Responsabile Compliance

**Responsabile Compliance**

Linari Medical S.r.l. è un’azienda che produce e distribuisce medical device nel settore della riabilitazione neuro visiva in telemedicina, ha sede a Pisa ed opera in un contesto internazionale.

Stiamo cercando un **Responsabile della Regolamentazione CE ed FDA** sui dispositivi medici per seguire il ciclo di vita dei nostri prodotti.

**MANSIONE**
La risorsa si occuperà prevalentemente di:

- Di affiancare società esperta nell’attività di certificazione dell’azienda secondo ISO 13485,
- Di affiancare società esperta nell’attività di certificazione e gestione del ciclo di vita di dispositivi medici e digital therapeutics secondo CE e FDA,
- Coadiuvare técnicamente il personale medico e sanitario nella corretta adozione ed applicazione delle nostre tecnologie a favore del paziente, senza compiere specificatamente atti diagnostici, terapeutici o di riabilitazione.
- Di eseguire e coordinare l’installazione, collaudo, gestione, controllo, manutenzione, verifica e valutazione di appropriatezza tecnologica di progetti-prodotti-processi, di formazione e assistenza all’uso, relativamente ai nostri dispositivi medici, sia nella libera professione sia nelle Amministrazioni Pubbliche, Enti privati ed Istituti di Ricerca.
- Interagire con la funzione di R&S e con i fornitori strategici per la gestione della produzione e lo sviluppo di nuovi prodotti al fine di assicurare la compliance ai regolamenti CE ed FDA.
- La funzione riporterà direttamente alla direzione aziendale

**REQUISITI OBBLIGATORI**
- Laurea magistrale in **ingegneria, física, biologia o altre materie scientifiche affini**:

- Esperienza di almeno **4 anni nell’attività regolatoria** con aziende che producono dispositivi medici secondo gli standard CE
- Conoscenza approfondita della norma **ISO 13485** e della sua applicazione in azienda,
- Conoscenza della lingua inglese, livello minimo **B2 certificato**

REQUISITI OPZIONALI
- Competenze informatiche ed elettroniche
- Conoscenza ed esperienza nella regolamentazione FDA per i dispositivi medici
- Esperienza nel project management e conoscenza della metodologia LEAN
- Disponibilità a brevi trasferte

**OFFRIAMO**
- Retribuzione fissa proporzionale all’esperienza, pc e telefono aziendale
- Possibilità di carriera con il rapido aumento dell’organico aziendale ed espansione internazionale

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Pisa

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €1.500,00 - €2.500,00 al mese

Benefit:

- Assicurazione sanitaria
- Computer aziendale
- Parcheggio libero

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Tredicesima

Sede di lavoro: Un'unica sede

Data di inizio prevista: 30/04/2023
- Health insurance