REGULATORY AFFAIRS

3 settimane fa


Mirandola, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pieno

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Client:

Synergie

Location:

Mirandola (MO)

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

854848568798740480033710

Job Views:

3

Posted:

11.03.2025

Expiry Date:

25.04.2025

Job Description:

REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST

Descrizione azienda

Il nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di

Posizione

La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, seguirà attività regolatorie con focus sugli adempimenti richiesti dal mercato Extra-UE.

Nello specifico si occuperà di:

  • Redazione, verifica ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
  • Interfaccia costante con il team R&D, Produzione, QA;
  • Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi;
  • Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati.

Requisiti

Desideriamo entrare in contatto con candidati in possesso dei seguenti requisiti:

  • Esperienza professionale in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.).

Altre informazioni

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato.

Possibilità di lavoro da remoto un giorno a settimana.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004

#J-18808-Ljbffr
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    2 settimane fa


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    About the PositionAs a Regulatory Affairs Coordinator at LivaNova, you will be responsible for handling various labelling and technical communication-related activities with a focus on change control and supporting the coordination of activities for labelling, outsourced technical writing, and translations.Key Responsibilities:Raise and manage change...

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    4 settimane fa


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    4 settimane fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    MAW . Divisione Search & Selection, Polo di Bologna- Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una REGULATORY AFFAIRS. Il/la candidato/a, riportando al QA Director, avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati...

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    3 settimane fa


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    1 settimana fa


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