Assoc Dir, Reg Consulting

4 giorni fa

Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

JOB SUMMARYResponsible for the effective and efficient management of regulatory projects and functions under assigned span of control.
Responsible for the leadership and management of regulatory personnel and assuring that the various departmental tasks are completed in conformity with all the policies, Standard Operating Procedures, directives, and governmental regulations.
Contributes to business development for regulatory functions, planning of staff and locations, and budgets; develops goals objectives, plans, and procedures, in conjunction with the senior management.
JOB RESPONSIBILITIES Contributes to planning for regulatory submissions in assigned region/country/project.
Responsible for day-to-day management of project teams and projects.
Line management responsibilities for staff members.
For direct and indirect reports, may participate in and manage activities related to department staff operations such as interviewing and selection, job description preparation, professional development, goal setting, performance management, coaching and mentoring, employee counseling, and separations.
Approves courses of action on salary administration, hiring, corrective action, and terminations.
Reviews and approves time records, expense reports, requests for leave, and overtime.
Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities, and methods.
Acts as a representative of the regulatory department with other departments.
Supports business development, including generation of repeat business from existing clients and proposal development.
Develops, reviews, and monitors project budgets, reviews client invoicing.
Monitors personal utilization and utilization of direct reports.
Acts as a key point of contact for clients and regulatory authorities.
Provides regulatory advice to Company associates.
Prepares consulting reports.
Provides strategic and operational advice to clients.
Arranges, leads, and reports on client and regulatory agency meetings.
Writes IND and product registration dossiers, clinical reports, and other regulatory documents.
Manages project teams and preparation of regulatory submissions for conduct of INDs, product registrations, and post approval maintenance activities.Contributes to the development of policies, goals, objectives, plans, and procedures for functions under assigned span of control.
Acts as a resource for technical knowledge.
Participates in quality improvement efforts to increase overall operational efficiency.
Contributes to the building of regulatory systems and infrastructure needed for GRAS.
Develops reputation for the Company as industry leader in Regulatory by attending and speaking at industry events such as seminars, association meetings, authoring articles for trade journals, and participation in industry association through memberships and on committees.
Develops solutions to complex problems.
Provides internal training in appropriate areas of expertise to other departments.
Other Responsibilities:
Performs other work-related duties as assigned.
Minimal travel may be required (up to 25%).
QualificationsQUALIFICATION REQUIREMENTS BS degree, preferably in a science-related field or equivalent experience in science/regulatory/medical writing-related field or moderate pharmaceutical/medical device related experience.
Moderate experience in regulatory.
Demonstrated experience in contributing to the preparation of regulatory submissions including for example IND, PMA, NDA, MAA, and CTD, including electronic submissions.
Experience in niche submissions such as ODD, PIP/PMP an advantage.
Comprehensive regulatory knowledge and understanding of pharmaceutical and or medical device product development.
Excellent interpersonal / communication skills including excellent written and verbal communication skills.
Excellent customer service skills, with the ability to work both as a team member and independently.
Good quality management and budgeting skills.
Good people management, project management, problem-solving, and decision-making skills.
Advanced skills in Microsoft Office Applications.
Ability to interact with staff from multiple departments and offices to establish project standards.
Good initiative, adaptability, and pro-activity.
Strong analytical skills, good attention to detail.
Ability to work concurrently on projects, each with specific instructions that may differ from project to project.
Fluent in speaking, writing, and reading English.

  • Addetto Vendita Windtre

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Seven Consulting, prima partner italiana WINDTRE e società leader nel settore delle TLC a livello nazionale, da oggi partner LUCE&GAS, sta attuando un importante piano di sviluppo e seleziona risorse da inserire nella propria rete vendita.I profili ricercati hanno:capacità di vendita dei servizi/prodotti di telefonia fissa e mobile e luce/gasottima...

  • Addetto Vendita Windtre

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Seven Consulting, prima partner italiana WINDTRE e società leader nel settore delle TLC a livello nazionale, da oggi partner LUCE&GAS, sta attuando un importante piano di sviluppo e seleziona risorse da inserire nella propria rete vendita.I profili ricercati hanno:capacità di vendita dei servizi/prodotti di telefonia fissa e mobile e luce/gasottima...

  • Addetto Vendita Windtre

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Seven Consulting, prima partner italiana WINDTRE e società leader nel settore delle TLC a livello nazionale, da oggi partner LUCE e GAS, sta attuando un importante piano di sviluppo e seleziona risorse da inserire nella propria rete vendita.I profili ricercati hanno:capacità di vendita dei servizi/prodotti di telefonia fissa e mobile e luce/gasottima...

  • Farmacista

    7 giorni fa

    Bardi, Italia D&M Research And Consulting A tempo pieno

    D&M Research and Consulting, società di selezione del personale, cerca Farmacisti collaboratori per diverse farmacie di Brescia e Provincia.Principali Mansioni:Attività di selling e cross selling;Servizio di consulenza al cliente per farmaci e/o dispositivi medici;Attività di ausilio al cliente nel processo di acquisto dei prodotti.Requisiti:Laurea in...

  • Addetto/A Vendita Windtre

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Seven Consulting, prima partner italiana WINDTRE e società leader nel settore delle TLC a livello nazionale, e anche partner LUCE&GAS, ricerca ADDETTI VENDITA anche prima esperienza con disponibilità full time e nel week end da inserire in un ambiente giovane e dinamicoI profili ricercati, che lavoreranno all'interno del nostro corner nel **CENTRO**...

  • Addetto Vendita Windtre

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Seven Consulting, Azienda leader nel settore della telefonia con oltre 50 punti vendita in Italia e partner diretta WINDTRE, è alla ricerca di 2 **ADDETTI VENDITA,** possibilmente con esperienza nel settore delle telecomunicazioni, da inserire nel Mediaworld di AreseI profili scelti si occuperanno di:Vendere i servizi e prodotti WindtreAccogliere, assistere...

  • Farmacista

    4 giorni fa

    Bardi, Italia D&M Research And Consulting A tempo pieno

    D&M Research and Consulting , società di selezione del personale, cerca Farmacisti collaboratori per diverse farmacie di Brescia e Provincia.Principali Mansioni: Attività di selling e cross selling; Servizio di consulenza al cliente per farmaci e/o dispositivi medici; Attività di ausilio al cliente nel processo di acquisto dei prodotti.Requisiti: Laurea...

  • Addetto Al Regolatorio

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Germo Spa A tempo pieno

    La figura che ricerchiamo deve essere in grado di:- seguire i processi regolatori per la registrazione di Presidi Medico-chirurgici e Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative vigenti **( Reg.(UE) 2017/745 e Dir.CEE 93/42, Regolamentazione PMC e BIOCIDI)**;- collaborare alla redazione ed aggiornamento della documentazione...

  • Senior) Sea Manager

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    (Senior) SEA Manager Als (Senior) SEA Manager bist du der/die absolute Fachspezialist:in und bernimmst innerhalb deines interdisziplinren Scrum-Tee strategische Planung und operative Betreuung komplexer Paid Search-Projekte.Dir macht es Spass, Kundenwnsche in schlagkrftige SEA-Kampagnen zu bersetzen und sie von der Konzeption bis zur Erfolgskontrolle zu...

  • Promoter Centro Commerciale Milanofiori

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Seven Consulting A tempo pieno

    Si ricercano 2 Promoter da inserire nello spazio dedicato al fotovoltaico all' interno dello stand nel centro commerciale **MILANOFIORI**.Si offre una retribuzione mensile di 800€Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi...

  • Junior Sales Manager

    11 ore fa

    Bardi, Italia Weavy Consulting A tempo pieno

    Descrizione del posto vacante Per Azienda Cliente del settore gomma-plastica, con sede in zona Magenta (MI), la nostra Divisione Permanent di Synergie è alla ricerca di un Junior Sales Manager. La risorsa si occuperà di gestione clienti consolidati e sviluppo commerciale effettuando trasferte su tutto il territorio nazionale e all'estero. Seguirà...

  • Qa Specialist

    4 giorni fa

    Bardi, Italia S&You A tempo pieno

    S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per nota azienda farmaceutica un/una QUALITY ASSURANCE SPECIALIST**Posizione**:La risorsa supporterà il _QA Team Leader_ nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema...

  • Founders Associate Intern

    11 ore fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Mit Enpal verfolgen wir den Traum, die größte Erneuerbaren-Community Europas zu bauen. Wie wir das schaffen? Enpal macht Solar endlich einfach: Wir vermieten Solaranlagen, Stromspeicher und Wallboxen zum All-inclusive-Tarif, ergänzt um einen günstigen Ökostromtarif, und intelligent vernetzt zu einer integrierten Gesamtlösung. Ganz nach dem Motto...

  • Consulente Tecnico Sicurezza Sui Luoghi Di Lavororspp

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting A tempo pieno

    Consulente tecnico sicurezza sui luoghi di lavoro/rspp Hr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl, azienda consolidata che opera nel campo della Consulenza alle Imprese dagli anni '90 nell'ambito della Salute e Sicurezza, ricerca per ampliamento del proprio staff tecnico un/a: La risorsa che stiamo cercando verrà inserita in organico come...

  • Consulente Tecnico Sicurezza Sui Luoghi Di Lavororspp

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting A tempo pieno

    Consulente tecnico sicurezza sui luoghi di lavoro/rspp Hr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl, azienda consolidata che opera nel campo della Consulenza alle Imprese dagli anni '90 nell'ambito della Salute e Sicurezza, ricerca per ampliamento del proprio staff tecnico un/a: La risorsa che stiamo cercando verrà inserita in organico come...

  • Consulente Tecnico Sicurezza Sui Luoghi Di Lavororspp

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting A tempo pieno

    Consulente tecnico sicurezza sui luoghi di lavoro/rspp Hr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl, azienda consolidata che opera nel campo della Consulenza alle Imprese dagli anni '90 nell'ambito della Salute e Sicurezza, ricerca per ampliamento del proprio staff tecnico un/a: La risorsa che stiamo cercando verrà inserita in organico come...

  • Responsabile Elettrico Cantieri Industriali

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting A tempo pieno

    Responsabile elettrico cantieri industrialiHr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl è stata incaricata di selezionare per una importante azienda di quadristica ed impiantistica elettrica della provincia di Mantova (nelle vicinanze della città), un:Responsabilità e doveri:Il candidato ideale è un operaio elettrico altamente qualificato che si...

  • Responsabile Elettrico Cantieri Industriali

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting A tempo pieno

    Responsabile elettrico cantieri industriali Hr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl è stata incaricata di selezionare per una importante azienda di quadristica ed impiantistica elettrica della provincia di Mantova (nelle vicinanze della città), un: Responsabilità e doveri: Il candidato ideale è un operaio elettrico altamente qualificato che...

  • Técnico Hse

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Lighthouse Hr Consulting Srl A tempo pieno

    **LIGHTHOUSE HR**, società di ricerca e selezione autorizzata dal Ministero del Lavoro, nasce con l'obiettivo di supportare le aziende nella loro crescita attraverso la selezione mirata e attenta di nuovi collaboratori.Accompagniamo le aziende nel loro percorso di costruzione di una solida reputazione che permette di attrarre i migliori talenti e mantenere...

  • Responsabile Elettrico Cantieri Industriali

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Bio-Tech Engineering & Consulting S.R.L. A tempo pieno

    Hr Tech – Divisione Human Resources di Bio-Tech Srl è stata incaricata di selezionare per una importante azienda di quadristica ed impiantistica elettrica della provincia di Mantova (nelle vicinanze della città), un:RESPONSABILE ELETTRICO CANTIERE INDUSTRIALEResponsabilità e doveri:Il candidato ideale è un operaio elettrico altamente qualificato che si...