Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
**La Società**
- Azienda settore Biomedicale
**Il Ruolo**
- Stiamo ricercando un:
**Regulatory Affairs Specialist**
**Principali attività**
- Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017/745.
- Gestire le attività degli Affari Regolatori nell'ambito della responsabilità assicurando l'attuazione di strategie normative adeguate ed efficaci.
- Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
- Supporto ai distributori in paesi esteri per la certificazione dei dispositivi medici in ottemperanza alle normative locali vigenti e per la loro manutenzione.
**Requisiti**
- Laurea in Discipline Tecnico-Scientifiche
- Buona conoscenza di: MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 13485
- Buona padronanza della lingua inglese
- Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori in Dispositivi Medici
**Luogo di lavoro***: Udine
