Deviation Specialist

5 mesi fa

Pisa, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

**Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette** (legge n. 68/99)

**Role: Deviation Specialist**

**Location: Pisa**

**_ OBIETTIVI/SCOPO _**_(3-4 punti)_
- Gestione delle deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva.
- Supporto del miglioramento continuo in produzione.
- Gestione delle procedure di manufacturing/ispezione visiva.

**_ RESPONSABILITA’ _**_(Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo. Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 - 10 punti)._
- Gestisce ed investiga nel ruolo di investigation lead le deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva; conduce le investigazioni utillizzando appropriati tool/metodi investigativi (ad es.: approccio DMAIC) e statistici (ad es.: uso di minitab); implementa e/o supporta l’implementazione delle azioni correttive/preventive scaturite dai risultati delle investigaizoni.
- Supporta il miglioramento continuo in produzione attraverso attività on the floor eseguite a supporto delle investigazioni.
- Supporta iI manufacturing nella gestione delle relative attività con lo scopo di garantire che siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi; a tal scopo, gestisce ed esegue la continua revisione delle procedure operative scaturita dai CAPA e dai cambiamenti di stabilimento.
- Gestisce ed esegue come trainer qualificato la formazione degli operatori.
- Garantisce il corretto flusso di comunicazione intra
- ed inter-dipartimentale.

**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**

**Esperienza tecnico/funzionale** _(dettaglio sul grado di conoscenza técnica) _
- Almeno 2 anni di esperienza maturato in ambito farmaceutico, preferibilmente in ambito sterile.
- Conoscenza del processo di produzione in asepsi.

**Leadership** _(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento) _
- Ottime capacità organizzative, di analisi e prioritizzazione
- Essere positivo
- Flessibilità, capacità di adattamento rapido ai cambiamenti

**Processi ed Autonomia decisionale **_(capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)_
- Capacità di problem solving

**Interazione** _( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)_
- Ottime capacità di comunicazione e interfaccia con funzioni interne (qualità, ingegneria, validazioni...) ed esterne (funzioni di Rieti e/o Vienna).
- Predisposizione e capacità di team work

**Innovazione** _( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)_
- Ottima conoscenza dei principali applicativi informatici.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).

**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_** _(Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)_
- Laurea in chimica e tecnologia farmaceutica, farmacia, chimica, biologia, biotecnologie.
- Si richiede conoscenza delle normative GMP.
- Conoscenza del sistema LIMS e Moda.

**Locations**:
ITA - Pisa

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)

**Time Type**:
Full time

  • Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards. Additionally, you will be responsible...

  • Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    Job Title: Manufacturing Deviation and GMP Documentation LeadWe are seeking a highly skilled Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead to join our team at Takeda Pharmaceutical. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the management of all activities related to GMP production documentation, including...

  • Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    Job Description:Purpose: We are seeking a highly skilled Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist to join our team at Takeda. The successful candidate will be responsible for ensuring the management of all activities related to GMP production documentation, including critical revision, approval, issuance, and maintenance according to GDDP...

  • Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist

    4 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:We are seeking a highly skilled Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead to oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee...

  • Manufacturing Documentation and Compliance Specialist

    6 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead to join our team in Pisa, Italy.Job Summary:The Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead will be responsible for managing all activities related to GMP production documentation, including critical revision, approval, issuance, and maintenance...

  • GMP Documentation Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    DescriptionJob Title: GMP Documentation SpecialistLocation: PisaEnsure GMP compliance through effective management of production documentation, including critical revision, approval, issuance, and maintenance.Develop and execute training programs on production documentation, focusing on strong training efficacy.Manage logistics for manufacturing and visual...

  • GMP Compliance Documentation Specialist

    1 settimana fa

    Pisa, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee production...

  • Gmp Compliance Documentation Specialist

    1 settimana fa

    Pisa, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee production...

  • GMP Compliance Documentation Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee production...

  • GMP Compliance Documentation Specialist

    7 giorni fa

    Pisa (PI), Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee production...