Qualification & Calibration Specialist

**Field of work**:Quality**Posting Date**:23 Jan 2024**Location**: Segrate 20054, Lombardy, Italy
**Contract type**: Permanent
**Job ID**: 1855Role Description

**Siamo alla ricerca di una persona ambiziosa, desiderosa di mettersi alla prova in una nuova sfida e di potenziare le proprie competenze. In LEO Pharma, diffondiamo la cultura della performance e dell'apprendimento per realizzare la nostra Strategia TDS North Star.**-
**Il tuo ruolo**
- In qualità di Qualification & Calibration Specialist, riportando direttamente al Qualification & Calibration Manager, ti occuperai di:
- Assicurare il rispetto delle policy aziendali e delle normative internazionali relative alla qualifica dei sistemi tecnici GMP e alla taratura degli strumenti.
- Collaborare con il team e le altre funzioni aziendali per quanto riguarda gli aspetti di qualifica dei sistemi in ambito GMP.
- Garantire una costante attività di taratura degli strumenti di processo e degli strumenti di riferimento.
- Assicurare la corretta compilazione della documentazione relativa alle attività di qualifica dei sistemi tecnici e della taratura degli strumenti.
- Collaborare alle attività GMP del team, come il completamento delle azioni correttive, delle modifiche e delle deviazioni.
- Supportare gli indicatori di performance della funzione e/o del sito.
- Dopo un periodo di training, sarai responsabile di eseguire le attività di qualifica e riqualifica periodica dei sistemi tecnici GMP e supportare le attività di taratura degli strumenti di processo e degli strumenti di riferimento. Sarai inoltre coinvolto nella gestione della documentazione relativa a queste attività, nella collaborazione con i fornitori e nell'utilizzo di software specifici.**Le tue qualifiche**
- Per avere successo in questo ruolo, immaginiamo che tu abbia le seguenti qualifiche:
- Laurea tecnico-scientifica triennale o quinquennale (ad esempio Farmacia/CTF o Ingegneria) o un diploma tecnico-scientifico (come perito chimico o elettro-tecnico)
- Esperienza tra i 3 e i 5 anni in ambito di funzioni dell'area Qualifiche di uno stabilimento farmaceutico
- Conoscenza del flusso documentale Commissioning e Qualification
- Buona padronanza della lingua inglese e del Pacchetto Microsoft Office
- Conoscenza delle norme GMP nazionali e internazionali e del processo produttivo
- Costituisce requisito preferenziale la conoscenza dei principali strumenti di test (eg. GE Kaye Validator, strumenti multifunzione, data loggers per mappature termiche )
- Autonomia nell’uso della strumentazione di qualifica, orientamento al dettaglio, curiosità e capacità di collaborazione completano il profilo.**Let’s pioneer together**
At LEO Pharma, we help people with skin diseases live fulfilling lives by advancing dermatology beyond the skin. We drive dermatology with our knowledge, collaboration, and curiosity, and we are at the forefront of science in developing new medicines. For us, pioneering together is about constantly improving and extending what’s possible for each other, our company, and our patients.- For certain positions, LEO Pharma might complete a background check conducted by a third party.