Pds Quality On The Floor Specialist

6 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Job Description**:
Thermo Fisher Scientific sta reperendo per la sua sede di Monza un Quality on the Floor Specialist da inserire nella Busines Unit PDS

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Alle dipendenze del PDS Quality on the Floor Team Leader assicura, attraverso l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le lavorazioni e attraverso la gestione della documentazione di lavoro, che i processi produttivi e la gestione della documentazione di processo vengano costantemente svolti in conformità alle procedure aziendali, agli standard di qualità, alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e ai parametri di sicurezza (EH&S). Si occupa della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Quality Overlooking

Opera direttamente in turno nelle aree di produzione al fine di supervisionare le attività di manifattura e fornire supporto al personale di Produzione allo scopo di prevenire eventi, anomalie e/o rilevare e risolvere problematiche in maniera tempestiva;
Opera come primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nei reparti di produzione;
Garantisce che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con gli standard qualitativi aziendali ed in conformità alle cGMP;
Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti;
Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.

Batch Record Review

Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.

Continuous Improvement

Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi, nell’ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.

Training & Procedure

Esegue l’addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.

Supporta il Team Leader nell’aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.

Investigazioni di Reparto

Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.

MBR

In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.

Qualità

Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza

Conoscenze tecniche e informatiche:
Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici

Norme GMP/FDA

Disponibilità a lavorare su turni

Lingue:
Italiano

Inglese

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta reperendo per la sua sede di Monza un Quality on the Floor Specialist da inserire nella Busines Unit PDS SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del PDS Quality on the Floor Team Leader assicura, attraverso l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le lavorazioni e attraverso...

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **Job Description**: Thermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Batch Record Review** - Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso...

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    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, cerca per il suo stabilimento di Monza, e per la sua Business Unit PDS un Quality on the Floor Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Batch Record Review** - Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare...

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    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Batch Record Review** - Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es....

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** 7 1/2 hr shift **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: Thermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Batch...

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS.**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:**Batch Record Review**- Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es....

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    4 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear...

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs...

  • Quality On The Floor Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Other Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la...

  • Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thremo Fisher Scientific è World leader in Serving Science. Per il sito di Monza DPD si sta cercando un Quality On the Floor Specialist che si occupi delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

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    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un Quality on the Floor Specialist, per il sito di Monza DPD. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e...

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    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality...

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    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Standing for full shift Thermo Fisher Scientific, Leader globale nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on The Floor Specialist per la Funzione Qualità del suo sito di Monza. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality...

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    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Other Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la...

  • Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

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    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety StandardsThermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle...

  • Pds Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...