Cmc Regulatory Affairs Associate

1 mese fa

Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma , ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art. 1 L 68/99) .

La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove registrazioni e il mantenimento di quelle esistenti sia per i paesi EUNA che ROW (Rest Of the World).

PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ All'interno del team di conformità normativa CMC e sotto la guida del responsabile della conformità normativa CMC, la risorsa si occuperà di:
organizzare attività per preparare il modulo 2.3 e 3 per la nuova applicazione e il mantenimento della registrazione esistente (attraverso variazioni di qualità) in stretta collaborazione con i team EUNA e RoW;
lavorare in collaborazione con funzioni tecniche interne (come Quality Assurance) e team di regolamentazione o partner esterni per finalizzare il nuovo dossier di applicazione e risolvere tutte le richieste specifiche provenienti dalle Autorità di regolamentazione in merito a problemi di qualità;
finalizzazione della parte di qualità dell'IMPD per i prodotti in fase di sviluppo del ciclo di vita;
applicazione dei flussi di lavoro e delle procedure aziendali esistenti;
comprensione e monitoraggio del rilascio delle linee guida sulla qualità e del loro impatto sui progetti aziendali.

REQUISITI LAVORATIVI Laurea magistrale o superiore in campo scientifico;
Appartenenza alle Categorie Protette e Iscrizione al Collocamento Mirato (Art. 1 L 68/99);
Conoscenza FLUENTE della lingua Inglese (Almeno B2);
Esperienza pregressa nell'ambiente normativo è preferibile;
I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disposte a fare;
Il candidato deve avere eccellenti capacità interpersonali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e un buon atteggiamento di problem solving;
È preferibile la conoscenza ICH.

Sede di lavoro: FIRENZE CENTRO.

Si offre contratto a Tempo Determinato 12 mesi con possibilità di conferma a Tempo Indeterminato.

#J-18808-Ljbffr

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99).La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99)La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 settimane fa

    Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department,The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99) La risorsa sar responsabile della gestione della parte di qualit del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art. 1 L 68/99).La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The resource...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated  Regulatory Affairs Associate , within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Regulatory Affairs Specialist_Categoria Protetta Art. 1 L. 68/99

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure qualificate appartenenti alle categorie protette trasversali a qualsiasi profilo e settore merceologico.Il nostro cliente è un'importante realtà di servizi operante nel settore farmaceutico e ci ha incaricato di ricercare la figura...

  • Manager Regulatory Affairs

    6 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - fornire una leadership...

  • Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure...

  • Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist_categoria protetta art. 1 l. 68/99 Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di figure...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99

    7 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99 - Firenze Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99

    7 giorni fa

    Firenze, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST_CATEGORIA PROTETTA ART. 1 L. 68/99 - Firenze Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: IndeterminatoNumero posti: 1Luogo di lavoro: FirenzeRandstad Talent Selection Hopportunities è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    6 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.064)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Junior Regulatory...