Process Validation Specialist

7 mesi fa

Bologna, Italia Capgemini A tempo pieno

Your Role

Capgemini Engineering è alla ricerca di Process Validation Specialist per la sede di Roma.
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)
- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III)
- Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione
- Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari)
- Gestione di deviazioni e/o CAPA

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.
- Your Profile

Requisiti Fondamentali:

- Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III);
- Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE);
- Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali);
- Conoscenza di statistica di base
- Conoscenza del pacchetto Office
- Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione;
- Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload
- Propensione al lavoro in team
- Critical Thinking
- Conoscenza ottima della lingua inglese

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Junior Validation Specialist

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna  (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    3 mesi fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia Spring Italy A tempo pieno

    **Client Description**: **LHH Recruitment Solutions,** per importante realtà leader nel settore metalmeccanico, è alla ricerca di un **VALIDATION SPECIALIST**. **Responsabilità** - redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte (FAT, IQ, OQ, SAT, etc..); - interfacciamento con gli uffici tecnici per la raccolta delle informazioni...

  • Process Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di Process Validation Specialist per la sede di Roma.Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II,...

  • Process Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**:**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Spring Italy A tempo pieno

    **Client Description**:**LHH Recruitment Solutions,** per importante realtà leader nel settore metalmeccanico, è alla ricerca di un **VALIDATION SPECIALIST**.**Responsabilità**- redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte (FAT, IQ, OQ, SAT, etc..);- interfacciamento con gli uffici tecnici per la raccolta delle informazioni necessarie...

  • Validation Specialist

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi, e si occuperà inoltre di...

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all’interno del gruppo QA. La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi, e si occuperà inoltre di...

  • Junior Validation Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Packaging Process Control Specialist

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Packaging Process Control Specialist We are looking for a Packaging Process Control Specialist to join our R&D – Packaging Department in our Home & Personal Care BU based in Italy.How you make the difference The Process Control Specialist in the packaging department works for the entire BU Home & Personal Care.The role represents a crucial partner for all...

  • Packaging Process Control Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Packaging Process Control Specialist We are looking for a Packaging Process Control Specialist to join our R&D – Packaging Department in our Home & Personal Care BU based in Italy. How you make the difference The Process Control Specialist in the packaging department works for the entire BU Home & Personal Care. The role represents a crucial partner...

  • Specialista Di Processo

    2 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower ricerca per azienda leader nel settore alimentare, conosciuta per l'eccellenza e l'innovazione dei propri prodotti. Cerchiamo uno/a Specialista di Processo dinamico e competente per migliorare e ottimizzare i nostri processi produttivi. Descrizione del ruolo: Lo/a Specialista di Processo avrà il compito di analizzare, progettare e ottimizzare i...

  • Specialista Di Processo

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per azienda leader nel settore alimentare, conosciuta per l'eccellenza e l'innovazione dei propri prodotti.Cerchiamo uno/a Specialista di Processo dinamico e competente per migliorare e ottimizzare i nostri processi produttivi.Descrizione del ruolo: Lo/a Specialista di Processo avr il compito di analizzare, progettare e ottimizzare i...

  • Sw Validation

    3 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Experis - Gruppo Manpower Srl A tempo pieno

    Luogo di lavoro: EMILIA ROMAGNA Experis cresce e per affermata realtà in ambito Automotive siamo alla ricerca di un/una SW validation and Safety Engineer Come il tuo contributo farà la differenza, compiti e responsabilità: verifica del processo di qualità secondo ASPICE e Sicurezza Funzionale condurre audit e valutazioni Categoria: Industrial /...

  • Computer System Validation Specialist for Pharma

    7 giorni fa

    Bologna, Italia Gruppo MAASI A tempo pieno

    Bologna , Italy We are looking to expand our Advisory and Consultancy division with several CSV (Computer System Validation) specialists with expertise in the Life Science industry. Minimum Seniority Technical Commercial Quality Assurance Administration **Responsibilities Support our Customers validation projects by**: Defining and writing Validation...

  • Project Verification and Validation Specialist

    23 ore fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    About Alstom GruppeWe create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. Our comprehensive range of transportation systems includes high-speed trains, electric buses, driverless trains, infrastructure, signalling, and digital mobility solutions.Job OverviewThis role is part of our team dedicated to solving real-world mobility...

  • Computer System Validation Specialist For Pharma

    5 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Gruppo Maasi A tempo pieno

    Bologna ,ItalyWe are looking to expand our Advisory and Consultancy division with several CSV (Computer System Validation) specialists with expertise in the Life Science industry.Minimum SeniorityTechnicalCommercialQuality AssuranceAdministration**Responsibilities Support our Customers validation projects by**: Defining and writing Validation Plans,...