Clinical Affairs Specialist

Eurosets S.r.l. è un’azienda italiana che fa parte di GVM Care & Research, con sede a Medolla (MO) nel cuore del distretto biomedicale italiano, leader nella progettazione e produzione dei dispositivi medici avanzati con 40 brevetti depositati. 250 dipendenti e 5 filiali tra Germania, Francia, Belgio, UK e Cina.

Eurosets, grazie allo sviluppo interno dell’intero ciclo del prodotto, consente ai pazienti di avere a disposizione tecnologie di ultima generazione. Le principali linee di prodotto: Cardiopulmonary, dispositivi di ossigenazione e relativi circuiti usati durante l’intervento cardiochirurgico; ECLS Extra Corporeal Life Support, dispositivi per supporto cardiaco e respiratorio; Wound management, dispositivi per la cura della ferita con pressione topica negativa; Orthopaedic Drainage, dispositivi di autotrasfusione del sangue; Chest drainage, dispositivi di drenaggio post operatorio in cardiochirurgia e chirurgia toracica; Surgical Support, dispositivi a supporto del Chirurgo nella fase peri-operatoria

**Posizione**:
Stiamo selezionando un/a Clinical Affairs Specialist che avrà la responsabilità di preparare e gestire la documentazione relativa alla Valutazione Clinica (Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report), al Post Market Sourvelliance (PMS), e Post Market Clinical Follow-up (PMCF) per dispositivi medici di competenza. In relazione alle Indagini Cliniche collabora nella realizzazione e/o il monitoraggio di Clinical Trial.

**Requisiti**:
Completano il profilo:

- Laurea in discipline scientifiche;
- Esperienza in Regolatory Affairs e/o Clinical Affairs preferibilmente inerente ai Medical Device;
- Conoscenza delle linee guida e dei regolamenti europei sulla valutazione clinica (MEDDEV 2.7/1 Rev.4, EU MDR, linee guida MDCG);
- Conoscenza degli aspetti relativi a Regulatory Affairs e/o Clinical Affairs, con particolare riferimento a Piano e Report di Valutazione Clinica (CEP e CER), Sorveglianza Post market (PMS e PMCF), Analisi del Rischio;
- Nozioni di base inerenti a Documentazione Tecnica, Requisiti Generali di Sicurezza e Performance, Biocompatibilità, Vigilanza dei database e Clinical Investigation rappresentano un plus;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

**Altre informazioni**:
Sede di lavoro : Medolla

Contratto: CCNL Gomma Plastica Industria