Head of Regulatory Affairs, Genoa

6 giorni fa

Genova, Italia TN Italy A tempo pieno

Descrizione

Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.

Principali responsabilità
  1. Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
  2. Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;
  3. Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario;
  4. Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
  5. Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
  6. Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;
  7. Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;
  8. Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;
  9. Gestire e coordinare un team di risorse.
Principali caratteristiche richieste
  1. Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;
  2. 10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;
  3. Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017/745 e delle normative FDA;
  4. Conoscenza degli standard ISO 13485:2016;
  5. Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;
  6. Conoscenza fluente dell'inglese;
  7. Forti doti di leadership e comunicative;
  8. Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;
  9. Atteggiamento positivo;
  10. Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
  11. Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.
#J-18808-Ljbffr

  • Head Of Regulatory Affairs, Genoa

    4 giorni fa

    GENOVA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Descrizione Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head Of Regulatory Affairs, Genoa

    6 giorni fa

    GENOVA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Descrizione Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilità Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la...

  • Head Of Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    GENOVA, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs . Principali responsabilità: Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e...

  • Head Of Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    GENOVA, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Luogo di lavoro: GenovaPrincipali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la...

  • Head of Regulatory Affairs

    5 giorni fa

    Genova, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Luogo di lavoro: GenovaPrincipali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la...

  • Head of Regulatory Affairs

    5 giorni fa

    genova, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs . Principali responsabilità: Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e...

  • Head of Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Genova, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilità:Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head of Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Genova, Italia Technical Hunters A tempo pieno

    Dettagli opportunitàSettore:Pharma & medical devicesFunzione:Medical affairs & hospital dept.Tipo di Contratto:IndeterminatoSalario:58.500 - 71.500 Seniority:Middle ManagementCodice opportunità:027722DescrizionePer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali...

  • Head of Regulatory Affairs, Genoa

    6 giorni fa

    Genova, Italia TN Italy A tempo pieno

    DescrizionePer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head Of Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    GENOVA, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.- Principali responsabilità- Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;- Assicurare la pianificazione e...

  • Head of Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Genova, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilità:Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head of Regulatory Affairs

    3 giorni fa

    Genova, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Luogo di lavoro: GenovaPrincipali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la...

  • Head Of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    GENOVA, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilità:Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head Of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    GENOVA, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilità:Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;Assicurare la pianificazione e...

  • Head Of Revtech

    1 settimana fa

    GENOVA, Italia Elisa Polystar A tempo pieno

    We are a team of dedicated software developers, big data engineers, data scientists, telco engineers, and sales professionals, with marketing, finance, HR, and other business professionals supporting the core roles.What we do at Elisa Polystar is not taught in textbooks.With us, you get to join in the pioneering work of AI-driven network analytics and...

  • Head of Revtech

    2 settimane fa

    Genova, Italia Elisa Polystar A tempo pieno

    We are a team of dedicated software developers, big data engineers, data scientists, telco engineers, and sales professionals, with marketing, finance, HR, and other business professionals supporting the core roles. What we do at Elisa Polystar is not taught in textbooks. With us, you get to join in the pioneering work of AI-driven network analytics and...

  • Head Of Revtech

    4 giorni fa

    GENOVA, Italia Elisa Polystar A tempo pieno

    At Elisa, we are at the forefront of digital transformation, driving innovation across industries through Elisa Industriq software companies.From transforming industrial operations with advanced AI and automation to empowering telecom providers with intelligent software, and reshaping energy storage solutions through virtual power plants, our mission is to...

  • Head Of Revtech

    5 giorni fa

    GENOVA, Italia Elisa Polystar A tempo pieno

    At Elisa, we are at the forefront of digital transformation, driving innovation across industries through Elisa Industriq software companies. From transforming industrial operations with advanced AI and automation to empowering telecom providers with intelligent software, and reshaping energy storage solutions through virtual power plants, our mission is to...

  • Head of RevTech

    5 giorni fa

    Genova, Italia Elisa Polystar A tempo pieno

    At Elisa, we are at the forefront of digital transformation, driving innovation across industries through Elisa Industriq software companies.From transforming industrial operations with advanced AI and automation to empowering telecom providers with intelligent software, and reshaping energy storage solutions through virtual power plants, our mission is to...

  • Head of Revenue Technology

    52 minuti fa

    genova, Italia Moventas Wind Ltd A tempo pieno

    At Elisa, we are at the forefront of digital transformation, driving innovation across industries through Elisa Industriq software companies. From transforming industrial operations with advanced AI and automation to empowering telecom providers with intelligent software, and reshaping energy storage solutions through virtual power plants, our mission is to...