Equipment Validation Specialist

2 mesi fa

Milano, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your role**:
Capgemini Engineering è alla ricerca di Equipment Validation Specialist - Pharma per la sede di Firenze.

La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Sviluppare, eseguire e revisionare i documenti relativi alle attività di qualifica e convalida (piano di convalida, protocolli, valutazione dei rischi), compresa la gestione delle deviazioni
- Eseguire e/o coordinare le attività di convalida assegnate relative all'area di qualificazione e convalida
- Gestire del controllo delle modifiche
- Interfacciarsi con i fornitori/per raccogliere le informazioni necessarie alla preparazione e/o alla revisione dei protocolli e del resto della documentazione técnica
- Supportare e supervisionare durante le fasi FAT, SAT e IOQ con l'ingegneria e i fornitori
- Partecipare a workshop/progetti per il miglioramento continuo in ambito qualifica e convalida
- Fornire supporto tecnico ad altre funzioni coinvolte in ambito qualità, garantendo l'applicazione di linee guida e procedure di sito
- Partecipare alle sessioni di audit e alle riunioni tecniche con i clienti per fornire servizi e risposte accurate sui processi assegnati
- Partecipare in modo reattivo e proattivo ai progetti assegnati, fornendo al team di progetto, azioni mirate che fungono da stimolo per la sinergia e l'efficienza dei processi coinvolti.

**your profile**:
Lavorerai nell'ambito della nostra industry **Energy, Industry & Life Sciences** che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.

La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Ingegneria, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie e ha maturato da 3 a 5 anni di esperienza professionale,

Requisiti fondamentali:

- Conoscenza delle tecnologie (Equipment, Utilities, Faiclity) adoperati nella produzione in ambito Sterile
- Conoscenza delle normative GMP e linee guida affini (Eudralex Annex 1, PDA, ISPE, ISO)
- Conoscenza del Sistema di Gestione della Qualità e relativi strumenti (CAPA, Change Control Management, deviazioni, OOS, audit)
- Project Management e Risk Management: metodologie, tecniche, strumenti e applicazioni IT (ERP, Office, applicativi aziendiali)
- Analisi e reporting: metodologie, tecniche, strumenti e applicazioni
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Propensione alla mobilità
- Hai ottime capacità comunicativi e di team working
- Hai predisposizione al ruolo di consulente
- Hai ottime capacità organizzative e di project management

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.

Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.

Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Validation Lead

    1 mese fa

    Milano, Italia MolMed A tempo pieno

    AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy, sta ricercando un Validation Lead **Attività principali**: - Definizione della strategia per le attività di qualifica di equipment/ sistemi/ facility/ utilities con stesura del Validation Master Plan, Validation Plan, SLIA process, Validation Summary in accordo alle ISP Guidelines for Commissioning...

  • Equipment Validation Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your role Capgemini Engineering è alla ricerca di Equipment Validation Specialist - Pharma per la sede di Firenze. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività: - Sviluppare, eseguire e revisionare i documenti relativi alle attività di qualifica e convalida (piano di convalida,...

  • QA Validation Specialist

    24 ore fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **QA Validation Specialist** **Le mansioni principali includono**: - Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati -...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Cesvip Lombardia A tempo pieno

    Cesvip Lombardia, Ente Accreditato in Regione Lombardia per i servizi di formazione e per il lavoro attivo sul territorio dal 1996, ricerca per l'azienda cliente di Milano il Validation Specialist.La risorsa si occuperà di:•attività di qualifica e validazione di equipment•attività di qualifica e validazione di sistemi HVAC•validazione di utilities...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Cesvip Lombardia A tempo pieno

    Cesvip Lombardia, Ente Accreditato in Regione Lombardia per i servizi di formazione e per il lavoro attivo sul territorio dal 1996, ricerca per l'azienda cliente di Milano il Validation Specialist.La risorsa si occuperà di:•attività di qualifica e validazione di equipment•attività di qualifica e validazione di sistemi HVAC•validazione di utilities...

  • Equipment Validation Engineer

    3 settimane fa

    Milano, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di una figura come Equipment Validation Engineer per la sede di Bari.La risorsa selezionata, sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e si occuperà principalmente delle seguenti attività:                                        Supervisione SATRevisione...

  • Equipment Validation Engineer

    1 settimana fa

    Milano, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di una figura come Equipment Validation Engineer per la sede di Bari.La risorsa selezionata, sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e si occuperà principalmente delle seguenti attività:                                        Supervisione SATRevisione...

  • Qualification & Validation Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia S.T.B. VALITECH s.r.l. A tempo pieno

    **S.T.B. ValiTech s.r.l.**, azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manufatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di **“Qualification & Validation Specialist".** **Responsabilità.** - attività di convalida per i processi, i macchinari, le attrezzature, i sistemi...

  • Qualification & Validation Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia S.T.B. VALITECH s.r.l. A tempo pieno

    **S.T.B. ValiTech s.r.l.**, azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manufatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di **“Qualification & Validation Specialist".** **Responsabilità.** - attività di convalida per i processi, i macchinari, le attrezzature, i sistemi...

  • Computer System Validation

    1 mese fa

    Milano, Italia M.C. Soluzioni Informatiche SRL A tempo pieno

    **Job purpose**: Computer System Validation (CSV) Specialist consultant supports clients in the entire Validation process with the purpose to guarantee the compliance of client quality processes to applicable regulations, implementing policies and procedures. He is involved in the authoring/updating of documentation related to computerized...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Milano, Italia M.C. Soluzioni Informatiche SRL A tempo pieno

    **Job purpose**: Computer System Validation (CSV) Specialist consultant supports clients in the entire Validation process with the purpose to guarantee the compliance of client quality processes to applicable regulations, implementing policies and procedures. He is involved in the authoring/updating of documentation related to computerized...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Antal International A tempo pieno

    **La Società** - Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici **Il Ruolo** - Stiamo ricercando un: **VALIDATION SPECIALIST** - La persona si occuperà di: - Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause profonde dei problemi di...

  • Testing Verification and Validation Specialist

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia 3ecruit A tempo pieno

    Testing Verification and Validation Specialist **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in the role of Testing, Verification, and Validation Specialist, with a specific emphasis on industrialisation. In this capacity, you will be tasked with defining the validation and verification protocol for product enhancement, improving...

  • Validation & Verification Specialist (Settore

    2 mesi fa

    Milano, Italia Diana Hunters A tempo pieno

    DIANA HUNTERS, una delle prime società specializzate nella Ricerca e Selezione di personale qualificato, in Italia e all’estero, che si avvale dell’Intelligenza Artificiale - IA, abbinata all’esperienza e alla competenza dei propri Head Hunter. Per storica azienda produttrice di Sistemi per il settore Aerospaziale e della Difesa...

  • Testing Verification and Validation Specialist

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia 3ecruit A tempo pieno

    **Contract Type**: PERMANENT **Location**: MI, Lombardy - Lombardy **Industry**: Additive Manufacturing **Recruiter Name**: Olga Kozaka - Testing Verification and Validation Specialist **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in the role of Testing, Verification, and Validation Specialist, with a specific emphasis on...

  • Computer System Validation

    4 giorni fa

    Milano, Italia M.C. Soluzioni Informatiche SRL A tempo pieno

    **Job purpose**: As Junior Computer System Validation (CSV) Specialist consultant supports clients in the entire Validation process with the purpose to guarantee the compliance of client quality processes to applicable regulations, implementing policies and procedures. He has knowledge of FDA and European compliance regulations and the ability to evaluate...

  • Sustainability Validation Specialist, Social

    2 settimane fa

    Milano, Italia H&M Group A tempo pieno

    Company Description Put your passion in sustainability and fashion at the center of our supply chain. H&M Group is looking for a **Social & Environmental Validation Specialist **based in Milan. Make your career possible! At H&M Group, we believe in making great design available to everyone. It’s essential in everything we do. Our family of brands —...

  • Customer Service Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Greentalent A tempo pieno

    Greentalent, recruiter specialized in search and selection of professionals and managers in the Energy, Engineering and Environment market, on behalf of a multinational company, leader in designing and manufacturing of highly-engineered equipment for chemical, oil and gas, and power industries, is looking for a: **Customer Service Specialist - Rotating...

  • Sustainability Validation Specialist, Social

    1 settimana fa

    Milano, Italia H&M Group A tempo pieno

    Company Description Put your passion in sustainability and fashion at the center of our supply chain. H&M Group is looking for a **Social & Environmental Validation Specialist **based in Milan. Make your career possible! At H&M Group, we believe in making great design available to everyone. It’s essential in everything we do. Our family of brands —...

  • Satellite Verification

    2 mesi fa

    Milano, Italia OHB Italia SpA A tempo pieno

    OHB Italia is seeking for its Satellite and Missions Department in Rome or Milano aSatellite Verification & Validation Manager (M/F)REF. V&V_2024You will join a team of system engineers, bringing your experience in leading and driving the satellite activities along the whole project lifecycle, including design, development, integration, verification, launch...