Quality & Regulatory Specialist

6 mesi fa

Thiene, Italia NSK DENTAL ITALY SRL A tempo pieno

La figura - che risponde al Quality & Regulatory Director - è responsabile dell'implementazione e del mantenimento del sistema di gestione della qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001 e della conformità dei prodotti alla MDR 745/2017/UE e ad altri regolamenti internazionali.

**I compiti specifici possono comprendere**:

- gestione attiva di NC/CAPA;
- analisi dei reclami cliente e relativa elaborazione;
- audit interni e audit di seconda parte a fornitore;
- supporto alle vendite con nuove registrazioni all'estero e mantenimento delle esistenti;
- manutenzione della documentazione di R&D, dai fascicoli tecnici di prodotto alla gestione delle modifiche;
- manutenzione della documentazione di produzione e alle istruzioni operative;
- fornire supporto al team QA per diversi compiti quotidiani sulla base delle necessità aziendali.

**Le responsabilità principali includono**:

- mantenimento e miglioramento continuo del sistema di gestione integrato;
- contribuire alla scrittura e revisione di procedure, istruzioni operative, accordi di qualità;
- contribuire alla definizione e all'attuazione delle CAPA, relativa valutazione dell’efficacia e lavoro inter-dipartimentale di conclusione lavori;
- partecipare a programmi di formazione e addestramento su vari aspetti degli standard di qualità;
- fornire supporto in caso di audit (interni e presso i clienti) e di ispezioni da parte di enti o autorità;
- monitorare lo stato dell’arte di norme e regolamenti, condurre gap-analysis e intraprendere le azioni necessarie per garantire la conformità.

**Profilo**:

- Laurea (Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienza equivalente;
- almeno 2 anni di esperienza in sistemi di gestione della qualità, preferibilmente in ambito medicale;
- conoscenza della lingua inglese;
- spirito di adattamento, intraprendenza e voglia di fare.

Sede di lavoro: Thiene (VI)

Contratto di lavoro: Tempo pieno

  • Data Quality Specialist

    3 giorni fa

    Thiene, Italia Michael Page A tempo pieno

    IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoMichael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Il/la Data Quality Specialist (M/F) ha la responsabilità di garantire l'integrità, la qualità e la validità dei dati utilizzati...

  • Data Quality Specialist

    6 giorni fa

    Thiene, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    AziendaL'Azienda nostra Cliente è parte di un Gruppo Multinazionale managerialmente organizzato.L'HQ è situato nella provincia Nord di Vicenza, con altri plant produttivi nel Nord Italia.L'Azienda opera nel settore home and building automation.OffertaA riporto diretto del Quality Manager, il/la Data Quality Specialist (M/F), con particolare riferimento ai...

  • Quality Assurance

    6 mesi fa

    Thiene, Italia NSK DENTAL ITALY SRL A tempo pieno

    **QUALITY ASSURANCE - sostituzione maternità** La figura - che risponde al responsabile dell’Ufficio Quality & Regulatory Affairs - è responsabile dei controlli di qualità su prodotti e processi per garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali. **I compiti specifici comprendono**: - Controlli di prima approvazione - Controlli di...

  • Quality Assurance Specialist | Vicenza

    4 settimane fa

    Thiene, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingPosizione:Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà multinazionale operante nel settore del medtech.La persona sarà coinvolta in tutte le fasi dello sviluppo...

  • Customer Service Specialist for European Wholesale

    4 settimane fa

    Thiene, Veneto, Italia Diesel A tempo pieno

    Job Title: Customer Service Specialist for European WholesaleJob Summary: We are seeking a highly skilled Customer Service Specialist to join our European Wholesale team at Diesel HQ in Breganze. The successful candidate will provide exceptional support to our customers, ensuring timely and efficient order fulfillment, and resolving any quality or delivery...

  • Senior Continuous Improvement Specialist

    3 settimane fa

    Thiene, Italia Xylem Group A tempo pieno

    Senior Continuous Improvement Specialist Join Xylem in the global mission to #LetsSolveWater!As a leading water technology company with 23,000 employees operating in over 150 countries, Xylem is at the forefront of addressing the world's most critical water challenges.We invite passionate individuals to join our team, dedicated to exceeding customer...

  • Electric Motor Design Specialist

    3 settimane fa

    Thiene, Veneto, Italia W Executive S.R.L. A tempo pieno

    Job DescriptionWe are seeking a skilled Senior Electrical Engineer to join our team at W Executive S.R.L. as a Senior Electric Motor Engineer.Main ResponsibilitiesOur ideal candidate will be responsible for realising drawings and technical documentation, proposing ideas for new developments and product modifications, and defining technical solutions on new...

  • E-Commerce Data Insights Specialist

    4 settimane fa

    Thiene, Veneto, Italia Diesel A tempo pieno

    About the RoleDiesel is seeking a highly skilled E-Commerce Analyst Intern to join its Headquarters in Breganze, Italy. As a key member of the E-commerce & Digital Marketing Department, you will play a crucial role in supporting business trend monitoring and digital marketing analysis.Main ResponsibilitiesSet up regular reports on online business trends and...