Validation Specialist

2 settimane fa


Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

**Responsabilità**:

- Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto
- Compila la punch list durante il collaudo;
- Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

**Mansioni**:

- Esecuzione e supervisione delle prove di collaudo presso Comecer;
- Esecuzione delle prove di collaudo presso Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione delle prove di collaudo presso i siti di installazione;
- Convalida dei processi di decontaminazione con H2O2, sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente

**Studi - Corsi di Formazione**:
Scuola media superiore ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea ad indirizzo tecnico o scientifico.

**Competenze Tecniche**:

- Conoscenza técnica della gamma dei prodotti Comecer;
- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei collaudi FAT, SAT ed IQ/OQ;
- Conoscenze di metrologia;
- Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
- Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione, in particolare per quanto riguarda i dispositivi medici;
- Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer.

**Competenze Relazionali**:

- Capacità di organizzazione il proprio lavoro;
- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacità di lavorare in team;
- Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.

**Competenze Linguistiche**:
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

**Esperienza**:
Sono richieste almeno tre anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto.


  • Validation Specialist

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa


    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Castel Bolognese, Italia COMECER A tempo pieno

    Responsabilità: Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e...

  • Validation Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Castel Bolognese, Italia ATS Automation A tempo pieno

    Responsabilità:Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Quality Project Leader

    3 settimane fa


    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. - Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di...