Regulatory Affairs Consultant

5 mesi fa


Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

**Regulatory Affairs Consultant**

Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:

- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima



  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno 2 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie - Preparazione e manutenzione di Dossier...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie -...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca una risorsa da inserire in stage nel team di Regulatory Affairs CMC. La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC. Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche - Preferibile conseguimento di un Master in attività...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Regulatory Affairs - Medical Devices. La risorsa selezionata si occuperà di: - Redazione, aggiornamento e gestione delle modifiche ai fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo al nuovo MDR 2017/745; - redazione e aggiornamento della documentazione técnica; -...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Packaging Officer

    5 mesi fa


    Cassina de' Pecchi, Italia IBSA Farmaceutici Italia A tempo pieno

    La risorsa, a diretto riporto del Manufacturing & Packaging Coordinator, si occuperà della gestione dei flussi per la preparazione e della definizione degli Artworks da avviare nel processo di packaging, integrando le informazioni derivanti dalle funzioni Marketing, Servizi Tecnici e Regulatory Affairs e garantendo la corretta scelta dei materiali e dei...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un/una Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Farmacovigilanza** Pharma D&S ricerca un/una laureando/a - neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Farmacovigilanza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Supporto nella gestione del sistema di farmacovigilanza - Preparazione e verifica di SOP e di tutta la documentazione in merito alle attività di...