Team Leader, Qc Compliance

6 giorni fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

In questa posizione sarai a supporto del Quality Director, del Quality Control Sr Manager e del QC Oversight Officer per assicurare la compliance del Dipartimento di Controllo Qualità alle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali, etc.), da un punto di vista regolatorio, di corporate policies, di Data Integrity, di esigenze della clientela e di richieste di adeguamento alle GMP. Attraverso la gestione di un team di 8 persone assicurerai lo svolgimento delle seguenti attività.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**PIANO DI QUALITA’**
- Assicurare l’elaborazione di un piano di qualità per il Quality Control, attraverso l’analisi dei gaps, la definizione, in collaborazione con le funzioni coinvolte, e la programmazione delle azioni correttive, il coordinamento e la supervisione delle azioni intraprese, al fine di garantire la compliance del Quality Control alle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali etc.)

**PROCEDURE**
- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure riguardanti l’area di competenza nella redazione e nell’aggiornamento delle stesse, nel rispetto delle normative vigenti (current EU GMP, US GMP)

**DATA INTEGRITY**
- Assicurare, a supporto del QC Oversight Officer l’integrità dei dati emessi dal Controllo Qualità, l'organizzazione e la programmazione delle attività del personale addetto e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo del settore/attività/gruppo assegnati, nel rispetto delle GMP, dei metodi definiti, degli standard di qualità aziendali e dei requisiti di efficacia ed efficienza del laboratorio.

**AUDIT**
- Assicurare, a supporto del Quality Director, lo svolgimento di audit interni nel QC, da parte di clienti, da e verso fornitori, ed Enti Regolatori nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali.

**GESTIONE DEL PERSONALE DIPENDENTE**
- Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, il monitoraggio dei KPI, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

**REQUISITI**
- Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie) e almeno 5 anni di esperienza all’interno di un laboratorio di analisi GMP
- Esperienza di gestione diretta di personale
- Conoscenza approfondita delle GMP, Compliance regolatoria e principi di Data Integrity
- Buone competenze di leadership situazionale e gestione di team
- Abilità di entrare in relazione, come partner, con molteplici funzioni per supportarle efficacemente.
- Capacità di ascolto, negoziazione e comunicazione efficace
- Italiano e inglese fluenti

  • Team Leader, Qc Compliance

    4 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • Team Leader Qc Verifica Statistica

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Team Leader per la sua funzione Qualità presso il sito di Monza DPD.**: **Il Team Leader, QC Acceptable Quality Level (AQL) in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato...

  • Team Leader Qc Verifica Statistica

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Team Leader per la sua funzione Qualità presso il sito di Monza DPD.**:**Il Team Leader, QC Acceptable Quality Level (AQL) in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito...

  • Team Leader, Qc Operation

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...

  • Team Leader, Qc Operation

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...

  • Mrna Qc Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a dynamic and transformative leader to fill the role of Head of mRNA QC. This position is ideal for an individual with the ability to maintain and enhance the quality of mRNA products to international standards. Join us in our mission to...

  • Mrna Qc Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a dynamic and transformative leader to fill the role of Head of mRNA QC. This position is ideal for an individual with the ability to maintain and enhance the quality of mRNA products to international standards. Join us in our mission to...

  • Mrna Qc Manager

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions OfficeJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a dynamic and transformative leader to fill the role of Head of mRNA QC.This position is ideal for an individual with the ability to maintain and enhance the quality of mRNA products to international standards.Join us in our mission to...

  • Mrna Qc Manager

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office We are seeking the manager of mRNA QC at Thermo Fisher Scientific Inc. In this role, accountable for maintaining the quality of our mRNA products to meet global regulatory standards. You will be leading the QC team, coordinating advanced analytical techniques, and collaborating with...

  • Mrna Qc Manager

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a dynamic and transformative leader to fill the role of Head of mRNA QC.This position is ideal for an individual with the ability to maintain and enhance the quality of mRNA products to international standards.Join us in our mission to create...

  • Coordinator, Qc Equipment Calibration

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do matters, like helping customers find cures for cancer, protecting the environment, making sure our food is safe and delivering COVID-19...

  • Coordinator, Qc Equipment Calibration

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do matters, like helping customers find cures for cancer, protecting the...

  • Qc Equipment Calibration Specialist

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do matters, like helping customers find cures for cancer, protecting the...

  • Pds Technical Writer&gmp Compliance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office At Thermo Fisher Scientific, we are on a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. With over $35 billion in revenues and the largest investment in research and development in the industry, we are a world-class organization that values...

  • Qc Data Reviewer

    9 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Responsibilities**: - To perform GMP data review quality control analytical testing of incoming goods, intermediates and/or finished products under cGMP conditions for QC release or as part of stability studies. - To provide support and training for QC Analysts to ensure that there is understanding of why any corrections are required and how to better...

  • Pds Technical Writer&Gmp Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeAt Thermo Fisher Scientific, we are on a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. With over $35 billion in revenues and the largest investment in research and development in the industry, we are a world-class organization that values performance,...

  • Director, Qc

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale! Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You’ll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...

  • Director, Qc

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale! Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...