Regulatory Affairs Medical Device

Adecco LifeScience ricerca per una realtà produttrice e distributrice di dispositivi medici in ambito ortopedico un/una:
Regulatory Affairs_ Medical Device

In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le mansioni che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti:

- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri;
- Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
- Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 13485

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

- Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
- Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma;
- Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
- Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto.

Completano il profilo:

- Problem solving ed orientamento al risultato;
- Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità;
- Capacità analitiche, precisione e puntualità;
- Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
- Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.

Sede: Peschiera Borromeo

Orario lavorativo: 8.30 17.30 con flessibilità

Si offre inserimento a tempo indeterminato.

Data inizio prevista: 03/03/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Peschiera Borromeo (Milano)

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Buono

Patenti:

- B

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).