Validation Specialist

Per azienda del settore farmaceutico in forte espansione Consultant di Adecco Italia è alla ricerca di un Validation Specialist.

Questa figura professionale, rispondendo al responsabile ed in affiancamento ad un collega, si occupa della gestione delle convalida/qualifica e riconvalida/riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione e la documentazione di supporto per l'esecuzione di tali attività (protocolli di validazione, IQ-installation qualification, OQ-operation qualification e PQ- performance qualification).

Questa risorsa deve essere in grado di gestire le operazioni di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, stendendo anche la documentazione a supporto per l'esecuzione di tali attività. Deve tenere monitorati i processi nel tempo e deve seguire le validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi che richiedano competenze specifiche in ambito dei processi, dei materiali e delle attrezzature. Segue il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redigere le procedure operative standard di pertinenza.

Questa figura professionale deve essere in possesso di una laurea in materie scientifiche/ingegneristiche, deve conoscere la lingua inglese ad un buon livello e deve aver maturato esperienza nel ruolo di almeno 3 anni.

È gradita ma non essenziale la conoscenza delle normative di riferimento: requisiti regolatori EU GMP guideline, FDA Guidance on Process Validation, quality risk management, FDA guideline on software validation.

Completano il profilo: buone doti di problem solving, orientamento alla qualità, precisione, autonomia e proattività.

Luogo di lavoro: alta Valtellina.

Inserimento finalizzato ad assunzione a tempo indeterminato.

Data inizio prevista: 01/03/2023

Categoria Professionale: Progettisti / Design / Grafici

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Sondrio (Sondrio)

Esperienza lavorativa:

- Scientific Officer & Regulatory Affairs - 36 mesi

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Buono

Competenze richieste:

- Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Sufficiente
- Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Sufficiente
- Chimica - Validazione Equipment Farmaceutici, livello Sufficiente

Patenti:

- B

Mezzi di trasporto:

- Auto

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).