Regulatory Affairs Middle

1 mese fa

Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your role**:
**Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)
**In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett* _**per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti _**in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.**

**Unisciti a noi per una carriera piena di opportunità, dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all'altro.
**YOUR ROLE**

**Come RA Specialist presso Capgemini Engineering **_parteciperai _**a **progetti afferenti al settore **Pharmaceutical/Biomedical **e **_lavorerai _**nell'ambito della nostra practice **Manufacturing & Operations Engineering.**
- **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;**:

- **Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;**:

- **Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;**:

- **Collaborare nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;**:

- **Supportare inella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;**:

- **Supportare nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;**:

- **Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;**:

- **Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;**:

- **Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;**:

- **Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza;**

**Your profile**:
**YOUR PROFILE **_: _**

**_Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi
- **
- **conoscenza processo marcatura CE**:

- **Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);**:

- **conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici**:

- **esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products**:

- **Propensione alla mobilità.**

**_Nota _**La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria)**
**e hanno maturato da 1 a 5 anni di esperienza professionale. **_. _**

**WHAT YOU’LL LOVE ABOUT WORKING HERE**
- **Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;**:

- **Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;**:

- **Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del **_potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance _**, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;**:

- **Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.

  • Cell Therapy Regulatory Affairs Specialist

    16 ore fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Evotec A tempo pieno

    Evotec is seeking a Cell Therapy Regulatory Affairs Specialist to join its team. This role will play a crucial part in the development of Advanced Therapies Medicinal Products (ATMPs), ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards.About EvotecEvotec is a leading provider of drug discovery services, working with pharmaceutical...

  • Atmp Cmc Regulatory Affairs Expert

    7 mesi fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    The Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA. The team at site consists of appr. 25 FTE with strong background in cell therapy development. The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies. To efficiently support ongoing activities and needs in the...

  • Atmp Cmc Regulatory Affairs Expert

    5 giorni fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    The Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA.The team at site consists of appr.25 FTE with strong background in cell therapy development.The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies.To efficiently support ongoing activities and needs in the...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 mese fa

    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your role Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)   In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegner*, scienziat* e architett* per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software...

  • Regulatory Affairs Middle

    4 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)** In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in tecnologia...

  • Regulatory Affairs Middle

    3 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)**In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in tecnologia...

  • Regulatory Affairs Middle

    7 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** **per la sede di **Roma.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di...

  • Regulatory Affairs Middle

    4 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Regulatory Affairs Middle

    7 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassitiEsperto in Pest Control Regulatory Affairs AziendaAzienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. OffertaResponsabilità chiaveGarantire la conformità...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassitiEsperto in Pest Control Regulatory Affairs AziendaAzienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. OffertaResponsabilità chiaveGarantire la conformità...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassitiEsperto in Pest Control Regulatory Affairs AziendaAzienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema.OffertaResponsabilità chiaveGarantire la conformità...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 settimana fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist****per la sede di **Roma.****La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:- **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Regulatory Affairs Middle

    5 giorni fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassiti Esperto in Pest Control Regulatory Affairs Azienda Azienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti. L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. Offerta Responsabilità chiave Garantire la...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassitiEsperto in Pest Control Regulatory Affairs Azienda Azienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. Offerta Responsabilità chiave Garantire la...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassiti Esperto in Pest Control Regulatory Affairs Azienda Azienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti. L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. Offerta Responsabilità chiave Garantire la...

  • Pest Control Regulatory Affairs

    1 giorno fa

    Modena, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda del settore del controllo ecologico dei parassiti Esperto in Pest Control Regulatory Affairs Azienda Azienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. Offerta Responsabilità chiave Garantire la...