Process Manufacturing Expert

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:
The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality excellence, prevention of error and deviations, continuous improvement, and effective problem-solving. The Manufacturing Process Expert is responsible for facilitating and performing advanced root cause analysis to solve complicated technical problems.

**ASSIGNMENTS, SPECIFIC/PRIMARY ACTIVITIES**:

- ** Investigations**:

- Management of deviations, in collaborations with cross functional team
- Investigation plan definition
- Guide and/or execute the Root Cause Analysis for deviation events and guide the definition of CAPA with cross functional team
- Execute Technical Analysis inside and outside the Technical Unit
- Lead cross functional investigation team inside and outside the Technical Unit
- Utilizes manufacturing process knowledge and investigation skills to identify and resolve manufacturing issues and drive continuous improvement in process operations
- ** Technical process Knowldgment/Production**
- Supports Manufacturing in the implementation of Corrective and Preventive actions (CAPA) in collaboration with Quality Specialist (QS).
- Proactively identify and mitigate risks.
- Sharing of lessons learned during the Technical Unit huddles
- ** Audit**
- Utilizes manufacturing process knowledge and investigation skills during client and Regulatory audit for the deviation assigned
- ** Methodology/KPI**
- Contribute to achieving "zero past due" objectives in Quality (CAPA, Deviations) within one's scope of responsibility, as well as RFT (Right First Time) and OTIF (On-Time In Full) objectives for document submission to the client and lot release.

**RELATIONS**:
**Internal (alcuni esempi)**
- All functions and seniority levels
- Direct report of Qop Manufacturing Supervisor
- Collaboration with Quality Specialist of the TU

**External (alcuni esempi qui sotto)**
- Corporate functions
- Employees from other Thermo Fisher Scientific sites
- Customers
- Consulting firms
- Suppliers

**REQUIREMENTS**
- Degree in Chemistry/ CTF/ Biological Sciences or similar fields

Desirable
- Experience in Quality Assurance Operations teams, with a focus on deviation management and support to GMP manufacturing Excellent knowledge of GMP and national/international regulations

**Technical competences**:
Necessary
- Ability to function in a fast paced, dynamic environment with multiple priorities simultaneously.
- Strong interpersonal and communications skills; written and oral.
- Thorough knowledge of cGMP.
- Ability to write, handle and review GMP documentation (Deviations, CAPAs ) and understanding of main quality indicators
- Knowledge of injectable sterile process manufacturing

Desirable
- Solid understanding of root cause analysis tools, TapRoot preferred.
- Strong planning, organization and multitasking skills.

**Professional Experience**:
Necessary (esempi)
- Experience within manufacturing industries
- Fluency in English and Italian

  • Process Manufacturing Expert

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientistin ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: - supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Engineer

    3 settimane fa

    Monza, Italia Watts Industries Italia S.R.L. A tempo pieno

    Attività Responsabilità e attribuzioni:Fornire un servizio tempestivo e preciso nelle attività legate al supporto dell'ufficio manufacturing.Obiettivi formativiSupporto all'ufficio manufacturing in attività di BackOffice legate ai processi produttivi dell'azienda.Gestione cicli di lavoro, distinte basi, redazione istruzioni operative di...

  • Pharmaceutical Process Development Scientist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    You will join a newly-built and state of the art Pharmaceutical Development unit, and as a part of our pilot scale manufacturing department, you will support our Clients in developing new manufacturing processes and technology transfer for small scale/clinical trial sterile production. In this role you will lead client’s projects from a technical...

  • Pds Manufacturing Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Pds Manufacturing Lead

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di...

  • Lead Operator, Manufacturing

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • Pds Manufacturing Assistant Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex...

  • It Business Process Analyst

    1 settimana fa

    Monza, Italia Oliver James A tempo pieno

    For one of the big Manufacturing companies in the Design world, we are seeking an IT Business Process Analyst that will collaborate to the Digital Transformation of the Group, reporting directly to the CIO.The Business Process Analyst will participate to an important Digital Transformation Project, acting as the bridge between the different stakeholders of...

  • Lead Operator, Manufacturing

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • mRNA Manufacturing Technician

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo complesse sfide...

  • Clinical Trial Manufacturing Scientist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Seguire il Tech Transfer e lo sviluppo di processo dei prodotti del reparto Pharmaceutical Development Service (P, selezionare i materiali necessari e decidere il process flow della manifattura. Regolare i tempi necessari alla manifattura e supportare la Produzione per un’efficace schedulazione delle...

  • Pds Formulation Scientist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Responsibilities**: - Develop and implement scalable mRNA purification strategies, to generate highly pure material. - Design, develop, and implement workflows for mRNA production. - Uses a data-driven approach to progress development deliverables. - Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionWe are seeking two highly motivated candidates for the role of Junior Scientists in the mRNA Process, Analytical and LNP Formulation Development team in Monza (Italy). The candidates shall have strong ability in upstream/downstream process development and are expected to work in a fast-paced environment with high self-motivation. The Junior...

  • Mrna Manufacturing Technician

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In questa posizione ti unirai ad una nuova unità dedicata alla produzione di mRNA e in particolare sarei responsabile delle seguenti attività: - È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni - Provvede, in accordo con il Lead, alla sterilizzazione dei materiali necessari...

  • Mrna Manufacturing Technician

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In questa posizione ti unirai ad una nuova unità dedicata alla produzione di mRNA e in particolare sarei responsabile delle seguenti attività: - È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni - Provvede, in accordo con il Lead, alla sterilizzazione dei materiali necessari...