Qc Compliance Lead

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare **migliora vite migliorando la**_ somministrazione dei farmaci_** **

Unisciti alla nostra missione, unisciti a **Adare**
- La nostra proposta:

- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione
- Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un **QC Compliance Lead** che si unisca al nostro **QUALITY** **TEAM**.

**Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti**

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:
Assicurare la corretta applicazione delle GMP e delle policy aziendali nei laboratori Controllo Qualità dei siti Adare italiani fungendo da riferimento per il Quality Director, a cui risponde direttamente, per la gestione delle attività principali applicative e di controllo del personale del reparto sui due siti Adare di Pessano con Bornago e San Giuliano Milanese.

**COMPITI E RESPONSABILITA’**:

- Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue:

- Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
- Supervisiona e coordina le attività del personale del reparto QC Compliance di entrambi i siti.
- Si occupa dello svolgimento e supervisiona lo svolgimento delle seguenti attività:

- Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente
- Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione técnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di convalide, ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici
- Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori
- Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento
- Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC
- Supporta e supervisiona il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.
- Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.
- Supervisiona la gestione degli studi di stabilità in particolare le attività di:

- Redazione dei protocolli e report
- Gestione del calendario delle scadenze
- Segnalazione ad enti, sia interni che esterni, dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità
- Gestione degli studi di stabilità nel software SLIM e supervisione del loro corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC
- Valutazione dei trend.
- Gestisce in maniera autonoma i progetti di miglioramento in ambito controllo qualità.
- Promuove il miglioramento continuo e la cultura della “qualità al primo colpo”.
- Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
- Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
- Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
- Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
- Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
- Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori, clienti ed enti regolatori.
- Produce risultati di elevato valore aggiunto attraverso una efficace gestione delle risorse a suo diretto riporto.
- Assume le funzioni di “preposto” per la salute e sicurezza sul lavoro ai sensi del D.Lgs. 81/08 applicando il sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro nell’ambito della propria funzione, in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti proc