Brr & Investigation

Azienda:
Azienda farmaceutica

Descrizione:
Importante Azienda seleziona per Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma BRR & Investigation

Sede di lavoro:
Provincia di Frosinone

Se sei un/una Laureato/a in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie, ed hai almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance / Quality questa è l’opportunità che fa per te.

Per importante realtà Multinazionale specializzata nella produzione di farmaci sterili stiamo ricercando la figura di BRR & Investigation.

La risorsa inserita, in relazione alle esigenze ed alle indicazioni del Team Leader, BRR & Investigation,

avrà la possibilità di svolgere le seguenti attività:
Gestirà le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti fabbricati per uso clinico e commerciale assicurandone il completamento entro le tempistiche previste;
Gestirà il sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità;
Supporterà la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate;
Gestirà le non conformità in ricezione

di materie prime, principi attivi e materiali GMP.

Esaminerà e gestirà le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l’attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici;
Verificherà, nel tempo, l’efficacia delle azioni correttive;
Parteciperà alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit);
Genererà reportistica relativamente ad eventi di qualità;
Contribuirà al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure;
Collaborerà con i colleghi di Compliance nella revisione delle SOP di Quality System;
Effettuerà il training del personale coinvolto nelle attività quality compliance.

Completano il profilo buone doti di comunicazione & negoziazione e buone capacità Organizzative

Si propone un iniziale inserimento in somministrazione con possibilità successivo inserimenti in azienda.

Requisiti:
CONOSCENZA DELL'INGLESE