSV, with experience in GxP regulations and a master's...

  • Computer System Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia CAI A tempo pieno

    About CAIWe are a company that puts the client's interests first, committed to living our Foundational Principles: Integrity, Serving Each Other and Society, and Working for Our Future.Job DescriptionAs a Computer Systems Validation Engineer, you will develop and execute protocols and test scripts, identify gaps, and consult on and direct plans for...

  • Computer Systems Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cai A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled CSV Engineer with 2-5 years of experience and 2 years of experience in a GMP environment to join our team at CAI. Our approach is to put the client's interests first and provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management, and other consulting services associated with operational readiness to FDA...

  • Junior Validation Specialist

    6 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna  (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    23 ore fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna  (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior System Engineer I Bologna

    23 ore fa

    Bologna, Italia Gruppo SCAI A tempo pieno

    Gruppo SCAI Bologna, Italia ICT e Sistemi informativiDescrizione aziendaSCAI Tecno, parte integrante del Gruppo SCAI, è un game-changer nel settore IT. Con una forte presenza nel mercato, sviluppiamo soluzioni IT integrate, gestiamo infrastrutture e supportiamo processi di digitalizzazione per potenziare i team e anticipare le esigenze dei mercati più...

  • Junior System Engineer I Bologna

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Gruppo Scai A tempo pieno

    Gruppo SCAI Bologna, Italia ICT e Sistemi informativiDescrizione aziendaSCAI Tecno, parte integrante del Gruppo SCAI, è un game-changer nel settore IT.Con una forte presenza nel mercato, sviluppiamo soluzioni IT integrate, gestiamo infrastrutture e supportiamo processi di digitalizzazione per potenziare i team e anticipare le esigenze dei mercati più...

  • Senior System Engineer

    4 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    At Alstom, we're committed to creating greener and smarter mobility worldwide. As a Senior System Engineer - Signalling Solutions, you'll play a key role in shaping our signalling systems to meet the needs of our diverse customers.The successful candidate will be responsible for:Analysing input documentation and customer requirementsDefining functions,...

  • System Engineer

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    Location: Bologna, BO, ITCompany: AlstomThe future of transportation is already here. Alstom is the world leader in integrated transport systems and continues to push the boundaries of innovation & digital solutions for transportation systems and e-mobility. We are today at the forefront of providing sustainable modes of transport, with the largest range of...

  • Validation Lead Bologna, Italy Life Sciences

    6 mesi fa

    Bologna, Italia Philip Morris International A tempo pieno

    Validation Lead - Philip Morris Manufacturing & Technology Bologna (PM MTB), Italy Be a part of a revolutionary change. At PMI, we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business, and building our future on smoke-free products. With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you’ll enjoy the freedom...

  • Junior System Engineer I Bologna

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Gruppo Scai A tempo pieno

    Gruppo SCAI Bologna, Italia ICT e Sistemi informativi Descrizione azienda SCAI Tecno , parte integrante del Gruppo SCAI , è un game-changer nel settore IT. Con una forte presenza nel mercato, sviluppiamo soluzioni IT integrate, gestiamo infrastrutture e supportiamo processi di digitalizzazione per potenziare i team e anticipare le esigenze dei mercati più...

  • Junior System Engineer I Bologna

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Gruppo Scai A tempo pieno

    Gruppo SCAI Bologna, Italia ICT e Sistemi informativiDescrizione aziendaSCAI Tecno, parte integrante del Gruppo SCAI, è un game-changer nel settore IT. Con una forte presenza nel mercato, sviluppiamo soluzioni IT integrate, gestiamo infrastrutture e supportiamo processi di digitalizzazione per potenziare i team e anticipare le esigenze dei mercati più...