Regulatory Affairs Consultant
5 mesi fa
**Regulatory Affairs Consultant**
Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Stipendio: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Orario flessibile
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima
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Regulatory Affairs Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...
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Regulatory Affairs Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda...
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Regulatory Affairs Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno 2 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie - Preparazione e manutenzione di Dossier...
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Regulatory Affairs Consultant-cmc
1 mese fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie -...
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Regulatory Affairs Internship
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...
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Regulatory Affairs Intern
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...
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Regulatory Affairs Cmc Intern
2 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca una risorsa da inserire in stage nel team di Regulatory Affairs CMC. La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC. Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche - Preferibile conseguimento di un Master in attività...
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Tirocinio Regulatory Affairs
2 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Regulatory Affairs - Medical Devices. La risorsa selezionata si occuperà di: - Redazione, aggiornamento e gestione delle modifiche ai fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo al nuovo MDR 2017/745; - redazione e aggiornamento della documentazione técnica; -...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Packaging Officer
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia IBSA Farmaceutici Italia A tempo pienoLa risorsa, a diretto riporto del Manufacturing & Packaging Coordinator, si occuperà della gestione dei flussi per la preparazione e della definizione degli Artworks da avviare nel processo di packaging, integrando le informazioni derivanti dalle funzioni Marketing, Servizi Tecnici e Regulatory Affairs e garantendo la corretta scelta dei materiali e dei...
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Drug Safety Officer
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S è alla ricerca di un/una Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...
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Drug Safety Officer
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...
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Drug Safety Officer
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...
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Drug & Safety Intern
5 mesi fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Farmacovigilanza** Pharma D&S ricerca un/una laureando/a - neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Farmacovigilanza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Supporto nella gestione del sistema di farmacovigilanza - Preparazione e verifica di SOP e di tutta la documentazione in merito alle attività di...