Quality and Regulatory Manager Settore Medicale

4 settimane fa

Bergamo, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

AxL SpA - Divisione Alti Profili - per importante azienda cliente specializzata nella progettazione e assemblaggio di apparecchiature elettromedicali seleziona un:
**Quality and Regulatory Manager**

Obiettivo dell'inserimento è la gestione ed il miglioramento del sistema qualità volontario implementato per supportare le strategie aziendali, oltre al mantenimento ed aggiornamento della compliance aziendale agli aspetti regolatori nazionali ed internazionali.

Riportando all'Operation Manager, coordina quattro risorse che operano in area qualità e collabora trasversalmente con tutti i reparti aziendali.
Attività e responsabilità:

- Gestisce e garantisce il mantenimento aggiornato del sistema di qualità volontario implementato in azienda (EN ISO 9001 e EN ISO 13485 e la rispondenza alla regolamentazione europea sui Dispositivi Medici in Vitro Diagnostica EU 746/2017
- Revisiona, migliora ed aggiorna, in collaborazione con gli altri enti coinvolti, l’efficacia dell’architettura del sistema di controllo qualità (documentazioni quali procedure, istruzioni, piani di controllo, etc) sui materiali in ingresso per la filiera produttiva (materie prime e wip) e sui prodotti finiti (collaudo finale)
- Supporta le attività di controllo nei processi produttivi svolte dal personale appartenente ai vari reparti aziendali per assicurare che i prodotti finiti rispettino gli standard richiesti
- Gestisce, in collaborazione con gli altri enti coinvolti, le eventuali segnalazioni ricevute degli organi di vigilanza nazionali o internazionali, i claim dei clienti, le non conformità interne e quelle esterne dei fornitori
- Supervisiona le azioni correttive implementate
- Valuta in collaborazione con i buyers le performance dei fornitori
- Redige per il board aziendale la reportistica di qualità in merito alle performance aziendali attraverso i kpi qualitativi identificati,
- Pianifica e gestisce gli Audit interni ed esterni
- Svolge attività formativa e di aggiornamento a tutti gli attori aziendali in merito agli aspetti regolatori
- Supporta, per gli ambiti di pertinenza, i progetti di sviluppo nuovi prodotti (dal concept al follow up post vendita)
- Concorda con l’area técnica R&D e l’area acquisti le specifiche di controllo delle MP, WIP e PF interne ed esterne
- Collabora alla revisione delle specifiche di prodotto e all’aggiornamento dei fascicoli tecnici per le attività di competenza
- Supporta attività di test interni, prove di controllo e di ricerca, per nuovi prodotti o modifiche di prodotti esistenti

Si richiede:

- Indispensabile provenienza dal settore dei dispositivi medici per la diagnostica (necessaria approfondita conoscenza del Regolamento UE 746/2017)
- Esperienza lavorativa maturata nell’area qualità di aziende manifatturiere strutturate e certificate ISO 9001 - 13485
- Esperienza nella gestione e coordinamento di collaboratori
- La conoscenza dei gestionale SAP è un plus
- Inglese fluente

Si offre:

- assunzione diretta da parte del nostro cliente con inquadramento e retribuzione in linea con l'esperienza effettivamente maturata
- ambiente di lavoro attento alle esigenze dei dipendenti, solido, stabile e in continua espansione
- prospettive di crescita professionale

Luogo di Lavoro: Provincia di Bergamo

  • Quality and Regulatory Manager Settore Medicale

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Divisione Alti Profili - per importante azienda cliente specializzata nella progettazione e assemblaggio di apparecchiature elettromedicali seleziona un:**Quality and Regulatory Manager**Obiettivo dell'inserimento è la gestione ed il miglioramento del sistema qualità volontario implementato per supportare le strategie aziendali, oltre al...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Shankar Europe SRL A tempo pieno

    Lecithin is the most Multifunctional Nature Friendly Ingredient used in the Industry, the value is dual and synergic with Functional and Nutritional Benefits. Thanks to this property Lecithin can be used in different market categories such like, Feed Nutrition, Food, Nutraceuticals and Sport Nutrition, Infant Nutrition, Pharma and Personal Care. **Shankar...

  • Service Quality Manager

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **service quality manager**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • OPERATION - PRODUCTION MANAGER: MEDICAL DEVICES - Bergamo e provincia

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    OPERATION - PRODUCTION MANAGER: MEDICAL DEVICES - Bergamo e provincia Categoria: Healthcare - PharmaceuticalLuogo di lavoro: Bergamo e provinciaWe are seeking an experienced Operations Manager to join our client close to Bergamo. The Operations Manager will play a crucial role in overseeing customer management, operational efficiency, quality assurance,...

  • operation - production manager/process: medical devices - bergamo e provincia

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    OPERATION - PRODUCTION MANAGER/PROCESS: MEDICAL DEVICES - BERGAMO E PROVINCIA Categoria: Healthcare - PharmaceuticalLuogo di lavoro: Bergamo e provinciaWe are seeking an experienced Operations Manager to join our client close to Bergamo. The Operations Manager will play a crucial role in overseeing customer management, operational efficiency, quality...

  • Senior Quality Manager, Product Industrialization

    6 giorni fa

    Bergamo, Italia Charlotte Tilbury A tempo pieno

    About Charlotte Tilbury Beauty Founded by British makeup artist and beauty entrepreneur Charlotte Tilbury MBE in 2013, Charlotte Tilbury Beauty has revolutionised the face of the global beauty industry by de-coding makeup applications for everyone, everywhere, with an easy-to-use, easy-to-choose, easy-to-gift range. Today, Charlotte Tilbury Beauty continues...

  • Operation - Production Manager: Medical Devices

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda The company is a global leader in providing healthcare solutions for hygiene and safety. It offers a wide range of products and services, including sterilization and disinfection of medical instruments, as well as environmental infection control. Its mission is to enhance the safety and effectiveness of medical care through innovation and operational...

  • Senior Quality Manager, Product Industrialization

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia Charlotte Tilbury A tempo pieno

    About Charlotte Tilbury BeautyFounded by British makeup artist and beauty entrepreneur Charlotte Tilbury MBE in 2013, Charlotte Tilbury Beauty has revolutionised the face of the global beauty industry by de-coding makeup applications for everyone, everywhere, with an easy-to-use, easy-to-choose, easy-to-gift range. Today, Charlotte Tilbury Beauty continues...

  • Operation - Production Manager: Medical Devices

    3 mesi fa

    Bergamo, Italia Michael Page A tempo pieno

    The company is a global leader in providing healthcare solutions for hygiene and safety. It offers a wide range of products and services, including sterilization and disinfection of medical instruments, as well as environmental infection control. Its mission is to enhance the safety and effectiveness of medical care through innovation and operational...

  • Operation - Production Manager: Medical Devices

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Michael Page A tempo pieno

    The company is a global leader in providing healthcare solutions for hygiene and safety. It offers a wide range of products and services, including sterilization and disinfection of medical instruments, as well as environmental infection control. Its mission is to enhance the safety and effectiveness of medical care through innovation and operational...

  • Quality Control Specialist

    2 mesi fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **Quality Control Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Temporary Quality Manager

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Talent4Job A tempo pieno

    Talent4job, divisione specializzata di Re-Placement Srl, ricerca per un importante azienda specializzata nella verniciatura industriale nel settore automotive, un:**Temporary Quality Manager**che rispondendo direttamente alla Proprietà si occuperà di:- Supporto alla produzione nella gestione delle non conformità interne- Gestione delle non conformità...

  • Commerciale Settore Medicale

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia Profili e Carriere A tempo pieno

    Azienda settore medicale ricerca commerciale per divisione testa-collo. Attività: - Gestire ed organizzare l'intera divisione testa - collo a livello nazionale; - sviluppo delle divisione e relative analisi di mercato; - rapporto con clienti pubblici e privati; - comprenderne le necessità specifiche del cliente e proporre soluzioni tecniche; - trattative...

  • Quality Control Specialist

    3 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **Quality Control Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Quality Control Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **Quality Control Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Senior Quality Manager, Product Industrialization

    7 giorni fa

    Province of Bergamo, Italia Charlotte Tilbury A tempo pieno

    About Charlotte Tilbury BeautyFounded by British makeup artist and beauty entrepreneur Charlotte Tilbury MBE in 2013, Charlotte Tilbury Beauty has revolutionised the face of the global beauty industry by de-coding makeup applications for everyone, everywhere, with an easy-to-use, easy-to-choose, easy-to-gift range. Today, Charlotte Tilbury Beauty continues...

  • Quality Key Account Manager

    2 settimane fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Plastics Academy S.r.l. A tempo pieno

    The Client is a market leader company in plastics manufacturing.Posizione:Main missions: Communicating on top level with our Key account Coordinate and control the demand/requirements of our Key account with regard to quality topics Assur with our Plant Quality Managers the fulfilment of our Key account's requirements Be a part of our continues improvement...

  • Quality Control Technician

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **Quality Control Technician**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Quality Manager

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia arca24 per staff A tempo pieno

    Prestigiosa multinazionale leader di settore ci ha incaricato di ricercare: **QUALITY MANAGER** La risorsa, a riporto dell’Operations Director, ha la responsabilità dello sviluppo, implementazione e mantenimento del sistema Qualità, con una importante attività di armonizzazione di procedure e strategie. Il ruolo prevede: - l’implementazione delle...

  • Quality Manager

    7 giorni fa

    Bergamo, Italia HAYS A tempo pieno

    Oil & Gas - Qualità - Acciaio **La tua nuova azienda**: Il nostro cliente è un’azienda specializzata nel settore della lavorazione dell’acciaio, è leader nella fornitura di prodotti per il settore Oil&Gas, industria meccanica e petrolchimica. **Il tuo nuovo ruolo**: La risorsa ricoprirà il ruolo di Quality Manager occupandosi dell’assicurazione e...