Quality Assurance Deviation

4 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**

Other

**Environmental Conditions**

Office

Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Controllo lotti per rilascio**
- Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l’analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
- Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

**Revisione record di indagine**
- Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l’eventuale necessità di escalation al management.
- Revisionare il piano di investigazione, supportare l’investigator nell’identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
- Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell’indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
- Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
- Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.

**Gestione Cliente e Ispezioni**
- Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
- Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito
- Partecipare attivamente nella preparazione di Audit
- Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit

**Compliance**
- Assicurare l’esecuzione dei training assegnati al proprio profilo
- Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.
- Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali)
- Revisionare i change control legati a progetti PDS
- Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici
- Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento
- Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza
- Revisionare FMEA legate a progetti PDS

**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**ESSENZIALI**

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali)
- Norme GMP/FDA

**Lingue**:

- Inglese/Italiano

**Tratti di personalità**:

- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali
- Problem solving

**DESIDERABILI**
- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A. cerca un/a Quality Assurance Operations Specialist per un'importante realtà multinazionale nel settore chimico farmaceutico.Responsabilità:La risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA ricerca per...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 07/01/2025 Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e BrianzaData pubblicazione: 13 novembre 2024Sigla riferimento: 1354-225Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaADECCO ITALIA SPA ricerca per...

  • Quality Assurance Manager

    4 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    2 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    4 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    4 mesi fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • ? Stipendio Competitivo: Quality Assurance Operationsspecialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...