Addetta Ufficio Qualita’ Regolatorio Dispositivi

2 mesi fa


Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

DESCRIZIONE

Azienda farmaceutica presente sul mercato nazionale e internazionale nel settore dei prodotti/dispositivi medici, che svolge attività di ricerca e sviluppo per il mercato, assume:
addetta ufficio qualità regolatorio dispositivi medici

Requisiti

Laurea in farmacologia o biotecnologie o chimica o biomedica o cultura analoga.

E’ gradita la conoscenza delle norme applicabili in materia di dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento UE 745/2017 e ss.mm.ii.).

E’ gradita la conoscenza delle norme tecniche di riferimento per i DM (EN 14971:
2019, ISO 10993 e altre).

E’ gradita la capacità di effettuare ricerca bibliográfica attraverso i motori di ricerca scientifici (es. PUBMED) e di valutazione critica dei dati.

E’ graditaesperienza nella redazione della documentazione técnica prevista da allegato II del regolamento UE 745/2017 (in particolare le competenze sulla stesura dei seguenti documenti:
caratterizzazione chimica, valutazione biologica, valutazione clinica).

Si richiede inoltre una buona conoscenza della lingua inglese (per la consultazione delle biblioteche), di buone capacità relazionali e di sintesi.

Ottima conoscenza di Power Point e il pacchetto Office.

Sede lavoro:
Bologna

Ruolo

La figura selezionata sarà inserita nell’area qualità e dovrà seguire il regolatorio relativo a dispositivi medici che vengono esportati in diverse parti del mondo tra cui Nord Africa, Usa, Unione Europea

Offerta

Inserimento immediato in azienda solida e attenta allo sviluppo lavorativo.



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