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Qp-responsabile Assicurazione Qualita'
2 mesi fa
S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per nota azienda farmaceutica un/una RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA'-QP
**Posizione**:
Principali Responsabilità della risorsa:
- Coordina nell’ambito della Quality Unit, con le funzioni della Unit stessa, le seguenti attività legate espressamente al reparto Pharma: attività di convalida, gestione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione delle Non-Conformità, gestione dei Cambi (Change Control), gestione della qualifica e della verifica dei fornitori critici, gestione dei reclami per problemi di qualità del prodotto.
- Supporta l’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP (SOP, metodi analitici, specifiche, Technical Report, Quality Agreement, ecc.) secondo le procedure in vigore.
- È responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Site Master File (“SMF”).
- È responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento dei moduli componenti i dossier autorizzativi.
- Revisiona i documenti descrittivi necessari per allestimento dei moduli componenti i dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni.
- È responsabile della redazione del Product Quality Review (“PQR”).
- Redige, verifica e approva SOP, Technical report, Quality Agreement, Specifiche e Product Specification File (“PSF”) secondo le procedure e i sistemi informatici aziendali.
- È abilitata a erogare training GMP.
- Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. È abilitata a svolgere audit interni ed esterni.
- All’interno della Quality Unit funge da backup/supporto al Direttore delle Quality Unit nelle attività di: gestione Deviazioni di prodotto/processo e Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); attuazione dei processi aziendali di _Recall_ di prodotto e IMP; gestione dei Cambi, secondo le procedure aziendali; predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.
- Fornisce periodicamente al Superiore il resoconto delle attività eseguite e l’aggiornamento sulle tempistiche d’attuazione del piano d’attività assegnato.
- Si aggiorna costantemente in merito alla normativa specifica di settore.
- Collaborare con la _Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)_ per garantire che le attività di Farmacovigilanza siano condotte secondo gli standard di qualità di riferimento per l’azienda (_Good Vigilance Practice_ “GVP”).
- Effettua l’attività di_ batch record review_ degli _Investigational Medicinal Product_ prodotti nell’officina.
**Requisiti**:
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o facoltà affini
- Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo
- Provenienza da contesti produttivi di sterili iniettabili
- Proattività e problem solving
**Altre informazioni**:
L'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza della risorsa.- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_
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Addetto Alla Profilatrice
6 giorni fa
Caponago, Italia Umana spa A tempo pienoUmana S.p.A, filiale di Cernusco Sul Naviglio (MI), cerca ADDETTI ALLA PROFILATRICE per un’importante azienda nel territorio di CAPONAGO (MB) operante nel settore dell'industria meccanica, dei macchinari e della lavorazione metalli. La risorsa si occuperà della produzione del bene con l'utilizzo di macchine automatiche e nello specifico di trafilatrici e...
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Operaio Metalmeccanico
3 settimane fa
Caponago, Italia ADHR Group S.p.a. A tempo pienoADHR Group Spa, filiale di Vimercate, seleziona per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un: **OPERAIO METALMECCANICO** La figura ricercata dovrà occuparsi della conduzione di linee per la lavorazione dei metalli. Supervisionerà le fasi di attrezzaggio e regolazione dell’intera linea e di produzione, di scarico del prodotto finito,...
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Addetto Alla Profilatrice
5 giorni fa
Caponago, Italia Umana spa A tempo pienoUmana S.p.A, filiale di Cernusco Sul Naviglio (MI), cerca ADDETTI ALLA PROFILATRICE per un'importante azienda nel territorio di CAPONAGO (MB) operante nel settore dell'industria meccanica, dei macchinari e della lavorazione metalli.La risorsa si occuperà della produzione del bene con l'utilizzo di macchine automatiche e nello specifico di trafilatrici e...
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QC Specialist
3 settimane fa
Caponago, Italia ManpowerGroup A tempo pienoQC (Spettrometria di massa) Scopo della posizione: - Mettere a punto e applicare analisi biochimiche. - Supportare il Responsabile Controllo Qualità nelle attività analitiche dilaboratorio, nel monitoraggio dei laboratori esterni e nel garantire supporto tecnico-scientifico ai progetti di sviluppo. - Supportare l’area di produzionebiotechnelle richieste...
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QC Specialist
5 giorni fa
Caponago, Italia ManpowerGroup A tempo pienoQC (Spettrometria di massa) Scopo della posizione: - Mettere a punto e applicare analisi biochimiche. - Supportare il Responsabile Controllo Qualità nelle attività analitiche dilaboratorio, nel monitoraggio dei laboratori esterni e nel garantire supporto tecnico-scientifico ai progetti di sviluppo. - Supportare l'area di produzionebiotechnelle richieste...
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Operaio Metalmeccanico
5 giorni fa
Caponago, Italia ADHR Group S.p.a. A tempo pienoADHR Group Spa, filiale di Vimercate, seleziona per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un:**OPERAIO METALMECCANICO**La figura ricercata dovrà occuparsi della conduzione di linee per la lavorazione dei metalli. Supervisionerà le fasi di attrezzaggio e regolazione dell'intera linea e di produzione, di scarico del prodotto finito,...
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Team Leader Manutenzione Elettrica
2 settimane fa
Caponago, Italia Fedrigoni A tempo pienoQualità ed efficienza definiscono il tuo modo di lavorare? In Fedrigoni, abbiamo una forte ambizione di stupire il mondo - trasformando il nostro settore, innovando sempre, elevando la creatività e costruendo un futuro sostenibile, continuando a crescere rapidamente. Vogliamo ridefinire i confini del nostro settore. - Discover Extraordinary* Every...
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Caponago, Italia Adecco Italia A tempo pienoSei un professionista del settore farmaceutico e sei alla ricerca di una nuova opportunità lavorativa? Abbiamo un'offerta che potrebbe interessarti! Stiamo cercando un Addetto/a all'ispezione visiva nel settore farmaceutico per una posizione temporanea La sede di lavoro è a Caponago, in provincia di Monza e Brianza. Come Addetto/a all'ispezione visiva,...
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Ausiliare Vendite
3 settimane fa
Caponago, Italia Aldi A tempo pieno**Le tue attività**: Sarai responsabile del corretto assortimento della merce, verificando quotidianamente freschezza e qualità dei prodotti esposti. Allestirai al meglio le promozioni e svolgerai attività di cassa. Avrai cura di mantenere ordinato e pulito il punto vendita. Inoltre ti occuperai di: - attività d’inventario e magazzino - carico e...
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Expeditor - 027912
7 giorni fa
Caponago, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoPer azienda leader mondiale nel mercato dei compressori alternativi, si ricerca una figura di Expeditor. **Posizione**: La risorsa si occuperà di ricoprire le seguenti mansioni: - Coordinare l'esecuzione delle richieste in base all'urgenza e alle risorse disponibili. - Monitorare l'avanzamento della produzione e della consegna, dall'approvvigionamento...
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Operatore di Filiale
5 giorni fa
Caponago, Italia Aldi A tempo pieno**Le tue attività**:Sarai responsabile del corretto assortimento della merce, verificando quotidianamente freschezza e qualità dei prodotti esposti. Allestirai al meglio le promozioni e avrai cura di mantenere ordinato e pulito il punto vendita. Inoltre ti occuperai di:- attività d'inventario e magazzino- carico e scarico merce per il rifornimento dei...
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Expeditor - 027912
5 giorni fa
Caponago, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoPer azienda leader mondiale nel mercato dei compressori alternativi, si ricerca una figura di Expeditor.**Posizione**:La risorsa si occuperà di ricoprire le seguenti mansioni:- Coordinare l'esecuzione delle richieste in base all'urgenza e alle risorse disponibili.- Monitorare l'avanzamento della produzione e della consegna, dall'approvvigionamento fino alla...