Quality Unit Manager

7 mesi fa


Milano, Italia Antal International A tempo pieno

Gestisce i reparti di Quality Assurance e Quality Control dello Stabilimento;
- Determina le strategie per la realizzazione degli obiettivi aziendali con articolare riguardo agli obiettivi di Quality, interagendo con tutte le funzioni aziendali;
- Garantisce il rispetto e la corretta applicazione delle policies, guidando ogni eventuale cambiamento culturale, ed è responsabile dei risultati e della corretta applicazione delle procedure aziendali nell’ambito delle funzioni della Quality Unit;
- Forma e vigila sul corretto comportamento ambientale in conformità al Sistema di Gestione Ambiente e Sicurezza adottato dall’Azienda;
- Identifica e gestisce il Budget di Quality Unit, proponendo ed implementando azioni di efficientamento al fine di mantenere e migliorare la competitività sul mercato;
- Supporta le Società Italiane del gruppo, assicurando la corretta gestione delle attività volte ad assicurare la qualità delle commesse e dei prodotti rilasciati dal sito di Milano, in particolare coordinando e controllando le attività atte a garantire la corretta gestione dei reclami, dei resi e delle non conformità ed i rapporti con gli enti pubblici competenti.
- Vigila che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l’osservanza delle norme di legge, delle GMP e delle condizioni imposte in sede di A.I.C.;
- Rilascia i lotti per l’immissione in commercio;
- Garantisce la corretta gestione, attestazione e mantenimento della documentazione relativa ai punti 7/8 in conformità a quanto stabilito all’articolo 22, comma 2 della Direttiva 75/319/CEE;
- Controlla che, nel caso di specialità medicinali di provenienza da Paesi non appartenenti alla CEE, ogni lotto di fabbricazione importato sia oggetto di un’analisi qualitativa completa, di un’analisi quantitativa di almeno tutti i componenti attivi e di qualsiasi altra prova e verifica necessaria a garantire la qualità delle specialità medicinali nell’osservanza delle condizioni previste per l’A.I.C.;
- Gestisce le comunicazioni con AIFA, in particolar modo relativamente ad eventuali irregolarità rilevate nel prodotto sia immesso in commercio;
- Collabora attivamente alle ispezioni dell’Autorità sanitaria ed effettua le operazioni richieste dalla stessa;
- Istituisce e fa osservare programmi di igiene adeguati alle attività svolte, ivi comprese procedure concernenti lo stato di salute, l’igiene e l’abbigliamento del personale;
- Verifica, in caso di fabbricazione e/o controlli affidati a terzi, l’esistenza tra committente e fornitore di contratti chiaramente definiti che specifichino doveri, adempimenti e responsabilità delle Parti, dalla stipula del contratto fino alla commercializzazione del singolo lotto di prodotto;
- Garantisce che tutti i parametri chimici, chimico-fisici e microbiologici che definiscono la qualità e la stabilità dei medicinali prodotti siano adeguatamente controllati seguendo metodi convalidati nel rispetto delle GLP e delle GMP;
- Garantisce che l’addestramento GMP, tanto iniziale quanto continuo, del personale coinvolto nella produzione e nel controllo dei farmaci, venga effettuato e aggiornato.
- REQUISITI
- Laurea in CTF o Farmacia;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Utilizzo strumenti informatici (Posta Elettronica, Pacchetto Office, Internet);
- Padronanza norme GMP;
- Certificazione nel ruolo di Qualified Person.
- LUOGO DI LAVORO: MILANO EST
- Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:

- Ref: Quality Unit Manager & Qualified Person
- Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.



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    Antal International is a Multinational Headhunting Company with more than 140 offices in 40 countries.The CompanyMultinational Pharmaceutical is searching a:The RoleQuality Unit Manager and Qualified PersonResponsibilities:Manage the batch disposition process to ensure timely release of productEnsure compliance with site practices regulatory...


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    Antal International is a Multinational Headhunting Company with more than 140 offices in 40 countries. Life Science is a Team specialized in profiles with a Scientific and Engineering background in Manufacturing, Production, Engineering, SCM, Research and Development, Medical, Quality and Technical-Commercial in Pharmaceutical, Pharmaceutical Chemistry,...

  • Quality Unit Manager

    7 giorni fa


    Milano, Italia Antal International A tempo pieno

    Gestisce i reparti di Quality Assurance e Quality Control dello Stabilimento;- Determina le strategie per la realizzazione degli obiettivi aziendali con articolare riguardo agli obiettivi di Quality, interagendo con tutte le funzioni aziendali;- Garantisce il rispetto e la corretta applicazione delle policies, guidando ogni eventuale cambiamento culturale,...


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  • Quality Manager

    18 ore fa


    Milano, Italia Exel Composites A tempo pieno

    **QUALITY MANAGER**to join our Erlanger factory in US.We are looking for a hands-on, results-oriented and outgoing Quality Manager to join our team!In this role, you will work directly with our manufacturing team as well as our customers and suppliers with the goal to focus on and improve product quality.This position reports to the Business Unit Manager of...


  • Milano, Italia Cooper Consumer Health A tempo pieno

    Requisition ID - 108 - Job Family 1- Quality - Country 1- Italy - Location 1- Hybrid - About us - **Cooper Consumer Health** is a leading European consumer healthcare player that develops, produces, and distributes a diverse range of OTC (over-the-counter) products with strong brands such as Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashilé and many...


  • Milano, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

    Il nostro Cliente è una multinazionale leader nello sviluppo di soluzioni software innovative per il monitoraggio e lo sviluppo di canali e-commerce, processi gestionali e business intelligence in vari settori Retail e B2B2C, implementando processi di digitalizzazione, social, IA.Per la creazione di una nuova Business Unit Digital Solutions siamo incaricati...


  • Milano, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


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  • Delivery Manager

    2 giorni fa


    Milano, Italia Artemis Career Consulting A tempo pieno

    Il nostro cliente è una prestigiosa società di consulenza a livello globale che, per la propria **Business Unit** **CPG**, sta ricercando il **Delivery Manager** **Descrizione della posizione**: La risorsa ricercata ha maturato una **precedente esperienza di almeno 5 anni in società di consulenza multinazionale** nella gestione di **progetti/servizi...

  • Business Unit Manager

    4 settimane fa


    Milano, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

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  • Business Unit Manager

    3 settimane fa


    Milano, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

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