Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda che opera nel settore dei Dispositivi Medici sita vicino Varedo (MB)

un/a QA/RA Specialist

La risorsa, in qualità di Responsabile, sarà incaricata di verificare che i Dispositivi Medici rispettino la normativa ai sensi del Regolamento UE 2017/745, terrà l'azienda aggiornata sulle politiche relative alla regolamentazione dei Dispositivi Medici (proponendo eventuali cambiamenti procedurali) e applicherà la legislazione italiana ed europea relativa ai Dispositivi Medici.

Nello specifico la risorsa si occuperà di:

- condurre audit interni ed esterni;
- verificare e applicare le procedure aziendali e proporre eventuali revisioni;
- individuare non conformità aziendali e definire relative azioni correttive;
- valutare e qualificare i fornitori;
- redigere quality agreement con fornitori/distributori/terzisti;
- registrare i prodotti in banche dati nazionali e dell'Unione Europea;
- redigere documentazione técnica (Technical file DM classe I);
- redigere ed archiviare il PIF;
- elaborare schede tecniche di prodotto.

La figura sarà inoltre coinvolta in attività di controllo e monitoraggio:

- controllare i contenuti pubblicitari destinati al pubblico;
- verificare conformità dell'etichettatura dei Dispositivi Medici alle norme in vigore;
- monitorare delle variazioni delle normative di riferimento e adeguamento.

Requisiti richiesti:

- essere a conoscenza dei sistemi di gestione qualità - in particolare ISO 13485
- essere a conoscenza della Direttiva 93/42 - Regolamento MDR 745/2017 - IVDR
- avere una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale)
- avere un'esperienza di almeno 3 anni nel settore
- aver conseguito una laurea in discipline scentifiche
- conoscere e saper utilizzare il sistema operativo Microsoft Office

Orario di lavoro: full - time, dal lunedì al venerdì

Sede: Varedo (MB)

Data inizio prevista: 15/06/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Varedo (Monza E Della Brianza)

Patenti:

- B

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).