Internship: QA Technical Service

**Site Name**: Italy - Rosia
**Posted Date**: Nov 27 2024

**Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro** **QA Engineering & Process Science** **Team**

**Requisiti formativi**:

- Laureandi triennale o magistrale in materie scientifiche o ingegneristiche o master con la possibilità di stage formativo.

**Altri requisiti**

**Requisiti di base**:

- Buona conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel.

**Requisiti preferibili**:

- Capacità di collaborare con i colleghi, contribuendo a creare un’atmosfera di rispetto e fiducia all’interno del team e verso i propri responsabili.
- Predisposizione a lavorare in team al miglioramento continuo delle proprie attività.
- Precisione e attenzione al dettaglio
- Ottime capacità di concentrazione e buona predisposizione all’ascolto.

**Requisiti linguistici**: Buona conoscenza della lingua inglese.

**Data di inizio presunta**:2 Febbraio 2025

**Durata**:6 mesi

**Tipologia**: Stage Curriculare con possibilità di proroga

**Modalità**: in presenza 100%

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Uno stage in GSK ti offre l'opportunità di dare il via alla tua carriera: di assumere un ruolo reale con un impatto reale Affronterai un lavoro serio e impegnativo su progetti o incarichi dal vivo. Potrai anche imparare da noi, sviluppare le tue capacità e acquisire una preziosa esperienza ovunque ti porti il futuro.

**_ Cosa farai?_**:
Gsk Vaccines Srl è una società del gruppo Glaxo Smith Kline in Italia che si occupa interamente di vaccini.

In Italia è l’unica azienda biotecnologica che ricerca, sviluppa, produce e distribuisce vaccini. Il sito produttivo è situato a Rosia, in provincia di Siena.

Il reparto QA Technical Service si occupa di assicurare la compliance delle attività eseguite nei reparti di Ingegneria, MSAT e Process Science, revisionando e approvando la documentazione e verificando che le attività siano eseguite in accordo alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori. In questo contesto si rende necessario l’inserimento di una figura in stage al fine di collaborare al monitoraggio dei Key Performance Indicators e alla preparazione alle ispezioni sia interne che esterne.

**Obiettivi e modalità del tirocinio**

Lo stage sarà eseguito nel team QA Engineering presso l'azienda Glaxo Smith Kline di Rosia**. **Lo stage propone una formazione sui processi relativi alla gestione e al monitoraggio di deviazioni, CAPA, Change Control, documentazione e preparazione alle ispezioni interne ed esterne, monitornado il raggiungimento dei key performance indicator relativi alle attività eseguite. Nell'ambito di questo contesto operativo, lo stage prevede attività di verifica programmate delle aree GxP sotto controllo del team QA Engineering.

**Lo scopo è**:

- l’implementazione di una governance per il monitoraggio delle attività dei reparti di, MSAT e Process Science al fine di assicurarne la compliance alle cGMP e alle procedure aziendali.
- collaborare quotidianamente col team cross funzionale con il personale di ingegneria, MSAT e Process Science.

**Principali attività**

Analisi dei processi attuali:

- Monitoraggio dei KPIs relativi a deviazioni, CAPA, Change Control, training e documentazione;
- Partecipare alle governance di reparto e proporre eventuali miglioramenti alla gestione dei meeting periodici;
- Preparare il materiale (presentazioni ppt) da utilizzare per lo svolgimento dei meeting di governance;
- Individuazione di eventuali criticità nel completare on time le azioni definite nell’ambito di deviazioni, CAPA e Change Control.

Sviluppo di soluzioni digitali:

- Supportare la preparazione della documentazione necessaria durante lo svolgimento di ispezioni interne ed esterne.

Collaborazione e comunicazione:

- Supporto alla preparazione della Validation Community.
- Participazione alle attività di improvement del reparto Process Science (Orange Belt).
- Supporto al meeting settimanale per la gestione delle deviazioni in Process Science.
- Supporto alle attività di sustain nei board dedicati di QA Engineering (T2 e staff meetining).
- Pianificazione GEMBA e houskeeping di reparto.

**Competenze da sviluppare**

Nello specifico il tirocinante acquisirà le principali competenze inerenti alle seguenti attività:

- monitoraggio periodico dello stato di avanzamento delle attività pianificate nel rispetto dei programmi definiti;
- applicazione delle cGMP e delle maggiori linee guida di enti regolatori nazionali e internazionali (AIFA, FDA, EMA)
- conoscenza delle caratteristiche e funzioni del lavoro in team
- organizzazione aziendale per una corretta comprensione di tutti i processi aziendali
- tecniche di comunicazione per una corretta interrelazione con diversi interlocutori interni ed esterni

**Facciamolo**

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